Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel virkelighed om angsthåndtering under valgfri kirurgi

17. september 2025 opdateret af: Claudio Gambardella, University of Campania Luigi Vanvitelli

Virtual virkelighedens virkning på angsthåndtering under valgfri kirurgi

Formålet med denne forskning er at vurdere og sammenligne virkningerne af audiovisuelt indhold, der administreres via specifik meta-quest 2-headset på præ-kirurgisk angst hos patienter, der gennemgår valgfri kirurgiske procedurer og på procedurrelateret komfort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Preoperativ angst er en meget almindelig tilstand hos alle individer, der gennemgår kirurgiske procedurer. På proceduredagen oplever faktisk mellem 50% og 70% af patienterne angst, hvilket normalt topper under anæstesiinduktion. De største bekymringer, der ligger til grund for før kirurgisk angst, inkluderer frygt for kirurgiske komplikationer, bekymringer for procedurens varighed, potentialet af efterfølgende handicap samt bekymringer vedrørende generel anæstesi og det tilhørende tab af kontrol. Derudover er en almindelig frygt at vågne op og opleve ubehag og smerter under proceduren. Flere ængstelige patienter har større risiko for problemer under anæstesiinduktion, vanskeligheder med smertehåndtering og en mere udfordrende bedring. Disse hyppige forhold fremhæver behovet for interventioner, der sigter mod at reducere præoperativ angst.

I øjeblikket er den mest almindelige forebyggelse/behandling af præoperativ angst en farmakologisk tilgang. Den farmakologiske mulighed inkluderer beroligende midler og angstdæmpende lægemidler, som imidlertid kan forårsage bivirkninger såsom luftvejsproblemer, døsighed, interaktioner med bedøvelsesmedicin og langvarig genopretningstid. Derfor bliver ikke-farmakologiske interventioner stadig mere almindelige.

Der er også andre ikke-farmakologiske tilgange, skønt de er mindre udbredte, herunder kognitiv adfærdsterapi (den nuværende guldstandardbehandling for angstlidelser), aromaterapi og musikterapi. I pædiatrisk kirurgi er der desuden testet audiovisuel støtte som et middel til at reducere angstniveauer, især når de fokuserer på at tilvejebringe præoperativ styringsinformation, administreret 48 timer før den planlagte operation. Denne praksis har også vist sig at være mere tilfredsstillende end traditionelle legeaktiviteter med legetøj.

I øjeblikket er flere alt-i-en virtual reality (VR) headset tilgængelige på markedet, der er i stand til at fordybe en person i en kunstigt konstrueret virkelighed. Specifikt udforsker Meta Quest 2 ™ headset (META®, Menlo Park, Californien, USA) VR på en selvstændig platform med avancerede privatlivsfunktioner til at kryptere data og forældremyndighedsværktøjer for at sikre passende indhold til alle brugere. På det medicinske område er VR -headset allerede testet i rehabilitering, øjenlæge og kirurgi som en terapeutisk metode for patienter samt et grundlæggende værktøj til lægeuddannelse.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​VR på patienter, der gennemgår valgfri kirurgi til at reducere præoperativ angst og forbedre patientens komfort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • CE
      • Caserta, CE, Italien, 81100
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år
  • Alder <70 år
  • Indikation for valgfri kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af angstlidelse, større depression, personlighedsforstyrrelse, bipolært syndrom
  • Stofmisbrug
  • Manglende evne til at gennemføre undersøgelsesprotokollen
  • Patienter, for hvilke den kirurgiske procedure ikke blev udført

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Group
Gruppe A: Patienter, der vil modtage underholdningsvideoer via VR -headset i det præoperative rum inden operationen.
Patienter, der vil modtage underholdningsvideoer via VR -headset i det præoperative rum før operationen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe B: Patienter, der vil modtage standard præoperativ pleje og vil fungere som kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stai score
Tidsramme: Det administreres på tre forskellige tidspunkter for både kontrolgruppen (gruppe B) og den eksperimentelle gruppe A (screening, før operation, og 48 timer efter operationen) for at kvantificere patientangstniveauer.
Evaluering af forskellen i angstinventar i staten (STAI; Range 20-80; en højere score indikerer et højere niveau af angst) mellem de to grupper ved baseline, præoperativt og postoperativt
Det administreres på tre forskellige tidspunkter for både kontrolgruppen (gruppe B) og den eksperimentelle gruppe A (screening, før operation, og 48 timer efter operationen) for at kvantificere patientangstniveauer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS -skala
Tidsramme: Det evalueres 12-24-48 timer efter operationen
Perioperativ smerte vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS; interval 0-10; en højere score indikerer større smerte).
Det evalueres 12-24-48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi er nødt til at diskutere det med den centrale institution

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuel reality -enhed

Abonner