- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06876103
Effektivitet av en online religiøst integrert kognitiv atferdsterapibasert intervensjon på dødsangst (RCBT-DA)
Undersøkelse av effektiviteten av en online religiøst integrert kognitiv atferdsbehandlingsbasert intervensjon på dødsangst
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Büşra Kavla, PhD Student
- Telefonnummer: 00905435978136
- E-post: busra.kavla@stu.ihu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Burcu Uysal, Associate Professor
- Telefonnummer: 00905365150970
- E-post: burcu.uysal@ihu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34480
- Ibn Haldun University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18-65 år
- En poengsum på> 26 på den tyrkiske dødsangstskalaen
- Diagnostisert med en av angstlidelsene
- Tro på livet etter døden
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse og villfarelsesforstyrrelse
- Å være i en aktiv manisk episode
- Å ha en psykisk lidelse som forstyrrer å fullføre tiltak eller forstå øvelsene som ble utført under økter
- Ekstreme symptomer på depresjon (score på> 20 på Patient Health Questionnaire (PHQ-9), og> 1 på elementet som vurderer suicidalitet)
- For tiden mottar terapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Religiøst integrert CBT -gruppe
Deltakerne vil motta en ny online RCBT-basert intervensjon bestående av 7 ukentlige 90-minutters økter i et gruppeformat.
|
Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten og gjennomførbarheten av en nyutviklet online intervensjon for dødsangst basert på religiøst integrert kognitiv atferdsterapi (RCBT). Med utgangspunkt i rammen av Furer og Walkers intervensjonsprotokoll fra 2008, inkluderer denne tilpasningen tro i et liv etter livet, og samsvarer med det tyrkiske samfunnets kulturelle og religiøse verdier. RCBT -intervensjonen består av syv strukturerte gruppebehandlingsøkter, som hver varer 90 minutter. Programmet er designet for å hjelpe deltakerne med å identifisere og utfordre lite nyttige tanker relatert til dødsangst mens de integrerer religiøse ressurser for å fremme kognitiv omstilling. Sentrale komponenter i intervensjonen inkluderer psykoedukasjon, kognitiv omstilling, eksponeringsøvelser, omvendelseskonseptet i sammenheng med tillit og tro på livet etter livet, takknemlighet og verdiorientert atferd. |
|
Aktiv komparator: Klassisk CBT -gruppe
Deltakerne vil motta en online CBT-intervensjon basert på Furer og Walker (2008) protokoll, bestående av 7 ukentlige 90-minutters økter i et gruppeformat.
|
Standard CBT-intervensjon følger den strukturerte protokollen utviklet av Furer og Walker (2008), som er rettet mot kognitive forvrengninger, unngåelsesatferd og overdreven sikkerhetssøkende atferd som bidrar til dødsangst. Forskeren har tilpasset øktinnholdet for å passe til protokollens kjernekomponenter og samtidig opprettholde troskap til den opprinnelige intervensjonsmodellen. Økter varer 90 minutter og gjennomføres i et online gruppeformat. Øktstruktur: Økt 1: Behandlingsgrunnlag, økt 2: Redusere overdreven kontroll, forsikringssøking og sikkerhetsatferd, økt 3: Eksponering, økt 4: Kognitiv omprestasjon, økt 5: Forbedring av glede, økt 6: Sunn livsstil, og økt 7: Tilbakefallforebygging. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk dødsangstskala (TDAS)
Tidsramme: Baseline (pretest), uke 7 (posttest), 3-måneders oppfølging
|
Den tyrkiske dødsangstskalaen består av 20 gjenstander som er delt inn i tre underskalaer: (a) uklarhet i døden, (b) eksponering for død og (c) død av død.
Disse underskalaene viser sterk intern konsistens, med Cronbachs alfaverdier på 0,91,
.94,
.76
henholdsvis å legge opp til totalt 0,95).
Den består av en fem-punkts Likert (0 = aldri til 4 = alltid).
Subscale -score bestemmes ved å summere individuelle varescore, og totalskala -poengsum bestemmes ved å summere underskala -score.
Total skala -score kan være mellom 0 og 80, og jo høyere poengsum, desto større er nivået på DA.
Et poengsum på 0-7 indikerer veldig lavt nivå DA, 8-25 indikerer lavt nivå DA, 26-44 indikerer DA på middels nivå, 45-63 indikerer DA på høyt nivå, og 64-80 indikerer veldig høyt nivå DA.
|
Baseline (pretest), uke 7 (posttest), 3-måneders oppfølging
|
|
Abdel-Khaleks dødsangstskala (ASDA)
Tidsramme: Baseline (pretest), uke 7 (posttest), 3-måneders oppfølging
|
Abdel-Khaleks dødsangstskala er et spørreskjema på 20 elementer som måler DA.
Skalaen er endimensjonal.
Høyere score indikerer en større grad av DA.
Den består av en fem-punkts Likert (1 = nei til 5 = veldig mye).
Skalaens tyrkiske pålitelighet og gyldighet ble utført av Sarıçiçek-Aydoğan et al. I 2015 (Cronbachs alfa = .86).
|
Baseline (pretest), uke 7 (posttest), 3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (pretest), uke 7 (posttest), 3-måneders oppfølging
|
Generalisert angstlidelse-7 består av en fire-punkts Likert (0 = aldri til3 = nesten hver dag) og 7 elementer som vurderer angstsymptomer.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås varierer opp til 21.
Et poengsum på 0-4 indikerer mild angst, 5-9 indikerer moderat angst, 10-14 indikerer høy angst, og 15-21 indikerer alvorlig angst.
Et avskjæringspunkt på 10 poeng ble bestemt for den totale poengsummen.
Skalaens tyrkiske pålitelighet og gyldighet ble utført av Konkan et al. I 2013 (Cronbachs alfa = .85).
|
Baseline (pretest), uke 7 (posttest), 3-måneders oppfølging
|
|
Pasient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (pretest), uke 7 (posttest), 3-måneders oppfølging
|
Pasienthelse-spørreskjema består av en fire-punkts Likert og ni elementer som viser depressive symptomer.
Hver av disse varene er vurdert på en skala fra 0 (aldri) til 3 (nesten hver dag).
Den høyeste poengsummen som kan oppnås varierer opp til 27.
Et poengsum på 1-4 indikerer lave depressive symptomer, 5-9 indikerer milde depressive symptomer, 10-14 indikerer moderate depressive symptomer, 15-19 indikerer delvis alvorlige depressive symptomer, og 20-27 indikerer alvorlige depressive symptomer.
Skalaens tyrkiske pålitelighet og gyldighet ble utført av Sarı et al. (2016) (Cronbachs alfa = .84).
|
Baseline (pretest), uke 7 (posttest), 3-måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tro på en dag med domsskala
Tidsramme: Baseline (pretest), uke 7 (posttest), 3-måneders oppfølging
|
Troen på en dag med domsskala omfatter 20 elementer med to underskalaer: (1) tro på en dommedag, og (2) dårlig oppførsel/handlinger overfor andre.
Den består av en fem-punkts Likert (1 = sterkt uenig i 5 = veldig enig).
Eksempler på gjenstandene inkluderer "Gud er menneskehetens frelser og dommer.", Og "Hvis jeg er ren av hjerte og hender, skal jeg leve i frykten for en rettferdig Gud".
En høy poengsum på troen på en underskala for dommedag indikerer en sterk tro på en dommedag, overbevisningen om at Gud vil dømme de levende og de døde, og troen på livet etter døden.
En høy poengsum på dårlig oppførsel/handlinger mot andre underskala gjenspeiler troen på at menneskelige forhold og handlinger overfor andre vil bli undersøkt på dommedagen.
Skalaens tyrkiske pålitelighet og gyldighet ble utført av Turan et al. I 2020 (Cronbachs alfa = 0,92).
|
Baseline (pretest), uke 7 (posttest), 3-måneders oppfølging
|
|
Muslimsk praksis og trossskala
Tidsramme: Baseline (pretest), uke 7 (posttest), 3-måneders oppfølging
|
Den muslimske praksis- og troskala-korte formen omfatter ni elementer med to underskalaer: (1) sosial tro og bønner, og (2) individuelle oppfatninger og bønner underskala (PF).
Den består av en fem-punkts Likert (1 = sterkt uenig i 5 = veldig enig).
Skalaenes tyrkiske pålitelighet og gyldighet ble utført av Akın og Yalnız i 2015 (Cronbachs alfa = .90).
Underskalaene viser god intern konsistens, med Cronbachs alfas av.
Henholdsvis 86 og .91.
Høyere score indikerer et større nivå av muslimsk praksis og tro.
|
Baseline (pretest), uke 7 (posttest), 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Büşra Kavla, PhD Student, Ibn Haldun University
- Studiestol: Burcu Uysal, Associate Professor, Ibn Haldun University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aydoğan, A. S., Gülseren, Ş., Sarıkaya, Ö. Ö., & Özen, Ç. (2015). Abdel-Khalek ölüm anksiyetesi ölçeği Türkçe formunun üniversite öğrencilerinde geçerlilik ve güvenilirliği. Nöropsikiyatri Arşivi, 52, 371-375.
- Abdel-Khalek AM. A general factor of death distress in seven clinical and non-clinical groups. Death Stud. 2004 Nov;28(9):889-98. doi: 10.1080/07481180490491040.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/04-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .