Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell verklighet om ångesthantering under valfri kirurgi

17 september 2025 uppdaterad av: Claudio Gambardella, University of Campania Luigi Vanvitelli

Påverkan av virtuell verklighet på ångesthantering under valfri kirurgi

Syftet med denna forskning är att bedöma och jämföra effekterna av audiovisuellt innehåll som administreras via specifika Meta Quest 2-headset på pre-kirurgisk ångest hos patienter som genomgår valfria kirurgiska ingrepp och för procedurrelaterad komfort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preoperativ ångest är ett mycket vanligt tillstånd hos alla individer som genomgår kirurgiska ingrepp. På dagen för proceduren upplever faktiskt mellan 50% och 70% av patienterna ångest, vilket vanligtvis toppar under anestesiinduktion. De största problem som ligger till grund för pre-kirurgisk ångest inkluderar rädsla för kirurgiska komplikationer, oro för procedurens varaktighet, potentialens början av efterföljande funktionsnedsättningar, samt oro för allmän anestesi och tillhörande förlust av kontroll. Dessutom vaknar en vanlig rädsla upp och upplever obehag och smärta under proceduren. Mer oroliga patienter löper större risk för problem under anestesiinduktion, svårigheter inom smärtbehandling och en mer utmanande återhämtning. Dessa ofta förhållanden belyser behovet av interventioner som syftar till att minska preoperativ ångest.

För närvarande är den vanligaste förebyggande/behandlingen för preoperativ ångest en farmakologisk strategi. Det farmakologiska alternativet inkluderar lugnande medel och ångestläkemedel, vilket emellertid kan orsaka negativa effekter såsom andningsproblem, dåsighet, interaktioner med anestetiska läkemedel och långvarig återhämtningstid. Därför blir icke-farmakologiska ingripanden allt vanligare.

Det finns också andra icke-farmakologiska tillvägagångssätt, även om de är mindre utbredda, inklusive kognitiv beteendeterapi (den nuvarande guldstandardbehandlingen för ångeststörningar), aromaterapi och musikterapi. Vid pediatrisk kirurgi har audiovisuellt stöd testats som ett sätt att minska ångestnivåerna, särskilt när de är inriktade på att tillhandahålla preoperativ hanteringsinformation, administrerad 48 timmar före den schemalagda operationen. Denna praxis har också visat sig vara mer tillfredsställande än traditionella lekaktiviteter med leksaker.

För närvarande finns flera allt-i-ett virtual reality (VR) headset tillgängliga på marknaden, som kan fördjupa en individ i en konstgjord konstruerad verklighet. Specifikt undersöker Meta Quest 2 ™ Headset (Meta®, Menlo Park, Kalifornien, USA) VR på en fristående plattform, med avancerade integritetsfunktioner för att kryptera data och föräldrars övervakningsverktyg för att säkerställa lämpligt innehåll för alla användare. Inom det medicinska området har VR -headset redan testats i rehabilitering, oftalmologi och kirurgi som en terapeutisk metod för patienter samt ett grundläggande verktyg för läkarutbildning.

Syftet med denna studie är att utvärdera påverkan av VR på patienter som genomgår elektiv kirurgi för att minska preoperativ ångest och förbättra patientkomforten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

233

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • CE
      • Caserta, CE, Italien, 81100
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder> 18 år
  • Ålder <70 år
  • Indikation för valfri kirurgi

Uteslutningskriterier:

  • Diagnos av ångeststörning, major depression, personlighetsstörning, bipolärt syndrom
  • Missbruk
  • Oförmåga att slutföra studieprotokollet
  • Patienter för vilka det kirurgiska ingreppet inte utfördes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell verklighetsgrupp
Grupp A: Patienter som kommer att få underhållningsvideor via VR -headset i det preoperativa rummet före operationen.
Patienter som kommer att få underhållningsvideor via VR -headset i det preoperativa rummet före operationen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Grupp B: Patienter som kommer att få standard preoperativ vård och kommer att fungera som kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
STAI -poäng
Tidsram: Det kommer att administreras vid tre olika tidpunkter för både kontrollgruppen (grupp B) och experimentgrupp A (screening, före operationen och 48 timmar efter operationen) för att kvantifiera patientens ångestnivåer.
Bedömning av skillnaden i statsdrags ångestinventar (STAI; intervall 20-80; en högre poäng indikerar en högre nivå av ångest) poäng mellan de två grupperna vid baslinjen, preoperativt och postoperativtiskt
Det kommer att administreras vid tre olika tidpunkter för både kontrollgruppen (grupp B) och experimentgrupp A (screening, före operationen och 48 timmar efter operationen) för att kvantifiera patientens ångestnivåer.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vasskala
Tidsram: Det kommer att utvärderas 12-24-48 timmar efter operationen
Perioperativ smärta kommer att utvärderas med den visuella analoga skalan (VAS; intervall 0-10; en högre poäng indikerar större smärta).
Det kommer att utvärderas 12-24-48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Första postat (Faktisk)

14 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi måste diskutera det med den centrala institutionen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera