- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06876103
Effektivitet af en online religiøst integreret kognitiv adfærdsterapi-baseret intervention om dødsangst (RCBT-DA)
Undersøgelse af effektiviteten af en online religiøst integreret kognitiv adfærdsterapi-baseret intervention om dødsangst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Büşra Kavla, PhD Student
- Telefonnummer: 00905435978136
- E-mail: busra.kavla@stu.ihu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Burcu Uysal, Associate Professor
- Telefonnummer: 00905365150970
- E-mail: burcu.uysal@ihu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34480
- Ibn Haldun University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-65 år gammel
- En score på> 26 på den tyrkiske dødsangstskala
- Diagnosticeret med en af angstlidelser
- At tro på livet efter døden
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse og vrangforstyrrelse
- At være i en aktiv manisk episode
- Besidder en mental lidelse, der forstyrrer gennemførelse af foranstaltninger eller forståelse af de øvelser, der blev udført under sessioner
- Ekstreme symptomer på depression (score på> 20 på patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) og> 1 på det emne, der vurderer selvmord)
- Modtager i øjeblikket terapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Religiøst integreret CBT -gruppe
Deltagerne vil modtage en ny online RCBT-baseret intervention bestående af 7 ugentlige 90-minutters sessioner i et gruppeformat.
|
Denne undersøgelse sigter mod at vurdere effektiviteten og gennemførligheden af en nyudviklet online intervention til dødsangst baseret på religiøst integreret kognitiv adfærdsterapi (RCBT). Denne tilpasning bygger på rammerne af Furer og Walker's interventionsprotokol fra 2008 og indeholder tro i et efterliv, der tilpasser sig det tyrkiske samfunds kulturelle og religiøse værdier. RCBT -interventionen består af syv strukturerede gruppeterapisessioner, der hver varer 90 minutter. Programmet er designet til at hjælpe deltagerne med at identificere og udfordre uhjælpsomme tanker relateret til dødsangst, mens de integrerer religiøse ressourcer til at fremme kognitiv omstrukturering. Nøglekomponenter i interventionen inkluderer psykoeducering, kognitiv omstrukturering, eksponeringsøvelser, omvendelsesbegrebet i forbindelse med tillid og tro på efterlivet, taknemmelighed og værdienorienteret opførsel. |
|
Aktiv komparator: Klassisk CBT -gruppe
Deltagerne vil modtage en online CBT-intervention baseret på Furer og Walker's (2008) -protokol, bestående af 7 ugentlige 90-minutters sessioner i et gruppeformat.
|
Standard CBT-interventionen følger den strukturerede protokol udviklet af Furer og Walker (2008), som er målrettet mod kognitive forvrængninger, undgåelsesadfærd og overdreven sikkerhedssøgende adfærd, der bidrager til dødsangst. Forskeren har tilpasset sessionindholdet til at passe til protokollens kernekomponenter, mens den opretholder tro til den originale interventionsmodel. Sessioner varer 90 minutter og gennemføres i et online gruppeformat. Sessionsstruktur: Session 1: Behandlingsrationale, session 2: Reduktion af overdreven kontrol, forsikringssøgning og sikkerhedsadfærd, session 3: Eksponering, session 4: Kognitiv omvurdering, session 5: Forbedring af livets liv, session 6: Sund livsstil og session 7: Forebyggelse af tilbagefald. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk Death Angst Scale (TDAS)
Tidsramme: Baseline (forprøvning), uge 7 (posttest), 3-måneders opfølgning
|
Den tyrkiske dødsangstskala består af 20 genstande, der er opdelt i tre underskalaer: (a) tvetydighedens tvetydighed, (b) eksponering for død og (c) dødsfald.
Disse underskalaer udviser stærk intern konsistens med Cronbachs alfa -værdier på 0,91,
.94,
.76
henholdsvis tilføjelse til i alt 0,95).
Det består af en fem-punkts Likert (0 = aldrig til 4 = altid).
Underskala -score bestemmes ved at opsummere de enkelte varescore, og den samlede skala score bestemmes ved at opsummere underskala -scoringerne.
Samlet skala -score kan være mellem 0 og 80, og jo højere score, jo større er niveauet af DA.
Et scoreområde på 0-7 indikerer meget lavt niveau DA, 8-25 indikerer DA på lavt niveau, 26-44 indikerer DA på mellemniveau, 45-63 indikerer DA på højt niveau, og 64-80 indikerer meget DA på højt niveau.
|
Baseline (forprøvning), uge 7 (posttest), 3-måneders opfølgning
|
|
Abdel-Khaleks Death Angst Scale (ASDA)
Tidsramme: Baseline (forprøvning), uge 7 (posttest), 3-måneders opfølgning
|
Abdel-Khaleks dødsangst skala er et spørgeskema på 20 punkter, der måler DA.
Skalaen er en-dimensionel.
Højere score indikerer en større grad af DA.
Det består af en fem-punkts Likert (1 = nej til 5 = meget meget).
Den tyrkiske pålidelighed og gyldigheden af skalaen blev udført af Sarıçiçek-Adoğan et al. I 2015 (Cronbachs alpha = .86).
|
Baseline (forprøvning), uge 7 (posttest), 3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (forprøvning), uge 7 (posttest), 3-måneders opfølgning
|
Generaliseret angstlidelse-7 består af en fire-punkts Likert (0 = aldrig til3 = næsten hver dag) og 7 genstande, der vurderer angstsymptomer.
