- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06876103
Efficacité d'une intervention basée sur la thérapie cognitivo-comportementale en ligne en ligne sur l'anxiété de la mort (RCBT-DA)
Étudier l'efficacité d'une intervention basée sur la thérapie cognitivo-comportementale en ligne en ligne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Büşra Kavla, PhD Student
- Numéro de téléphone: 00905435978136
- E-mail: busra.kavla@stu.ihu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Burcu Uysal, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 00905365150970
- E-mail: burcu.uysal@ihu.edu.tr
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34480
- Ibn Haldun University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18-65 ans
- Un score de> 26 sur l'échelle d'anxiété de mort turque
- Diagnostiqué avec l'un des troubles anxieux
- Croire à la vie après la mort
Critères d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une schizophrénie, un trouble schizophréniforme, un trouble schizo-affectif et un trouble délirant
- Être dans un épisode maniaque actif
- Posséder un trouble mental qui interfère avec la réalisation de mesures ou la compréhension des exercices menés pendant les séances
- Symptômes extrêmes de la dépression (score de> 20 sur le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) et> 1 sur l'élément évaluant la suicidalité)
- Recevant actuellement une thérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CBT intégré religieux
Les participants recevront une nouvelle intervention basée sur le RCBT en ligne composée de 7 sessions hebdomadaires de 90 minutes dans un format de groupe.
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Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la faisabilité d'une intervention en ligne nouvellement développée pour l'anxiété de la mort basée sur la thérapie cognitivo-comportementale intégrée religieuse (RCBT). S'appuyant sur le cadre du protocole d'intervention de Fure et Walker, cette adaptation intègre des croyances dans une vie après la mort, s'alignant avec les valeurs culturelles et religieuses de la société turque. L'intervention RCBT se compose de sept séances de thérapie de groupe structurées, chacune durée de 90 minutes. Le programme est conçu pour aider les participants à identifier et à remettre en question les pensées inutiles liées à l'anxiété de la mort tout en intégrant les ressources religieuses pour promouvoir la restructuration cognitive. Les principales composantes de l'intervention comprennent la psychoéducation, la restructuration cognitive, les exercices d'exposition, le concept de repentir dans le contexte de la confiance et de la croyance dans la vie de l'au-delà, la gratitude et les comportements axés sur la valeur. |
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Comparateur actif: Groupe CBT classique
Les participants recevront une intervention CBT en ligne basée sur le protocole Fure et Walker (2008), composé de 7 séances hebdomadaires de 90 minutes dans un format de groupe.
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L'intervention CBT standard suit le protocole structuré développé par Fure et Walker (2008), qui cible les distorsions cognitives, les comportements d'évitement et les comportements excessifs de recherche de sécurité contribuant à l'anxiété de la mort. Le chercheur a adapté le contenu de session pour s'adapter aux composants principaux du protocole tout en maintenant la fidélité au modèle d'intervention d'origine. Les séances durent 90 minutes et sont menées dans un format de groupe en ligne. Structure de la session: Session 1: Résultat du traitement, session 2: Réduction des comportements excessives de vérification, de recherche de réconfort et de sécurité, session 3: Exposition, session 4: Réévaluation cognitive, session 5: Amélioration de la jouissance de la vie, session 6: style de vie sain et session 7: prévention des rechutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété de mort turque (TDAS)
Délai: Baseline (prétest), semaine 7 (post-test), suivi de 3 mois
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L'échelle d'anxiété turque de la mort se compose de 20 éléments divisés en trois sous-échelles: (a) l'ambiguïté de la mort, (b) l'exposition à la mort et (c) l'agonie de la mort.
Ces sous-échelles présentent une forte cohérence interne, avec les valeurs alpha de Cronbach de 0,91,
.94,
.76
respectivement, ajoutant à un total de 0,95).
Il se compose d'un Likert à cinq points (0 = jamais à 4 = toujours).
Les scores de sous-échelle sont déterminés en additionnant les scores individuels des éléments, et le score total de l'échelle est déterminé en additionnant les scores de sous-échelle.
Les scores d'échelle totale peuvent être comprises entre 0 et 80 et plus le score est élevé, plus le niveau de DA est élevé.
Une plage de score de 0-7 indique un DA de niveau à très bas niveau, 8-25 indique une DA de bas niveau, 26-44 indique une DA de niveau moyen, 45-63 indique une DA de haut niveau et 64-80 indique une DA de très haut niveau.
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Baseline (prétest), semaine 7 (post-test), suivi de 3 mois
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Échelle d'anxiété de mort d'Abdel-Khalek (ASDA)
Délai: Baseline (prétest), semaine 7 (post-test), suivi de 3 mois
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L'échelle d'anxiété de mort d'Abdel-Khalek est un questionnaire de 20 éléments qui mesure DA.
L'échelle est unidimensionnelle.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand degré de DA.
Il se compose d'un Likert à cinq points (1 = non à 5 = beaucoup).
La fiabilité turque et la validité de l'échelle ont été menées par Sarıçiçek-Aydoğan et al. en 2015 (Alpha de Cronbach = 0,86).
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Baseline (prétest), semaine 7 (post-test), suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble anxieux généralisé-7 (GAD-7)
Délai: Baseline (prétest), semaine 7 (post-test), suivi de 3 mois
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Le trouble d'anxiété généralisé-7 se compose d'un Likert à quatre points (0 = jamais à 3 = presque tous les jours) et 7 éléments qui évaluent les symptômes d'anxiété.
Le score le plus élevé pouvant être atteint jusqu'à 21.
Une plage de score de 0-4 indique une légère anxiété, 5-9 indique une anxiété modérée, 10-14 indique une anxiété élevée et 15-21 indique une anxiété sévère.
Un point de coupure de 10 points a été déterminé pour le score total.
La fiabilité turque et la validité de l'échelle ont été menées par Konkan et al. en 2013 (Alpha de Cronbach = 0,85).
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Baseline (prétest), semaine 7 (post-test), suivi de 3 mois
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Baseline (prétest), semaine 7 (post-test), suivi de 3 mois
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Le questionnaire sur la santé du patient se compose d'un Likert à quatre points et de neuf éléments qui filtrent les symptômes dépressifs.
Chacun de ces éléments est évalué sur une échelle de 0 (jamais) à 3 (presque tous les jours).
Le score le plus élevé pouvant être atteint jusqu'à 27.
Une plage de score de 1-4 indique de faibles symptômes dépressifs, 5-9 indique des symptômes dépressifs légers, 10-14 indiquent des symptômes dépressifs modérés, 15-19 indiquent des symptômes dépressifs partiellement graves et 20-27 indiquent des symptômes dépressifs graves.
La fiabilité turque et la validité de l'échelle ont été menées par Sarı et al. (2016) (Alpha de Cronbach = 0,84).
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Baseline (prétest), semaine 7 (post-test), suivi de 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croyance en un jour de jugement
Délai: Baseline (prétest), semaine 7 (post-test), suivi de 3 mois
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La croyance en un jour de jugement comprend 20 éléments avec deux sous-échelles: (1) la croyance en une journée de jugement, et (2) le mauvais comportement / actions envers les autres.
Il se compose d'un Likert à cinq points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord).
Les exemples des éléments comprennent: "Dieu est le Sauveur et juge de l'humanité.", Et "Si je suis pur de cœur et de mains, je vivrai dans la peur d'un Dieu juste".
Un score élevé sur la croyance en une sous-échelle du jour du jugement indique une forte croyance en un jour de jugement, la condamnation que Dieu jugera les vivants et les morts, et la croyance en la vie après la mort.
Un score élevé sur la sous-échelle de mauvais comportement / actions envers les autres reflète la croyance que les relations humaines et les actions envers les autres seront examinées le jour du jugement.
La fiabilité turque et la validité de l'échelle ont été menées par Turan et al. en 2020 (alpha de Cronbach = 0,92).
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Baseline (prétest), semaine 7 (post-test), suivi de 3 mois
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Échelle de pratique et de croyances musulmanes
Délai: Baseline (prétest), semaine 7 (post-test), suivi de 3 mois
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La pratique musulmane et l'échelle des croyances - la forme abrégée comprend neuf éléments avec deux sous-échelles: (1) les croyances et les prières sociales, et (2) la sous-échelle des croyances et des prières individuelles (PF).
Il se compose d'un Likert à cinq points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord).
La fiabilité turque et la validité de l'échelle ont été menées par Akın et Yalnız en 2015 (alpha de Cronbach = 0,90).
Les sous-échelles montrent une bonne cohérence interne, avec les alphas de Cronbach.
86 et .91 respectivement.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de pratique et de croyance musulmanes.
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Baseline (prétest), semaine 7 (post-test), suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Büşra Kavla, PhD Student, Ibn Haldun University
- Chaise d'étude: Burcu Uysal, Associate Professor, Ibn Haldun University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aydoğan, A. S., Gülseren, Ş., Sarıkaya, Ö. Ö., & Özen, Ç. (2015). Abdel-Khalek ölüm anksiyetesi ölçeği Türkçe formunun üniversite öğrencilerinde geçerlilik ve güvenilirliği. Nöropsikiyatri Arşivi, 52, 371-375.
- Abdel-Khalek AM. A general factor of death distress in seven clinical and non-clinical groups. Death Stud. 2004 Nov;28(9):889-98. doi: 10.1080/07481180490491040.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/04-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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