- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06876103
Skuteczność online zintegrowana przez religijnie interwencję poznawczą opartą na terapii behawioralnej na lęk śmierci (RCBT-DA)
Badanie skuteczności internetowej zintegrowanej religijnie interwencji opartej na terapii poznawczej na temat lęku śmierci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Büşra Kavla, PhD Student
- Numer telefonu: 00905435978136
- E-mail: busra.kavla@stu.ihu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Burcu Uysal, Associate Professor
- Numer telefonu: 00905365150970
- E-mail: burcu.uysal@ihu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34480
- Ibn Haldun University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18–65 lat
- Wynik> 26 w tureckiej skali lęku śmierci
- Zdiagnozowano jedno z zaburzeń lękowych
- Wiara w życie po śmierci
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowane schizofrenia, zaburzenie schizofreniczno, zaburzenie schizoafektywne i zaburzenie urojeniowe
- Bycie w aktywnym odcinku Manic
- Posiadanie zaburzenia psychicznego, które zakłóca wypełnianie środków lub zrozumienie ćwiczeń przeprowadzonych podczas sesji
- Ekstremalne objawy depresji (wynik> 20 w kwestionariuszu zdrowotnym pacjenta (PHQ-9) i> 1 w sprawie oceny samobójstwa)
- Obecnie otrzymuje terapię.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintegrowana religijnie grupa CBT
Uczestnicy otrzymają nowatorską interwencję opartą na RCBT, składającą się z 7 tygodniowych 90-minutowych sesji w formacie grupowym.
|
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i wykonalności nowo opracowanej interwencji online na lęk śmierci w oparciu o religijnie zintegrowaną religijnie terapię poznawczą (RCBT). Opierając się na ramach protokołu interwencyjnego Furera i Walkera w 2008 r., Ta adaptacja obejmuje przekonania w życiu pozagrobowym, dostosowując się do wartości kulturowych i religijnych społeczeństwa tureckiego. Interwencja RCBT składa się z siedmiu ustrukturyzowanych sesji terapii grupowej, z których każda trwa 90 minut. Program ma na celu pomóc uczestnikom w identyfikacji i zakwestionowaniu nieprzydatnych myśli związanych z lękiem śmierci, jednocześnie integrując zasoby religijne w celu promowania restrukturyzacji poznawczej. Kluczowe elementy interwencji obejmują psychoedukację, restrukturyzację poznawczą, ćwiczenia narażenia, koncepcję pokuty w kontekście zaufania i wiary w życie pozagrobowe, wdzięczność i zachowania zorientowane na wartość. |
|
Aktywny komparator: Klasyczna grupa CBT
Uczestnicy otrzymają interwencję online CBT na podstawie protokołu Furera i Walkera (2008), składającego się z 7 tygodniowych 90-minutowych sesji w formacie grupowym.
|
Standardowa interwencja CBT jest zgodna z ustrukturyzowanym protokołem opracowanym przez Fuer i Walker (2008), który jest skierowany do zniekształceń poznawczych, zachowań unikania i nadmiernych zachowań związanych z bezpieczeństwem przyczyniającym się do lęku śmierci. Badacz dostosował zawartość sesji, aby pasować do podstawowych elementów protokołu, zachowując wierność oryginalnego modelu interwencji. Sesje trwają 90 minut i są przeprowadzane w formacie grupy online. Struktura sesji: Sesja 1: Uzasadnienie leczenia, Sesja 2: Zmniejszenie nadmiernego sprawdzania, poszukiwanie zapewnienia i zachowania bezpieczeństwa, sesja 3: Ekspozycja, sesja 4: Ponowne ocena poznawcza, Sesja 5: Zwiększenie przyjemności z życia, Sesja 6: Zdrowy styl życia i sesja 7: Zapobieganie renomatu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Turecka skala lęku śmierci (TDA)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępny), tydzień 7 (posttest), 3-miesięczna dalsza obserwacja
|
Turecka skala lęku śmierci składa się z 20 pozycji, które są podzielone na trzy podskale: (a) niejednoznaczność śmierci, (b) narażenie na śmierć oraz (c) agonia śmierci.
Te podskale wykazują silną wewnętrzną spójność, z wartościami alfa Cronbacha wynoszące 0,91,
.94,
.76
odpowiednio, sumując w sumie 0,95).
Składa się z pięciopunktowego Likerta (0 = nigdy do 4 = zawsze).
Wyniki podskali są określane przez zsumowanie poszczególnych wyników pozycji, a całkowity wynik skali jest określany przez zsumowanie wyników podskali.
Całkowita skala może wynosić od 0 do 80, a im wyższy wynik, tym większy poziom DA.
Zakres wyników 0-7 wskazuje na bardzo niskim poziomie DA, 8-25 wskazuje na niskim poziomie DA, 26-44 wskazuje DA, 45-63 na średnim poziomie, a 64-80 wskazuje na bardzo wysoki poziom DA.
|
Linia bazowa (wstępny), tydzień 7 (posttest), 3-miesięczna dalsza obserwacja
|
|
Skala lęku śmierci Abdel-Khalek (ASDA)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępny), tydzień 7 (posttest), 3-miesięczna dalsza obserwacja
|
Skala lęku śmierci Abdela-Khaleka to 20-elementowy kwestionariusz, który mierzy DA.
Skala jest jednowymiarowa.
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień DA.
Składa się z pięciopunktowego Likerta (1 = nie do 5 = bardzo).
Turecka niezawodność i ważność skali zostały przeprowadzone przez Sarıçiçek-Aydoğana i in. W 2015 r. (Alfa Cronbacha = 0,86).
|
Linia bazowa (wstępny), tydzień 7 (posttest), 3-miesięczna dalsza obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępny), tydzień 7 (posttest), 3-miesięczna dalsza obserwacja
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 składa się z czteropunktowego Likerta (0 = nigdy do3 = prawie codziennie) i 7 pozycji, które oceniają objawy lękowe.
Najwyższy wynik, jaki można osiągnąć do 21.
Zakres wyników 0-4 wskazuje na łagodny lęk, 5-9 wskazuje na umiarkowany lęk, 10-14 wskazuje na wysoki lęk, a 15-21 wskazuje na silny lęk.
Punkt odcięcia wynoszący 10 punktów został określony dla całkowitego wyniku.
Turecka niezawodność i ważność skali zostały przeprowadzone przez Konkan i in. W 2013 r. (Alfa Cronbach = 0,85).
|
Linia bazowa (wstępny), tydzień 7 (posttest), 3-miesięczna dalsza obserwacja
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępny), tydzień 7 (posttest), 3-miesięczna dalsza obserwacja
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta składa się z czteropunktowego Likerta i dziewięciu elementów, które badają objawy depresyjne.
Każdy z tych elementów jest oceniany w skali od 0 (nigdy) do 3 (prawie codziennie).
Najwyższy wynik, jaki można osiągnąć do 27.
Zakres wynikowy 1-4 wskazuje na niskie objawy depresyjne, 5-9 wskazuje łagodne objawy depresyjne, 10-14 wskazuje na umiarkowane objawy depresyjne, 15-19 wskazuje częściowo ciężkie objawy depresyjne, a 20-27 wskazuje na ciężkie objawy depresyjne.
Turecka niezawodność i ważność skali przeprowadzili Sarı i in. (2016) (alfa Cronbacha = 0,84).
|
Linia bazowa (wstępny), tydzień 7 (posttest), 3-miesięczna dalsza obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiara w dniu skali osądów
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępny), tydzień 7 (posttest), 3-miesięczna dalsza obserwacja
|
Wiara w dniu skali osądu obejmuje 20 pozycji z dwoma podskalami: (1) wiara w dniu osądu oraz (2) złe zachowanie/działania wobec innych.
Składa się z pięciopunktowego Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Przykłady przedmiotów obejmują: „Bóg jest Zbawicielem i sędzią ludzkości”. I „Jeśli będę czysty z serca i rąk, będę żyć w strachu przed Justem Bogiem”.
Wysoki wynik w podskali wiary w dniu osądu wskazuje na silną wiarę w dniu sądu, przekonanie, że Bóg będzie osądzał żywych i umarłych oraz wiara w życie po śmierci.
Wysoki wynik z złego zachowania/działań wobec podskali innych odzwierciedla przekonanie, że relacje międzyludzkie i działania wobec innych zostaną zbadane w dniu sądu.
Turan i in in. W 2020 r. (Alfa Cronbacha = 0,92).
|
Linia bazowa (wstępny), tydzień 7 (posttest), 3-miesięczna dalsza obserwacja
|
|
Muzułmańska praktyka i skala przekonań
Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępny), tydzień 7 (posttest), 3-miesięczna dalsza obserwacja
|
Muzułmańska praktyka i skala przekonań- krótka forma obejmuje dziewięć elementów z dwiema podskalami: (1) przekonania społeczne i modlitwy oraz (2) podskala indywidualnych przekonań i modlitw (PF).
Składa się z pięciopunktowego Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Turecka niezawodność i ważność skali zostały przeprowadzone przez Akına i Yalnız w 2015 r. (Alfa Cronbacha = 0,90).
Podskale wykazują dobrą wewnętrzną spójność z alfami Cronbacha.
Odpowiednio 86 i .91.
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom praktyki i przekonania muzułmańskiego.
|
Linia bazowa (wstępny), tydzień 7 (posttest), 3-miesięczna dalsza obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Büşra Kavla, PhD Student, Ibn Haldun University
- Krzesło do nauki: Burcu Uysal, Associate Professor, Ibn Haldun University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aydoğan, A. S., Gülseren, Ş., Sarıkaya, Ö. Ö., & Özen, Ç. (2015). Abdel-Khalek ölüm anksiyetesi ölçeği Türkçe formunun üniversite öğrencilerinde geçerlilik ve güvenilirliği. Nöropsikiyatri Arşivi, 52, 371-375.
- Abdel-Khalek AM. A general factor of death distress in seven clinical and non-clinical groups. Death Stud. 2004 Nov;28(9):889-98. doi: 10.1080/07481180490491040.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/04-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przed śmiercią
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny
Badania kliniczne na Zintegrowana religijnie terapia poznawcza
-
Ardakan UniversityZakończony