- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06876103
Efficacia di un intervento basato sulla terapia cognitiva comportamentale cognitiva online sull'ansia da morte (RCBT-DA)
Indagare sull'efficacia di un intervento cognitivo di terapia cognitivo religiosamente integrato sull'ansia da morte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Büşra Kavla, PhD Student
- Numero di telefono: 00905435978136
- Email: busra.kavla@stu.ihu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Burcu Uysal, Associate Professor
- Numero di telefono: 00905365150970
- Email: burcu.uysal@ihu.edu.tr
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34480
- Ibn Haldun University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-65 anni
- Un punteggio di> 26 sulla scala dell'ansia da morte turca
- Diagnosticato uno dei disturbi d'ansia
- Credere nella vita dopo la morte
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo e disturbo delirante
- Essere in un episodio maniacale attivo
- Possedere un disturbo mentale che interferisce con il completamento delle misure o la comprensione degli esercizi condotti durante le sessioni
- Sintomi estremi della depressione (punteggio di> 20 sul questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) e> 1 sull'articolo che valuta la suicidalità)
- Attualmente ricevere terapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo CBT religiosamente integrato
I partecipanti riceveranno un nuovo intervento basato su RCBT online composto da 7 sessioni settimanali di 90 minuti in un formato di gruppo.
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Questo studio mira a valutare l'efficacia e la fattibilità di un intervento online di recente sviluppo per l'ansia di morte basata sulla terapia cognitiva comportamentale religiosamente integrata (RCBT). Basandosi sul quadro del protocollo di intervento di Furatore e Walker del 2008, questo adattamento incorpora le credenze in un'aldilà, allineandosi con i valori culturali e religiosi della società turca. L'intervento RCBT è costituito da sette sessioni di terapia di gruppo strutturate, ciascuna della durata di 90 minuti. Il programma è progettato per aiutare i partecipanti a identificare e sfidare pensieri inutili relativi all'ansia di morte, integrando le risorse religiose per promuovere la ristrutturazione cognitiva. I componenti chiave dell'intervento includono la psicoeducazione, la ristrutturazione cognitiva, gli esercizi di esposizione, il concetto di pentimento nel contesto della fiducia e della convinzione nell'aldilà, nella gratitudine e nei comportamenti orientati al valore. |
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Comparatore attivo: Gruppo CBT classico
I partecipanti riceveranno un intervento CBT online basato sul protocollo Furer e Walker (2008), composto da 7 sessioni settimanali di 90 minuti in un formato di gruppo.
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L'intervento CBT standard segue il protocollo strutturato sviluppato da Furer and Walker (2008), che mira a distorsioni cognitive, comportamenti di evitamento e comportamenti eccessivi in cerca di sicurezza che contribuiscono all'ansia di morte. Il ricercatore ha adattato il contenuto della sessione per adattarsi ai componenti principali del protocollo mantenendo la fedeltà al modello di intervento originale. Le sessioni durano 90 minuti e sono condotte in un formato di gruppo online. Struttura della sessione: Sessione 1: Razionale del trattamento, Sessione 2: Riduzione del controllo eccessivo, ricerca di rassicurazione e comportamenti di sicurezza, sessione 3: esposizione, sessione 4: rivalutazione cognitiva, sessione 5: miglioramento del godimento della vita, sessione 6: stile di vita sano e sessione 7: prevenzione delle recidive. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Turkish Death Ansia Scale (TDAS)
Lasso di tempo: Baseline (pretest), settimana 7 (posttest), follow-up di 3 mesi
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La scala dell'ansia della morte turca è composta da 20 elementi divisi in tre sottoscale: (a) ambiguità della morte, (b) esposizione alla morte e (c) agonia della morte.
Queste sottoscale presentano una forte coerenza interna, con i valori alfa di Cronbach di .91,
.94,
.76
rispettivamente, aggiungendo fino a un totale di 0,95).
È costituito da un Likert a cinque punti (0 = mai a 4 = sempre).
I punteggi di sottoscala vengono determinati sommando i singoli punteggi degli articoli e il punteggio della scala totale viene determinato sommando i punteggi della sottoscala.
I punteggi della scala totali possono essere compresi tra 0 e 80 e maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di DA.
Un intervallo di punteggio di 0-7 indica DA di livello molto basso, 8-25 indica DA di basso livello, 26-44 indica DA di medio livello, 45-63 indica DA di alto livello e 64-80 indica DA di livello molto alto.
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Baseline (pretest), settimana 7 (posttest), follow-up di 3 mesi
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La scala di ansia della morte di Abdel-Khalek (Asda)
Lasso di tempo: Baseline (pretest), settimana 7 (posttest), follow-up di 3 mesi
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La scala di ansia della morte di Abdel-Khalek è un questionario di 20 elementi che misura DA.
La scala è monodimensionale.