Den højeste score, der kan opnås, varierer op til 21.
Et scoreområde på 0-4 indikerer mild angst, 5-9 indikerer moderat angst, 10-14 indikerer høj angst, og 15-21 indikerer alvorlig angst.
Et afskæringspunkt på 10 point blev bestemt for den samlede score.
Den tyrkiske pålidelighed og gyldighed af skalaen blev udført af Konkan et al. I 2013 (Cronbachs alpha = .85).
|
Baseline (forprøvning), uge 7 (posttest), 3-måneders opfølgning
|
|
Patient Health Spørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (forprøvning), uge 7 (posttest), 3-måneders opfølgning
|
Patientsundhedsspørgeskema består af en fire-punkts Likert og ni genstande, der screener depressive symptomer.
Hver af disse varer er klassificeret i en skala fra 0 (aldrig) til 3 (næsten hver dag).
Den højeste score, der kan opnås, varierer op til 27.
Et scoreområde på 1-4 indikerer lave depressive symptomer, 5-9 indikerer milde depressive symptomer, 10-14 indikerer moderate depressive symptomer, 15-19 indikerer delvist alvorlige depressive symptomer, og 20-27 indikerer alvorlige depressive symptomer.
Den tyrkiske pålidelighed og gyldighed af skalaen blev udført af Sarı et al. (2016) (Cronbachs alpha = .84).
|
Baseline (forprøvning), uge 7 (posttest), 3-måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tro på en dag med domskala
Tidsramme: Baseline (forprøvning), uge 7 (posttest), 3-måneders opfølgning
|
Troen på en dag med dommen skala omfatter 20 genstande med to underskalaer: (1) tro på en dommedag og (2) dårlig opførsel/handlinger over for andre.
Det består af en fem-punkts Likert (1 = er stærkt uenig i 5 = meget enig).
Eksempler på genstandene inkluderer "Gud er Frelser og dommer over menneskeheden.", Og "Hvis jeg er ren af hjerte og hænder, skal jeg leve i frygt for en retfærdig Gud".
En høj score på troen på en dag med dommen underskala indikerer en stærk tro på en dommedag, overbevisningen om, at Gud vil dømme de levende og de døde og troen på livet efter død.
En høj score på den dårlige opførsel/handlinger over for andre underskala afspejler troen på, at menneskelige forhold og handlinger over for andre vil blive undersøgt på dommedagen.
Den tyrkiske pålidelighed og gyldighed af skalaen blev udført af Turan et al. i 2020 (Cronbachs alpha = .92).
|
Baseline (forprøvning), uge 7 (posttest), 3-måneders opfølgning
|
|
Muslimsk praksis og troskala
Tidsramme: Baseline (forprøvning), uge 7 (posttest), 3-måneders opfølgning
|
Den muslimske praksis og troskala- kort form består af ni genstande med to underskalaer: (1) social tro og bønner, og (2) individuelle overbevisninger og bønner underskala (PF).
Det består af en fem-punkts Likert (1 = er stærkt uenig i 5 = meget enig).
Den tyrkiske pålidelighed og gyldighed af skalaen blev udført af Akın og Yalnız i 2015 (Cronbachs alpha = .90).
Underskalaerne demonstrerer god intern konsistens med Cronbachs alphas af.
Henholdsvis 86 og 0,91.
Højere score indikerer et større niveau af muslimsk praksis og tro.
|
Baseline (forprøvning), uge 7 (posttest), 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Büşra Kavla, PhD Student, Ibn Haldun University
- Studiestol: Burcu Uysal, Associate Professor, Ibn Haldun University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aydoğan, A. S., Gülseren, Ş., Sarıkaya, Ö. Ö., & Özen, Ç. (2015). Abdel-Khalek ölüm anksiyetesi ölçeği Türkçe formunun üniversite öğrencilerinde geçerlilik ve güvenilirliği. Nöropsikiyatri Arşivi, 52, 371-375.
- Abdel-Khalek AM. A general factor of death distress in seven clinical and non-clinical groups. Death Stud. 2004 Nov;28(9):889-98. doi: 10.1080/07481180490491040.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/04-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dødsangst
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
University of LiegeAfsluttet
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringLivskvalitet | Nødsituationer | Kritisk sygdom | Nær-døden-oplevelse | Bevidsthed, Tab afBelgien
-
Lei LiRekrutteringTilbagevendende cervikal karcinom | Strålebehandling | Immune Checkpoint-hæmmere | Samlet overlevelse | Anti-programmeret Death-1 Antistof | Metastatisk cervikal karcinom | Vedvarende avanceret cervikal karcinom | Objektiv remissionsrate | Progressionsfri overlevelse | Alvorlige uønskede hændelserKina
Kliniske forsøg med Religiøst integreret kognitiv adfærdsterapi
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
Gaylord Hospital, IncConnecticut Community FoundationAfsluttetSlag | Traumatisk hjerneskade | Neurologisk lidelse | Erhvervet hjerneskadeForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringDepression | Kræft | Træthed | Søvn | AngstForenede Stater
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada