Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell virkelighet på angststyring under valgfri kirurgi

17. september 2025 oppdatert av: Claudio Gambardella, University of Campania Luigi Vanvitelli

Effekt av virtuell virkelighet på angststyring under elektiv kirurgi

Målet med denne forskningen er å vurdere og sammenligne effekten av audiovisuelt innhold som administreres via spesifikke meta-quest 2 headset på pre-kirurgisk angst hos pasienter som gjennomgår valgfri kirurgiske inngrep og på prosedyre-relatert komfort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperativ angst er en veldig vanlig tilstand hos alle individer som gjennomgår kirurgiske inngrep. På prosedyredagen opplever faktisk mellom 50% og 70% av pasientene angst, som vanligvis topper seg under anestesiinduksjon. De viktigste bekymringene som ligger til grunn for pre-kirurgisk angst inkluderer frykt for kirurgiske komplikasjoner, bekymringer for varigheten av prosedyren, potensiell utbrudd av påfølgende funksjonshemninger, samt bekymringer angående generell anestesi og tilhørende tap av kontroll. I tillegg er en vanlig frykt å våkne opp og oppleve ubehag og smerter under prosedyren. Mer engstelige pasienter har større risiko for problemer under induksjon av anestesi, vanskeligheter med smertehåndtering og en mer utfordrende bedring. Disse hyppige forholdene fremhever behovet for intervensjoner som tar sikte på å redusere preoperativ angst.

Foreløpig er den vanligste forebygging/behandlingen for preoperativ angst en farmakologisk tilnærming. Det farmakologiske alternativet inkluderer beroligende midler og angstdempende medisiner, som imidlertid kan forårsake bivirkninger som luftveisproblemer, døsighet, interaksjoner med bedøvelsesmedisiner og langvarig restitusjonstid. Derfor blir ikke-farmakologiske intervensjoner stadig mer vanlige.

Det er også andre ikke-farmakologiske tilnærminger, selv om det er mindre utbredt, inkludert kognitiv atferdsterapi (den nåværende gullstandardbehandlingen for angstlidelser), aromaterapi og musikkterapi. I tillegg, i pediatrisk kirurgi, har audiovisuell støtte blitt testet som et middel til å redusere angstnivået, spesielt når det er fokusert på å gi informasjon om preoperativ styring, administrert 48 timer før den planlagte operasjonen. Denne praksisen har også vist seg å være mer tilfredsstillende enn tradisjonelle lekeaktiviteter med leker.

For øyeblikket er flere alt-i-ett virtual reality (VR) headset tilgjengelig på markedet, som er i stand til å fordype et individ i en kunstig konstruert virkelighet. Spesielt utforsker Meta Quest 2 ™ headset (Meta®, Menlo Park, California, USA) VR på en frittstående plattform, med avanserte personvernfunksjoner for å kryptere data og foreldres tilsynsverktøy for å sikre passende innhold for alle brukere. I det medisinske feltet har VR -headset allerede blitt testet i rehabilitering, oftalmologi og kirurgi som en terapeutisk metode for pasienter, samt et grunnleggende verktøy for legetrening.

Målet med denne studien er å evaluere virkningen av VR på pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi for å redusere preoperativ angst og forbedre pasientkomfort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • CE
      • Caserta, CE, Italia, 81100
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år
  • Alder <70 år
  • Indikasjon for valgfri kirurgi

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av angstlidelse, major depresjon, personlighetsforstyrrelse, bipolar syndrom
  • Stoffmisbruk
  • Manglende evne til å fullføre studieprotokollen
  • Pasienter som den kirurgiske prosedyren ikke ble utført for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Group
Gruppe A: Pasienter som vil motta underholdningsvideoer via VR -headset i det preoperative rommet før operasjonen.
Pasienter som vil motta underholdningsvideoer via VR -headset i det preoperative rommet før operasjonen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppe B: Pasienter som vil få standard preoperativ pleie og vil tjene som kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STAI -poengsum
Tidsramme: Det vil bli administrert ved tre forskjellige tidspunkter for både kontrollgruppen (gruppe B) og den eksperimentelle gruppen A (screening, før operasjon og 48 timer etter operasjonen) for å kvantifisere pasientangstnivå.
Vurdering av forskjellen i statsutvalgsbeholdning (STAI; rekkevidde 20-80; en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av angst) poengsum mellom de to gruppene ved baseline, preoperativ
Det vil bli administrert ved tre forskjellige tidspunkter for både kontrollgruppen (gruppe B) og den eksperimentelle gruppen A (screening, før operasjon og 48 timer etter operasjonen) for å kvantifisere pasientangstnivå.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vas skala
Tidsramme: Det vil bli evaluert 12-24-48 timer etter operasjonen
Perioperative smerter vil bli evaluert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS; rekkevidde 0-10; en høyere poengsum indikerer større smerter).
Det vil bli evaluert 12-24-48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi må diskutere det med den sentrale institusjonen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere