Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost online nábožensky integrovaného kognitivního zásahu do kognitivní behaviorální terapie na úzkost smrti (RCBT-DA)

28. května 2025 aktualizováno: Büşra Kavla, Ibn Haldun University

Zkoumání účinnosti online nábožensky integrovaného zásahu založené na kognitivní behaviorální terapii na úzkost smrti

V patologické úzkosti roste povědomí o důležitosti úzkosti smrti (DA). DA je definována jako přetrvávající a nepřiměřený strach ze smrti a myšlenek, obav a emocí spojených s koncem života. DA byl navržen jako hlavní strach, který podporuje vznik a vytrvalost četných úzkostných poruch. Předchozí studie léčby založené na DA se však zaměřují na seniory, pacienty nebo zdravotnické pracovníky, kteří se starají o nevyléčitelně nemocné. Proto je třeba prozkoumat účinek psychologických intervencí na příznaky DA a současných poruch v klinickém vzorku prostřednictvím randomizovaných kontrolovaných studií. Současná studie si klade za cíl vyvinout novou nábožensky integrovanou intervenci kognitivní behaviorální terapie (RCBT) na DA u jedinců diagnostikovaných s úzkostnou poruchou a porovnat účinnost intervence založenou na RCBT s klasickou intervencí založenou na CBT.

Přehled studie

Detailní popis

Náboženství usnadňuje snahu o symbolickou nesmrtelnost tím, že jednotlivcům poskytuje účel a naději v život i smrt. Ti, kteří věří v posmrtný život, také považují svůj svět za spravedlivější, což má za následek nižší úroveň psychiatrických příznaků. Předchozí intervence úzkosti založené na CBT nezohlednily předpoklad posmrtného života. RCBT je přístup, který integruje duchovní nebo náboženské přesvědčení do terapeutického procesu. RCBT je přístup, který uznává důležitost spirituality nebo náboženství v životě klienta a jeho cílem je používat tyto přesvědčení a praktiky pozitivně v kontextu CBT založené na důkazech. Stručně, žádné intervenční studie nezkoumaly účinek RCBT na DA. Toto bude první studie, která vyvinula intervenci založený na RCBT pro DA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan, 34480
        • Ibn Haldun University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • Skóre> 26 na turecké stupnici úzkosti smrti
  • Diagnostikována jednou z úzkostných poruch
  • Věřit v život po smrti

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza s schizofrenií, schizofreniformní poruchou, schizoafektivní poruchou a klamnou poruchou
  • Být v aktivní manické epizodě
  • Mít duševní poruchu, která narušuje dokončení opatření nebo porozumění cvičeními prováděnými během relací
  • Extrémní příznaky deprese (skóre> 20 na dotazníku pro zdraví pacienta (PHQ-9) a> 1 na položce hodnotící sebevraždu)
  • V současné době dostává terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nábožensky integrovaná skupina CBT
Účastníci obdrží nový online intervence založený na RCBT sestávající ze 7 týdenních 90minutových relací ve skupinovém formátu.

Cílem této studie je posoudit účinnost a proveditelnost nově rozvinuté online zásahu pro úzkost úmrtí na základě nábožensky integrované kognitivní behaviorální terapie (RCBT). Tato adaptace, která staví na rámci intervenčního protokolu Furere a Walker z roku 2008, zahrnuje přesvědčení do posmrtného života a sladí se kulturní a náboženskými hodnotami turecké společnosti.

Intervence RCBT se skládá ze sedmi strukturovaných skupinových terapeutických sezení, z nichž každá trvá 90 minut. Program je navržen tak, aby účastníkům pomáhal identifikovat a zpochybnit nepoužitelné myšlenky související s úzkostí smrti a zároveň integrovat náboženské zdroje na podporu kognitivní restrukturalizace. Mezi klíčové komponenty intervence patří psychoedukace, kognitivní restrukturalizace, expoziční cvičení, koncept pokání v souvislosti s důvěrou a vírou v posmrtného života, vděčnost a chování zaměřené na hodnoty.

Aktivní komparátor: Klasická skupina CBT
Účastníci obdrží online intervenci CBT založený na protokolu Furere a Walker (2008), sestávající ze 7 týdenních 90minutových relací ve skupinovém formátu.

Standardní intervence CBT se řídí strukturovaným protokolem vyvinutým Furerem a Walkerem (2008), který se zaměřuje na kognitivní zkreslení, chování vyhýbání se a nadměrné chování při hledání bezpečnosti přispívající k úzkosti smrti. Výzkumník upravil obsah relace tak, aby odpovídal klíčovým komponentám protokolu a zároveň udržoval věrnost původnímu intervenčnímu modelu. Relace trvají 90 minut a jsou prováděny ve formátu online skupiny.

