Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual reality over angstbeheer tijdens electieve chirurgie

17 september 2025 bijgewerkt door: Claudio Gambardella, University of Campania Luigi Vanvitelli

Impact van virtual reality op angstbeheer tijdens electieve chirurgie

Het doel van dit onderzoek is om de effecten van audiovisuele inhoud te beoordelen en te vergelijken die wordt toegediend via specifieke meta quest 2 headsets op pre-chirurgische angst bij patiënten die electieve chirurgische procedures ondergaan en op procedure-gerelateerd comfort.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatieve angst is een veel voorkomende aandoening bij alle personen die chirurgische procedures ondergaan. Op de dag van de procedure ervaart in feite tussen 50% en 70% van de patiënten angst, die meestal piekt tijdens anesthesie -inductie. De belangrijkste zorgen die ten grondslag liggen aan pre-chirurgische angst zijn angst voor chirurgische complicaties, zorgen over de duur van de procedure, het potentiële begin van de daaropvolgende handicaps, evenals zorgen over algemene anesthesie en het bijbehorende verlies van controle. Bovendien is een veel voorkomende angst wakker en ervaart ze ongemak en pijn tijdens de procedure. Meer angstige patiënten lopen een groter risico op problemen tijdens anesthesie -inductie, moeilijkheden bij pijnbeheer en een meer uitdagende herstel. Deze frequente omstandigheden benadrukken de behoefte aan interventies gericht op het verminderen van preoperatieve angst.

Momenteel is de meest voorkomende preventie/behandeling voor preoperatieve angst een farmacologische benadering. De farmacologische optie omvat sedativa en anxiolytische geneesmiddelen, die echter nadelige effecten kunnen veroorzaken, zoals ademhalingsproblemen, slaperigheid, interacties met anesthetische geneesmiddelen en langdurige hersteltijd. Daarom komen niet-farmacologische interventies steeds vaker voor.

Er zijn ook andere niet-farmacologische benaderingen, hoewel minder wijdverbreid, waaronder cognitieve gedragstherapie (de huidige goudstandaard behandeling voor angststoornissen), aromatherapie en muziektherapie. Bovendien is bij pediatrische chirurgie audiovisuele ondersteuning getest als een middel om de angstniveaus te verlagen, met name wanneer ze zijn gericht op het verstrekken van preoperatieve managementinformatie, 48 uur vóór de geplande chirurgie toegediend. Deze praktijk is ook bevredigender gebleken dan traditionele speelactiviteiten met speelgoed.

Momenteel zijn er verschillende All-in-One Virtual Reality (VR) headsets beschikbaar op de markt, in staat om een ​​individu onder te dompelen in een kunstmatig geconstrueerde realiteit. Specifiek onderzoekt de Meta Quest 2 ™ -hoofdset (Meta®, Menlo Park, Californië, VS) VR op een op zichzelf staand platform, met geavanceerde privacyfuncties om gegevens en tools voor ouders te coderen om de juiste inhoud voor alle gebruikers te garanderen. Op medisch gebied zijn VR -headsets al getest in revalidatie, oogheelkunde en chirurgie als een therapeutische methode voor patiënten, evenals een fundamenteel hulpmiddel voor arts -training.

Het doel van deze studie is om de impact van VR te evalueren op patiënten die een electieve chirurgie ondergaan bij het verminderen van preoperatieve angst en het verbeteren van het comfort van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

233

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • CE
      • Caserta, CE, Italië, 81100
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd> 18 jaar
  • Leeftijd <70 jaar
  • Indicatie voor electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van angststoornis, ernstige depressie, persoonlijkheidsstoornis, bipolair syndroom
  • Drugsmisbruik
  • Onvermogen om het studieprotocol te voltooien
  • Patiënten voor wie de chirurgische procedure niet is uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality Group
Groep A: Patiënten die entertainmentvideo's ontvangen via VR -headset in de preoperatieve kamer vóór de operatie.
Patiënten die entertainmentvideo's ontvangen via VR -headset in de preoperatieve kamer vóór de operatie.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep B: Patiënten die standaard preoperatieve zorg krijgen en als controlegroep zullen dienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stai Score
Tijdsspanne: Het zal worden toegediend op drie verschillende tijdstippen voor zowel de controlegroep (groep B) als de experimentele groep A (screening, vóór de operatie en 48 uur na de operatie) om de angstniveaus van de patiënt te kwantificeren.
Beoordeling van het verschil in de inventarisatie van de staatsgenoten (STAI; bereik 20-80; een hogere score duidt op een hoger niveau van angst) tussen de twee groepen bij aanvang, preoperatief en postoperatief
Het zal worden toegediend op drie verschillende tijdstippen voor zowel de controlegroep (groep B) als de experimentele groep A (screening, vóór de operatie en 48 uur na de operatie) om de angstniveaus van de patiënt te kwantificeren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS -schaal
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op 12-24-48 uur na de operatie
Perioperatieve pijn zal worden geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal (VAS; bereik 0-10; een hogere score duidt op grotere pijn).
Het wordt geëvalueerd op 12-24-48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We moeten het bespreken met de centrale instelling

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren