- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06876103
Efectividad de una intervención basada en la terapia cognitiva cognitiva infracilizada en línea en línea sobre la ansiedad por la muerte (RCBT-DA)
Investigar la efectividad de una intervención basada en la terapia cognitiva conductual en línea integrada religiosamente sobre la ansiedad por la muerte
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Büşra Kavla, PhD Student
- Número de teléfono: 00905435978136
- Correo electrónico: busra.kavla@stu.ihu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Burcu Uysal, Associate Professor
- Número de teléfono: 00905365150970
- Correo electrónico: burcu.uysal@ihu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo, 34480
- Ibn Haldun University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 65 años
- Una puntuación de> 26 en la escala de ansiedad de la muerte turca
- Diagnosticado con uno de los trastornos de ansiedad
- Creyendo en la vida después de la muerte
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo y trastorno delirante
- Estar en un episodio maníaco activo
- Poseer un trastorno mental que interfiere con completar medidas o comprender los ejercicios realizados durante las sesiones
- Síntomas extremos de la depresión (puntaje de> 20 en el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) y> 1 en el ítem que evalúa la suicidalidad)
- Actualmente recibiendo terapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de CBT integrado religiosamente
Los participantes recibirán una nueva intervención basada en RCBT en línea que consta de 7 sesiones semanales de 90 minutos en formato de grupo.
|
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y la viabilidad de una intervención en línea recientemente desarrollada para la ansiedad por la muerte basada en la terapia conductual cognitiva integrada religiosamente (RCBT). Sobre la base del marco del protocolo de intervención de 2008 de Furer y Walker, esta adaptación incorpora creencias en una vida futura, alineándose con los valores culturales y religiosos de la sociedad turca. La intervención RCBT consta de siete sesiones de terapia grupal estructurada, cada una duración de 90 minutos. El programa está diseñado para ayudar a los participantes a identificar y desafiar los pensamientos inútiles relacionados con la ansiedad por la muerte al integrar los recursos religiosos para promover la reestructuración cognitiva. Los componentes clave de la intervención incluyen psicoeducación, reestructuración cognitiva, ejercicios de exposición, el concepto de arrepentimiento en el contexto de la confianza y la creencia en la vida futura, la gratitud y los comportamientos orientados al valor. |
|
Comparador activo: Grupo de TCB clásico
Los participantes recibirán una intervención de TCC en línea basada en el protocolo de Furer y Walker (2008), que consta de 7 sesiones semanales de 90 minutos en un formato grupal.
|
La intervención estándar de TCC sigue el protocolo estructurado desarrollado por Furer y Walker (2008), que se dirige a las distorsiones cognitivas, los comportamientos de evitación y los comportamientos excesivos de búsqueda de seguridad que contribuyen a la ansiedad por la muerte. El investigador ha adaptado el contenido de la sesión para adaptarse a los componentes centrales del protocolo mientras mantiene la fidelidad al modelo de intervención original. Las sesiones duran 90 minutos y se llevan a cabo en un formato de grupo en línea. Estructura de la sesión: Sesión 1: Justificación del tratamiento, Sesión 2: Reducción de la verificación excesiva, búsqueda de tranquilidad y comportamientos de seguridad, Sesión 3: Exposición, Sesión 4: Reevaluación cognitiva, Sesión 5: Mejora del disfrute de la vida, Sesión 6: Estilo de vida saludable y Sesión 7: Prevención de recortes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de ansiedad de la muerte turca (TDAS)
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), semana 7 (posterior), seguimiento de 3 meses
|
La escala de ansiedad de la muerte turca consta de 20 ítems que se dividen en tres subescalas: (a) ambigüedad de la muerte, (b) exposición a la muerte y (c) agonía de la muerte.
Estas subescalas exhiben una fuerte consistencia interna, con los valores alfa de Cronbach de .91,
.94,
.76
respectivamente, sumando un total de .95).
Consiste en un Likert de cinco puntos (0 = nunca 4 = siempre).
Las puntuaciones de la subescala se determinan sumando los puntajes de ítems individuales, y el puntaje de escala total se determina sumando los puntajes de la subescala.
Los puntajes de la escala total pueden ser entre 0 y 80, y cuanto mayor sea la puntuación, mayor es el nivel de DA.
Un rango de puntaje de 0-7 indica DA de muy bajo nivel, 8-25 indica DA de bajo nivel, 26-44 indica DA de nivel medio, 45-63 indica DA de alto nivel y 64-80 indica DA de muy alto nivel.
|
Línea de base (prueba previa), semana 7 (posterior), seguimiento de 3 meses
|
|
Escala de ansiedad por la muerte de Abdel-Khalek (ASDA)
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), semana 7 (posterior), seguimiento de 3 meses
|
La escala de ansiedad de la muerte de Abdel-Khalek es un cuestionario de 20 ítems que mide DA.