Struktura relace: relace 1: Léčba zdůvodnění, relace 2: Snížení nadměrné kontroly, hledání ujištění a bezpečnostní chování, relace 3: expozice, relace 4: kognitivní přehodnocení, relace 5: Zvyšování potěšení z života, relace 6: Zdravý životní styl a relace 7: Prevence relapsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Turecká stupnice úzkosti turecké smrti (TDA)
Časové okno: Základní linie (předběžná), 7. týden (posttest), 3měsíční sledování
Turecká stupnice úzkosti turecké smrti se skládá z 20 položek, které jsou rozděleny do tří dílčích stupnic: a) dvojznačnost smrti, b) vystavení smrti a (c) agónii smrti. Tyto dílčí škály vykazují silnou vnitřní konzistenci, s Cronbachovými alfa hodnotami 0,91, .94, .76 respektive přispívání celkem 0,95). Skládá se z pětibodového Likerta (0 = nikdy 4 = vždy). Skóre dílčího stupně se určuje sčítáním skóre jednotlivých položek a celkové skóre měřítka je stanoveno sčítáním skóre dílčích stupňů. Celkové skóre měřítka může být mezi 0 a 80 a čím vyšší je skóre, tím větší je úroveň DA. Rozsah skóre 0-7 označuje velmi nízkou úroveň DA, 8-25 označuje DA nízké úrovně, 26-44, označuje DA na střední úrovni, 45-63 označuje DA na vysoké úrovni a 64-80 označuje velmi vysokou úroveň DA.
Základní linie (předběžná), 7. týden (posttest), 3měsíční sledování
Abdel-Khalek's Death Beety Scale (ASDA)
Časové okno: Základní linie (předběžná), 7. týden (posttest), 3měsíční sledování
Abdel-Khalekova měřítko úzkosti smrti je 20-bodová dotazník, který měří DA. Měřítko je jednorozměrné. Vyšší skóre naznačují větší stupeň DA. Skládá se z pětibodového Likerta (1 = ne až 5 = velmi). Turecké spolehlivosti a platnost stupnice provedla Sarıçiçek-Aydoğan et al. V roce 2015 (Cronbachova alfa = 0,86).
Základní linie (předběžná), 7. týden (posttest), 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Základní linie (předběžná), 7. týden (posttest), 3měsíční sledování
Generalizovaná úzkostná porucha-7 se skládá ze čtyřbodového Likertova (0 = nikdy TO3 = téměř každý den) a 7 položek, které hodnotí příznaky úzkosti. Nejvyšší skóre, kterého lze dosáhnout, se pohybuje až do 21 let. Rozsah skóre 0-4 naznačuje mírnou úzkost, 5-9 naznačuje mírnou úzkost, 10-14 naznačuje vysokou úzkost a 15-21 naznačuje závažnou úzkost. Pro celkové skóre byl stanoven mezní bod 10 bodů. Turecké spolehlivost a platnost stupnice provedla Konkan et al. V roce 2013 (Cronbachova alfa = 0,85).
Základní linie (předběžná), 7. týden (posttest), 3měsíční sledování
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie (předběžná), 7. týden (posttest), 3měsíční sledování
Dotazník pro zdraví pacienta se skládá ze čtyřbodového Likerta a devíti položek, které promítá depresivní příznaky. Každá z těchto položek je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) až 3 (téměř každý den). Nejvyšší skóre, kterého lze dosáhnout, se pohybuje až do 27. Rozsah skóre 1-4 ukazuje nízké depresivní příznaky, 5-9 ukazuje mírné depresivní příznaky, 10-14 naznačuje mírné depresivní příznaky, 15-19 naznačuje částečně závažné depresivní příznaky a 20-27 naznačuje závažné depresivní příznaky. Turecké spolehlivosti a platnost stupnice byly provedeny Sarı et al. (2016) (Cronbachův alfa = 0,84).
Základní linie (předběžná), 7. týden (posttest), 3měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Víra v den soudného stupnice
Časové okno: Základní linie (předběžná), 7. týden (posttest), 3měsíční sledování
Měřítko víry v den soudu zahrnuje 20 položek se dvěma dílčími stupnicími: (1) víra v den soudu a (2) špatné chování/akce vůči ostatním. Skládá se z pětibodového Likerta (1 = silně nesouhlasím s 5 = silně souhlasí). Příklady položek zahrnují: „Bůh je Spasitel a soudce lidstva.“ A „Pokud jsem čistý ze srdce a rukou, budu žít ve strachu z spravedlivého Boha“. Vysoké skóre víry v den soudce naznačuje silnou víru v den soudu, přesvědčení, že Bůh bude soudit živé a mrtvé a víru v život po smrti. Vysoké skóre špatného chování/akcí vůči ostatním odráží přesvědčení, že lidské vztahy a akce vůči druhým budou v den soudu prozkoumány. Turecké spolehlivosti a platnost stupnice byly provedeny Turan et al. V roce 2020 (Cronbachův alfa = 0,92).
Základní linie (předběžná), 7. týden (posttest), 3měsíční sledování
Měřítko muslimské praxe a víry
Časové okno: Základní linie (předběžná), 7. týden (posttest), 3měsíční sledování
Měřítko muslimské praxe a měřítka víry- krátká forma zahrnuje devět položek se dvěma dílčími stupnicími: (1) sociální přesvědčení a modlitby a (2) individuální víry a modlitební dílčí škálu (PF). Skládá se z pětibodového Likerta (1 = silně nesouhlasím s 5 = silně souhlasí). Turecké spolehlivosti a platnost stupnice provedly Akın a Yalnız v roce 2015 (Cronbachova alfa = 0,90). Podskupiny prokazují dobrou vnitřní konzistenci s Cronbachovými alfy. 86 a 0,91. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň muslimské praxe a víry.
Základní linie (předběžná), 7. týden (posttest), 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Büşra Kavla, PhD Student, Ibn Haldun University
  • Studijní židle: Burcu Uysal, Associate Professor, Ibn Haldun University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny kvůli obavám o důvěrnost a etické úvahy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzkost ze smrti

Předplatit