I punteggi più alti indicano un maggiore grado di DA.
È costituito da un Likert a cinque punti (1 = No a 5 = molto).
L'affidabilità turca e la validità della scala sono state condotte da Sarıçiçek-Aydoğan et al. nel 2015 (Alpha di Cronbach = .86).
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Baseline (pretest), settimana 7 (posttest), follow-up di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline (pretest), settimana 7 (posttest), follow-up di 3 mesi
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Il disturbo d'ansia generalizzato-7 è costituito da un Likert a quattro punti (0 = mai to3 = quasi ogni giorno) e 7 elementi che valutano i sintomi di ansia.
Il punteggio più alto che può essere raggiunto varia fino a 21.
Un intervallo di punteggio di 0-4 indica una lieve ansia, 5-9 indica un'ansia moderata, 10-14 indica un'ansia elevata e 15-21 indica una grave ansia.
Un punto di interruzione di 10 punti è stato determinato per il punteggio totale.
L'affidabilità turca e la validità della scala sono state condotte da Konkan et al. nel 2013 (Alpha di Cronbach = .85).
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Baseline (pretest), settimana 7 (posttest), follow-up di 3 mesi
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline (pretest), settimana 7 (posttest), follow-up di 3 mesi
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Il questionario sulla salute del paziente è costituito da un Likert a quattro punti e nove elementi che screscano i sintomi depressivi.
Ognuno di questi articoli è valutato su una scala da 0 (mai) a 3 (quasi ogni giorno).
Il punteggio più alto che può essere raggiunto varia fino a 27.
Un intervallo di punteggio di 1-4 indica sintomi depressivi bassi, 5-9 indica lievi sintomi depressivi, 10-14 indica sintomi depressivi moderati, 15-19 indica sintomi depressivi parzialmente gravi e 20-27 indica gravi sintomi depressivi.
L'affidabilità turca e la validità della scala sono state condotte da Sarı et al. (2016) (Alpha di Cronbach = .84).
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Baseline (pretest), settimana 7 (posttest), follow-up di 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fede in una scala di giudizio
Lasso di tempo: Baseline (pretest), settimana 7 (posttest), follow-up di 3 mesi
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La convinzione in una scala del giudizio comprende 20 elementi con due sottoscale: (1) credenza in un giorno di giudizio e (2) cattivi comportamenti/azioni verso gli altri.
È costituito da un Likert a cinque punti (1 = fortemente in disaccordo con 5 = fortemente d'accordo).
Esempi degli oggetti includono "Dio è il salvatore e il giudice dell'umanità", e "Se sono puro di cuore e mani, vivrò nella paura di un Dio giusto".
Un punteggio elevato sulla convinzione in una sottoscala del giorno del giudizio indica una forte convinzione in un giorno di giudizio, la convinzione che Dio giudicherà i vivi e i morti e la credenza nella vita dopo la morte.
Un punteggio elevato sul cattivo comportamento/azioni verso la sottoscala degli altri riflette la convinzione che le relazioni e le azioni umane nei confronti degli altri saranno esaminate il giorno del giudizio.
L'affidabilità turca e la validità della scala sono state condotte da Turan et al. nel 2020 (Alpha di Cronbach = .92).
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Baseline (pretest), settimana 7 (posttest), follow-up di 3 mesi
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Pratica musulmana e scala di credenze
Lasso di tempo: Baseline (pretest), settimana 7 (posttest), follow-up di 3 mesi
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La pratica della pratica musulmana e della credenza- la forma corta comprende nove elementi con due sottoscale: (1) credenze e preghiere sociali e (2) credenze individuali e preghiere sottoscale (PF).
È costituito da un Likert a cinque punti (1 = fortemente in disaccordo con 5 = fortemente d'accordo).
L'affidabilità turca e la validità della scala sono state condotte da Akın e Yalnız nel 2015 (Alpha di Cronbach = .90).
Le sottoscale dimostrano una buona coerenza interna, con gli alfa di Cronbach.
86 e .91 rispettivamente.
I punteggi più alti indicano un livello maggiore di pratica e convinzione musulmana.
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Baseline (pretest), settimana 7 (posttest), follow-up di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Büşra Kavla, PhD Student, Ibn Haldun University
- Cattedra di studio: Burcu Uysal, Associate Professor, Ibn Haldun University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aydoğan, A. S., Gülseren, Ş., Sarıkaya, Ö. Ö., & Özen, Ç. (2015). Abdel-Khalek ölüm anksiyetesi ölçeği Türkçe formunun üniversite öğrencilerinde geçerlilik ve güvenilirliği. Nöropsikiyatri Arşivi, 52, 371-375.
- Abdel-Khalek AM. A general factor of death distress in seven clinical and non-clinical groups. Death Stud. 2004 Nov;28(9):889-98. doi: 10.1080/07481180490491040.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/04-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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