La escala es unidimensional.
Los puntajes más altos indican un mayor grado de DA.
Consiste en un Likert de cinco puntos (1 = no a 5 = mucho).
La fiabilidad turca y la validez de la escala fueron realizadas por Sarıçiçek-Aydogan et al. en 2015 (alfa de Cronbach = .86).
|
Línea de base (prueba previa), semana 7 (posterior), seguimiento de 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), semana 7 (posterior), seguimiento de 3 meses
|
Trastorno de ansiedad generalizada-7 consiste en un Likert de cuatro puntos (0 = nunca to3 = casi todos los días) y 7 ítems que evalúan los síntomas de ansiedad.
El puntaje más alto que se puede alcanzar rangos de hasta 21.
Un rango de puntaje de 0-4 indica ansiedad leve, 5-9 indica ansiedad moderada, 10-14 indica una gran ansiedad y 15-21 indica ansiedad severa.
Se determinó un punto de corte de 10 puntos para la puntuación total.
La fiabilidad turca y la validez de la escala fueron realizadas por Konkan et al. en 2013 (alfa de Cronbach = .85).
|
Línea de base (prueba previa), semana 7 (posterior), seguimiento de 3 meses
|
|
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), semana 7 (posterior), seguimiento de 3 meses
|
El cuestionario de salud del paciente consiste en un Likert de cuatro puntos y nueve elementos que detectan síntomas depresivos.
Cada uno de estos elementos está clasificado en una escala de 0 (nunca) a 3 (casi todos los días).
El puntaje más alto que se puede alcanzar rangos de hasta 27.
Un rango de puntaje de 1-4 indica síntomas depresivos bajos, 5-9 indica síntomas depresivos leves, 10-14 indica síntomas depresivos moderados, 15-19 indica síntomas depresivos parcialmente graves y 20-27 indica síntomas depresivos graves.
La confiabilidad y validez turca de la escala fueron realizadas por Sarı et al. (2016) (alfa de Cronbach = .84).
|
Línea de base (prueba previa), semana 7 (posterior), seguimiento de 3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Creencia en una escala de día de juicio
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), semana 7 (posterior), seguimiento de 3 meses
|
La creencia en una escala de día de juicio comprende 20 ítems con dos subescalas: (1) creencia en un día de juicio y (2) mal comportamiento/acciones hacia los demás.
Consiste en un Likert de cinco puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = Muy de acuerdo).
Los ejemplos de los artículos incluyen: "Dios es el Salvador y el Juez de la Humanidad", y "Si soy puro de corazón y manos, viviré en el miedo a un Dios justo".
Un alto puntaje en la creencia en un día de subescala de juicio indica una fuerte creencia en un día de juicio, la condena de que Dios juzgará a los vivos y a los muertos, y la creencia en la vida después de la muerte.
Un alto puntaje en el mal comportamiento/acciones hacia la subescala de los demás refleja la creencia de que las relaciones y acciones humanas hacia los demás serán analizadas en el Día del Juicio.
La confiabilidad y validez turca de la escala fueron realizadas por Turan et al. en 2020 (alfa de Cronbach = .92).
|
Línea de base (prueba previa), semana 7 (posterior), seguimiento de 3 meses
|
|
Práctica musulmana y escala de creencias
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), semana 7 (posterior), seguimiento de 3 meses
|
La formación corta de práctica y creencia musulmana comprende nueve ítems con dos subescalas: (1) creencias y oraciones sociales, y (2) Subescala de creencias y oraciones individuales (PF).
Consiste en un Likert de cinco puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = Muy de acuerdo).
La confiabilidad y validez turca de la escala fueron realizadas por Akın y Yalnız en 2015 (Alpha de Cronbach = .90).
Las subescalas demuestran una buena consistencia interna, con los alfas de Cronbach de.
86 y .91 respectivamente.
Los puntajes más altos indican un mayor nivel de práctica y creencia musulmana.
|
Línea de base (prueba previa), semana 7 (posterior), seguimiento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Büşra Kavla, PhD Student, Ibn Haldun University
- Silla de estudio: Burcu Uysal, Associate Professor, Ibn Haldun University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aydoğan, A. S., Gülseren, Ş., Sarıkaya, Ö. Ö., & Özen, Ç. (2015). Abdel-Khalek ölüm anksiyetesi ölçeği Türkçe formunun üniversite öğrencilerinde geçerlilik ve güvenilirliği. Nöropsikiyatri Arşivi, 52, 371-375.
- Abdel-Khalek AM. A general factor of death distress in seven clinical and non-clinical groups. Death Stud. 2004 Nov;28(9):889-98. doi: 10.1080/07481180490491040.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/04-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .