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Realidad virtual sobre el manejo de la ansiedad durante la cirugía electiva

17 de septiembre de 2025 actualizado por: Claudio Gambardella, University of Campania Luigi Vanvitelli

Impacto de la realidad virtual en el manejo de la ansiedad durante la cirugía electiva

El objetivo de esta investigación es evaluar y comparar los efectos del contenido audiovisual administrado a través de auriculares Meta Quest 2 específicos sobre la ansiedad prequirúrgica en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos y en la comodidad relacionada con el procedimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ansiedad preoperatoria es una condición muy común en todas las personas sometidas a procedimientos quirúrgicos. El día del procedimiento, de hecho, entre el 50% y el 70% de los pacientes experimentan ansiedad, lo que generalmente alcanza su punto máximo durante la inducción de anestesia. Las principales preocupaciones subyacentes a la ansiedad prequirúrgica incluyen el miedo a las complicaciones quirúrgicas, las preocupaciones sobre la duración del procedimiento, el inicio potencial de las discapacidades posteriores, así como las preocupaciones con respecto a la anestesia general y la pérdida de control asociada. Además, un miedo común es despertar y experimentar molestias y dolor durante el procedimiento. Los pacientes más ansiosos tienen un mayor riesgo de problemas durante la inducción de anestesia, dificultades en el manejo del dolor y una recuperación más desafiante. Estas condiciones frecuentes destacan la necesidad de intervenciones destinadas a reducir la ansiedad preoperatoria.

Actualmente, la prevención/tratamiento más común para la ansiedad preoperatoria es un enfoque farmacológico. La opción farmacológica incluye sedantes y fármacos ansiolíticos, lo que, sin embargo, puede causar efectos adversos como problemas respiratorios, somnolencia, interacciones con medicamentos anestésicos y un tiempo de recuperación prolongado. Por lo tanto, las intervenciones no farmacológicas se están volviendo cada vez más comunes.

También hay otros enfoques no farmacológicos, aunque menos generalizados, incluida la terapia cognitiva-conductual (el tratamiento actual estándar de oro para los trastornos de ansiedad), la aromaterapia y la musicoterapia. Además, en la cirugía pediátrica, el apoyo audiovisual se ha probado como un medio para reducir los niveles de ansiedad, particularmente cuando se centra en proporcionar información de gestión preoperatoria, administrada 48 horas antes de la cirugía programada. También se ha encontrado que esta práctica es más satisfactoria que las actividades de juego tradicionales con juguetes.

Actualmente, varios auriculares de realidad virtual todo en uno (VR) están disponibles en el mercado, capaces de sumergir a un individuo en una realidad construida artificialmente. Específicamente, los auriculares Meta Quest 2 ™ (Meta®, Menlo Park, California, EE. UU.) Explora la realidad virtual en una plataforma independiente, con características de privacidad avanzadas para cifrar datos y herramientas de supervisión de los padres para garantizar el contenido apropiado para todos los usuarios. En el campo de la medicina, los auriculares VR ya se han probado en rehabilitación, oftalmología y cirugía como un método terapéutico para los pacientes, así como una herramienta fundamental para la capacitación médica.

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la VR en los pacientes sometidos a cirugía electiva para reducir la ansiedad preoperatoria y mejorar la comodidad del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

233

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • CE
      • Caserta, CE, Italia, 81100
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad> 18 años
  • Edad <70 años
  • Indicación de cirugía electiva

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de trastorno de ansiedad, depresión mayor, trastorno de personalidad, síndrome bipolar
  • Abuso de sustancias
  • Incapacidad para completar el protocolo de estudio
  • Pacientes para quienes no se realizó el procedimiento quirúrgico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de realidad virtual
Grupo A: pacientes que recibirán videos de entretenimiento a través de auriculares VR en la sala preoperatoria antes de la cirugía.
Los pacientes que recibirán videos de entretenimiento a través de auriculares VR en la sala preoperatoria antes de la cirugía.
Sin intervención: Grupo de control
Grupo B: pacientes que recibirán atención preoperatoria estándar y servirán como grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de stai
Periodo de tiempo: Se administrará en tres puntos de tiempo diferentes tanto para el grupo de control (Grupo B) como para el Grupo Experimental A (detección, antes de la cirugía y 48 horas después de la operación) para cuantificar los niveles de ansiedad del paciente.
Evaluación de la diferencia en el inventario de ansiedad del rasgo de estado (STAI; rango 20-80; una puntuación más alta indica un mayor nivel de ansiedad) entre los dos grupos al inicio, preoperatoriamente y después de la operación
Se administrará en tres puntos de tiempo diferentes tanto para el grupo de control (Grupo B) como para el Grupo Experimental A (detección, antes de la cirugía y 48 horas después de la operación) para cuantificar los niveles de ansiedad del paciente.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala VAS
Periodo de tiempo: Se evaluará a las 12-24-48 horas después de la cirugía
El dolor perioperatorio se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS; rango 0-10; una puntuación más alta indica un mayor dolor).
Se evaluará a las 12-24-48 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Tenemos que discutirlo con la institución central

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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