Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus ahdistuksen hallinnasta valinnaisen leikkauksen aikana

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Claudio Gambardella, University of Campania Luigi Vanvitelli

Virtuaalitodellisuuden vaikutus ahdistuksen hallintaan valinnaisen leikkauksen aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata audiovisuaalisen sisällön vaikutuksia, joita annetaan erityisten meta-Quest 2 -kuulokkeiden kautta leikkausta edeltävään ahdistukseen potilailla, joille tehdään valinnaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä ja toimenpiteisiin liittyvään mukavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivinen ahdistus on hyvin yleinen tila kaikilla kirurgisilla toimenpiteillä käydyillä henkilöillä. Menettelypäivänä todellakin 50–70% potilaista kokee ahdistusta, joka yleensä huiputtaa anestesian induktion aikana. Tärkeimpiä huolenaiheita, jotka ovat kirurgisen ahdistuksen taustalla, ovat kirurgisten komplikaatioiden pelko, huolet toimenpiteen kestosta, seuraavien vammaisten mahdollisesta puhkeamisesta sekä yleisestä anestesiasta ja niihin liittyvään hallinnan menetykseen. Lisäksi yleinen pelko on herätä ja kokea epämukavuutta ja kipua toimenpiteen aikana. Ahdistuneemmilla potilailla on suurempi ongelmien riski anestesian induktion aikana, kivunhallinnan vaikeudet ja haastavampi toipuminen. Nämä säännölliset olosuhteet korostavat tarvetta interventioille, joiden tarkoituksena on vähentää preoperatiivista ahdistusta.

Tällä hetkellä yleisin preoperatiivisen ahdistuksen ehkäisy/hoito on farmakologinen lähestymistapa. Farmakologiseen vaihtoehtoon sisältyy rauhoittavat ja anksiolyyttiset lääkkeet, jotka voivat kuitenkin aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten hengitysvaikeuksia, uneliaisuutta, vuorovaikutusta anestesialääkkeiden kanssa ja pitkittyneen palautumisajan. Siksi ei-farmakologiset interventiot ovat yhä yleisempiä.

On myös muita ei-farmakologisia lähestymistapoja, vaikkakin vähemmän laajalle levinneitä, mukaan lukien kognitiivisen käyttäytymisen terapia (nykyinen ahdistuneisuushäiriöiden kulta-standardi hoito), aromaterapia ja musiikkihoito. Lisäksi lastenkirurgiassa audiovisuaalinen tuki on testattu keinona vähentää ahdistustasoja, etenkin kun keskitytään preoperatiivisten hallintatietojen tarjoamiseen, annettiin 48 tuntia ennen suunniteltua leikkausta. Tämän käytännön on myös todettu olevan tyydyttävämpi kuin perinteinen leikkitoiminta leluilla.

Tällä hetkellä markkinoilla on saatavana useita all-in-one-virtuaalitodellisuus (VR) -kuulokkeita, jotka kykenevät upottamaan yksilön keinotekoisesti rakennettuun todellisuuteen. Erityisesti Meta Quest 2 ™ -kuulokkeet (Meta®, Menlo Park, Kalifornia, USA) tutkii VR: tä itsenäisessä alustalla, ja edistyneillä tietosuojaominaisuuksilla on tietojen ja vanhempien valvontatyökaluja kaikkien käyttäjien asianmukaisen sisällön varmistamiseksi. Lääketieteellisellä alalla VR -kuulokkeet on jo testattu kuntoutuksessa, oftalmologiassa ja leikkauksessa potilaille terapeuttisena menetelmänä sekä lääkärin koulutuksen perustavanlaatuisena välineenä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VR: n vaikutusta potilaisiin, joille tehdään valinnainen leikkaus vähentämällä preoperatiivista ahdistusta ja parantamalla potilaan mukavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

233

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • CE
      • Caserta, CE, Italia, 81100
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias ikä
  • Ikä <70 vuotta
  • Indikaatio valinnaiselle leikkaukselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ahdistushäiriön diagnoosi, suuri masennus, persoonallisuushäiriö, kaksisuuntainen oireyhtymä
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Kyvyttömyys suorittaa tutkimusprotokolla
  • Potilaita, joille kirurgista toimenpidettä ei suoritettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Ryhmä A: Potilaat, jotka saavat viihdevideoita VR -kuulokkeiden kautta preoperatiivisessa huoneessa ennen leikkausta.
Potilaat, jotka saavat viihdevideoita VR -kuulokemikrofonien kautta preoperatiivisessa huoneessa ennen leikkausta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä B: Potilaat, jotka saavat tavanomaista preoperatiivista hoitoa ja toimivat kontrolliryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stai -pisteet
Aikaikkuna: Sitä annetaan kolmessa eri ajankohdassa sekä kontrolliryhmälle (ryhmä B) että kokeelliselle ryhmälle A (seulonta, ennen leikkausta ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen) potilaiden ahdistustasojen kvantifioimiseksi.
Valtion piirto-ahdistuneisuusvaraston (STAI; alue 20-80; korkeampi pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasoa kahden ryhmän välillä lähtötilanteessa, ennen operatiivista ja leikkauksen jälkeistä ja postoperatiivisesti.
Sitä annetaan kolmessa eri ajankohdassa sekä kontrolliryhmälle (ryhmä B) että kokeelliselle ryhmälle A (seulonta, ennen leikkausta ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen) potilaiden ahdistustasojen kvantifioimiseksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS -asteikko
Aikaikkuna: Sitä arvioidaan 12-24-48 tunnissa leikkauksen jälkeen
Perioperatiivista kipua arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS; alue 0-10; korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kipua).
Sitä arvioidaan 12-24-48 tunnissa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Meidän on keskusteltava siitä keskuslaitoksen kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa