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Realidade virtual no gerenciamento de ansiedade durante a cirurgia eletiva

17 de setembro de 2025 atualizado por: Claudio Gambardella, University of Campania Luigi Vanvitelli

Impacto da realidade virtual no gerenciamento de ansiedade durante a cirurgia eletiva

O objetivo desta pesquisa é avaliar e comparar os efeitos do conteúdo audiovisual administrado por meio de fones de ouvido Meta Quest 2 na ansiedade pré-cirúrgica em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos e no conforto relacionado ao procedimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ansiedade pré -operatória é uma condição muito comum em todos os indivíduos submetidos a procedimentos cirúrgicos. No dia do procedimento, de fato, entre 50% e 70% dos pacientes sofrem ansiedade, o que geralmente atinge o pico durante a indução da anestesia. As principais preocupações subjacentes à ansiedade pré-cirúrgica incluem medo de complicações cirúrgicas, preocupações com a duração do procedimento, o início potencial de deficiências subsequentes, bem como as preocupações com a anestesia geral e a perda de controle associada. Além disso, um medo comum está acordando e experimentando desconforto e dor durante o procedimento. Pacientes mais ansiosos correm maior risco de problemas durante a indução de anestesia, dificuldades no tratamento da dor e uma recuperação mais desafiadora. Essas condições frequentes destacam a necessidade de intervenções destinadas a reduzir a ansiedade pré -operatória.

Atualmente, a prevenção/tratamento mais comum para ansiedade pré -operatória é uma abordagem farmacológica. A opção farmacológica inclui sedativos e medicamentos ansiolíticos, que, no entanto, podem causar efeitos adversos, como problemas respiratórios, sonolência, interações com medicamentos anestésicos e tempo de recuperação prolongado. Portanto, intervenções não farmacológicas estão se tornando cada vez mais comuns.

Existem também outras abordagens não farmacológicas, embora menos difundidas, incluindo terapia cognitivo-comportamental (o atual tratamento padrão de ouro para transtornos de ansiedade), aromaterapia e musicoterapia. Além disso, na cirurgia pediátrica, o suporte audiovisual foi testado como um meio de reduzir os níveis de ansiedade, particularmente quando focado em fornecer informações de gerenciamento pré -operatório, administradas 48 horas antes da cirurgia programada. Essa prática também foi considerada mais satisfatória do que as atividades tradicionais de jogo com brinquedos.

Atualmente, vários fones de ouvido de realidade virtual all-in-one (VR) estão disponíveis no mercado, capazes de imergir um indivíduo em uma realidade artificialmente construída. Especificamente, o fone de ouvido Meta Quest 2 ™ (Meta®, Menlo Park, Califórnia, EUA) explora a VR em uma plataforma independente, com recursos avançados de privacidade para criptografar dados e ferramentas de supervisão dos pais para garantir o conteúdo apropriado para todos os usuários. Na área médica, os fones de ouvido VR já foram testados em reabilitação, oftalmologia e cirurgia como método terapêutico para os pacientes, bem como uma ferramenta fundamental para o treinamento de médicos.

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da RV nos pacientes submetidos à cirurgia eletiva na redução da ansiedade pré -operatória e na melhoria do conforto do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

233

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • CE
      • Caserta, CE, Itália, 81100
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade> 18 anos
  • Idade <70 anos
  • Indicação para cirurgia eletiva

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico de transtorno de ansiedade, depressão maior, transtorno de personalidade, síndrome bipolar
  • Abuso de substâncias
  • Incapacidade de concluir o protocolo de estudo
  • Pacientes para quem o procedimento cirúrgico não foi realizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Grupo A: Pacientes que receberão vídeos de entretenimento via fone de ouvido VR na sala pré -operatória antes da cirurgia.
Pacientes que receberão vídeos de entretenimento via fone de ouvido VR na sala pré -operatória antes da cirurgia.
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo B: Pacientes que receberão atendimento pré -operatório padrão e servirão como grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação STAI
Prazo: Ele será administrado em três momentos diferentes para o grupo controle (Grupo B) e o Grupo A experimental A (triagem, antes da cirurgia e 48 horas após a operação) para quantificar os níveis de ansiedade do paciente.
Avaliação da diferença no inventário de ansiedade em características do estado (STAI; intervalo de 20 a 80; uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de ansiedade) entre os dois grupos na linha de base, no pré-operatório e no pós-operatório
Ele será administrado em três momentos diferentes para o grupo controle (Grupo B) e o Grupo A experimental A (triagem, antes da cirurgia e 48 horas após a operação) para quantificar os níveis de ansiedade do paciente.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala VAS
Prazo: Será avaliado de 12 a 24 a 48 horas após a cirurgia
A dor perioperatória será avaliada usando a escala visual analógica (VAS; intervalo de 0 a 10; uma pontuação mais alta indica maior dor).
Será avaliado de 12 a 24 a 48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Temos que discutir isso com a instituição central

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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