- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06876103
Effectiviteit van een online religieus geïntegreerde op cognitieve gedragstherapie gebaseerde interventie bij doodangst (RCBT-DA)
Onderzoek naar de effectiviteit van een online religieus geïntegreerde op cognitieve gedragstherapie gebaseerde interventie bij doodangst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Büşra Kavla, PhD Student
- Telefoonnummer: 00905435978136
- E-mail: busra.kavla@stu.ihu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Burcu Uysal, Associate Professor
- Telefoonnummer: 00905365150970
- E-mail: burcu.uysal@ihu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34480
- Ibn Haldun University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- Een score van> 26 op de Turkse doodsangstschaal
- Gediagnosticeerd met een van de angststoornissen
- Geloven in het leven na de dood
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve stoornis en waanstoornis
- In een actieve manische aflevering zijn
- Het bezitten van een psychische stoornis die interfereert met het voltooien van maatregelen of het begrijpen van de oefeningen die zijn uitgevoerd tijdens sessies
- Extreme symptomen van depressie (score van> 20 op de vragenlijst van de patiëntgezondheid (PHQ-9) en> 1 op het item dat suïcidaliteit beoordeelt)
- Momenteel therapie ontvangen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Religieus geïntegreerde CBT -groep
Deelnemers ontvangen een nieuwe online op RCBT gebaseerde interventie bestaande uit 7 wekelijkse 90 minuten sessies in een groepsformaat.
|
Deze studie beoogt de werkzaamheid en haalbaarheid van een nieuw ontwikkelde online interventie voor doodsangst te beoordelen op basis van religieus geïntegreerde cognitieve gedragstherapie (RCBT). Voortbouwend op het raamwerk van Furer en Walker's interventieprotocol van 2008, omvat deze aanpassing overtuigingen in een hiernamaals, in overeenstemming met de culturele en religieuze waarden van de Turkse samenleving. De RCBT -interventie bestaat uit zeven gestructureerde groepstherapiesessies, die elk 90 minuten duren. Het programma is ontworpen om deelnemers te helpen bij het identificeren en uitdagen van nutteloze gedachten met betrekking tot de doodangst, terwijl religieuze middelen worden geïntegreerd om cognitieve herstructurering te bevorderen. Belangrijkste componenten van de interventie zijn psycho-educatie, cognitieve herstructurering, blootstellingsoefeningen, het concept van berouw in de context van vertrouwen en geloof in het hiernamaals, dankbaarheid en waarde-georiënteerd gedrag. |
|
Actieve vergelijker: Klassieke CBT -groep
Deelnemers ontvangen een online CBT-interventie op basis van het protocol van Furer en Walker (2008), bestaande uit 7 wekelijkse 90 minuten sessies in een groepsformaat.
|
De standaard CBT-interventie volgt op het gestructureerde protocol ontwikkeld door Furer en Walker (2008), dat zich richt op cognitieve vervormingen, vermijdingsgedrag en overmatig veiligheidsopzoekende gedragingen die bijdragen aan de doodangst. De onderzoeker heeft de sessie -inhoud aangepast om te passen bij de kerncomponenten van het protocol met behoud van de trouw aan het oorspronkelijke interventiemodel. Sessies duren 90 minuten en worden uitgevoerd in een online groepsformaat. Sessiestructuur: Sessie 1: Behandeling Rationale, Sessie 2: Overmatig controleren, geruststellende zoeken en veiligheidsgedrag, sessie 3: Blootstelling, sessie 4: Cognitieve herwaardering, sessie 5: Vervorming van het genot van het leven, sessie 6: Gezonde levensstijl en sessie 7: terugvordering. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Turkish Death Anxiety Scale (TDAS)
Tijdsspanne: Baseline (pretest), week 7 (posttest), follow-up van 3 maanden
|
De Turkse dodenangstschaal bestaat uit 20 items die zijn verdeeld in drie subschalen: (a) ambiguïteit van de dood, (b) blootstelling aan de dood en (c) pijn van de dood.
Deze subschalen vertonen een sterke interne consistentie, met Cronbach's alfawaarden van .91,
.94,
.76
respectievelijk toevoegen tot een totaal van .95).
Het bestaat uit een vijfpunts Likert (0 = nooit tot 4 = altijd).
Subschaalscores worden bepaald door de afzonderlijke itemscores op te tellen en de totale schaalscore wordt bepaald door de subschaalscores op te tellen.
Totale schaalscores kunnen tussen 0 en 80 zijn, en hoe hoger de score, hoe groter het niveau van DA.
Een scorebereik van 0-7 geeft een DA, 8-25 op een zeer laag niveau aan, geeft een laag niveau DA, 26-44 duidt op middelniveau DA, 45-63 duidt op hoog niveau DA en 64-80 duidt op DA op zeer hoog niveau.
|
Baseline (pretest), week 7 (posttest), follow-up van 3 maanden
|
|
Abdel-Khalek's Death Anxiety Scale (Asda)
Tijdsspanne: Baseline (pretest), week 7 (posttest), follow-up van 3 maanden
|
Abdel-Khalek's Dood Anxiety Scale is een vragenlijst van 20 items die DA meet.
De schaal is eendimensionaal.
Hogere scores geven een grotere mate van DA aan.
Het bestaat uit een vijfpunts Likert (1 = NO tot 5 = heel erg).
De Turkse betrouwbaarheid en geldigheid van de schaal werden uitgevoerd door Sarıçiçek-Aydoğan et al. in 2015 (Cronbach's Alpha = .86).
|
Baseline (pretest), week 7 (posttest), follow-up van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline (pretest), week 7 (posttest), follow-up van 3 maanden
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 bestaat uit een vierpunts Likert (0 = nooit TO3 = bijna elke dag) en 7 items die angstsymptomen beoordelen.
De hoogste score die kan worden bereikt, maximaal 21.
Een scorebereik van 0-4 duidt op milde angst, 5-9 duidt op matige angst, 10-14 duidt op hoge angst en 15-21 duidt op ernstige angst.
Een afsluitpunt van 10 punten werd bepaald voor de totale score.
De Turkse betrouwbaarheid en geldigheid van de schaal werden uitgevoerd door Konkan et al. in 2013 (Cronbach's Alpha = .85).
|
Baseline (pretest), week 7 (posttest), follow-up van 3 maanden
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline (pretest), week 7 (posttest), follow-up van 3 maanden
|
Vragenlijst voor de gezondheid van de patiënt bestaat uit een vierpunts Likert en negen items die depressieve symptomen screenen.
Elk van deze items wordt beoordeeld op een schaal van 0 (nooit) tot 3 (bijna elke dag).
De hoogste score die kan worden bereikt, maximaal 27.
Een scorebereik van 1-4 duidt op lage depressieve symptomen, 5-9 duidt op milde depressieve symptomen, 10-14 duidt op matige depressieve symptomen, 15-19 duidt op gedeeltelijk ernstige depressieve symptomen, en 20-27 duidt op ernstige depressieve symptomen.
De Turkse betrouwbaarheid en geldigheid van de schaal werden uitgevoerd door Sarı et al. (2016) (Cronbach's Alpha = .84).
|
Baseline (pretest), week 7 (posttest), follow-up van 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geloof in een dag van oordeelschaal
Tijdsspanne: Baseline (pretest), week 7 (posttest), follow-up van 3 maanden
|
Het geloof in een schaal van de rechterdag omvat 20 items met twee subschalen: (1) geloof in een dag des oordeels en (2) slecht gedrag/acties jegens anderen.
Het bestaat uit een vijfpunts Likert (1 = zeer oneens tot 5 = helemaal mee eens).
Voorbeelden van de items zijn onder meer: "God is de redder en rechter van de mensheid.", En "Als ik zuiver ben van hart en handen, zal ik leven in de angst voor een rechtvaardige God".
Een hoge score op de overtuiging in een subschaal van een dag van oordeel duidt op een sterk geloof in een dag des oordeel, de overtuiging dat God de levenden en de doden zal beoordelen, en het geloof in het leven na de dood.
Een hoge score op het slechte gedrag/de acties ten opzichte van andere subschaal weerspiegelt de overtuiging dat menselijke relaties en acties jegens anderen zullen worden onderzocht op de dag des oordeels.
De Turkse betrouwbaarheid en geldigheid van de schaal werden uitgevoerd door Turan et al. in 2020 (Cronbach's Alpha = .92).
|
Baseline (pretest), week 7 (posttest), follow-up van 3 maanden
|
|
Moslimoefening en geloofsschaal
Tijdsspanne: Baseline (pretest), week 7 (posttest), follow-up van 3 maanden
|
De moslimpraktijk en de korte vorm van geloofsschalen bestaat uit negen items met twee subschalen: (1) sociale overtuigingen en gebeden, en (2) individuele overtuigingen en gebeden subschaal (PF).
Het bestaat uit een vijfpunts Likert (1 = zeer oneens tot 5 = helemaal mee eens).
De Turkse betrouwbaarheid en geldigheid van de schaal werden uitgevoerd door Akın en Yalnız in 2015 (Cronbach's Alpha = .90).
De subschalen tonen een goede interne consistentie, met Cronbach's alfa's van.
86 en .91 respectievelijk.
Hogere scores duiden op een groter niveau van moslimoefeningen en geloof.
|
Baseline (pretest), week 7 (posttest), follow-up van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Büşra Kavla, PhD Student, Ibn Haldun University
- Studie stoel: Burcu Uysal, Associate Professor, Ibn Haldun University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aydoğan, A. S., Gülseren, Ş., Sarıkaya, Ö. Ö., & Özen, Ç. (2015). Abdel-Khalek ölüm anksiyetesi ölçeği Türkçe formunun üniversite öğrencilerinde geçerlilik ve güvenilirliği. Nöropsikiyatri Arşivi, 52, 371-375.
- Abdel-Khalek AM. A general factor of death distress in seven clinical and non-clinical groups. Death Stud. 2004 Nov;28(9):889-98. doi: 10.1080/07481180490491040.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/04-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .