Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réalité virtuelle sur la gestion de l'anxiété pendant la chirurgie élective

17 septembre 2025 mis à jour par: Claudio Gambardella, University of Campania Luigi Vanvitelli

Impact de la réalité virtuelle sur la gestion de l'anxiété pendant la chirurgie élective

Le but de cette recherche est d'évaluer et de comparer les effets du contenu audiovisuel administré via des casques spécifiques de méta quête 2 sur l'anxiété pré-chirurgicale chez les patients subissant des procédures chirurgicales électives et sur le confort lié à la procédure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anxiété préopératoire est une condition très courante chez tous les individus subissant des procédures chirurgicales. Le jour de la procédure, en fait, entre 50% et 70% des patients souffrent d'anxiété, ce qui culmine généralement pendant l'induction de l'anesthésie. Les principales préoccupations sous-jacentes à l'anxiété pré-chirurgicale comprennent la peur des complications chirurgicales, les inquiétudes quant à la durée de la procédure, le début potentiel des handicaps ultérieurs, ainsi que les préoccupations concernant l'anesthésie générale et la perte de contrôle associée. De plus, une peur commune est de se réveiller et de ressentir de l'inconfort et de la douleur pendant la procédure. Des patients plus anxieux sont plus à risque de problèmes lors de l'induction de l'anesthésie, des difficultés de gestion de la douleur et une récupération plus difficile. Ces conditions fréquentes mettent en évidence la nécessité d'interventions visant à réduire l'anxiété préopératoire.

Actuellement, la prévention / traitement la plus courante de l'anxiété préopératoire est une approche pharmacologique. L'option pharmacologique comprend les sédatifs et les médicaments anxiolytiques, qui, cependant, peuvent provoquer des effets négatifs tels que les problèmes respiratoires, la somnolence, les interactions avec les médicaments anesthésiques et le temps de récupération prolongé. Par conséquent, les interventions non pharmacologiques deviennent de plus en plus courantes.

Il existe également d'autres approches non pharmacologiques, bien que moins répandues, notamment une thérapie cognitivo-comportementale (le traitement actuel standard pour les troubles anxieux), l'aromathérapie et la musicothérapie. De plus, en chirurgie pédiatrique, le soutien audiovisuel a été testé comme un moyen de réduire les niveaux d'anxiété, en particulier lorsqu'il a été axé sur la fourniture d'informations de gestion préopératoire, a administré 48 heures avant la chirurgie prévue. Cette pratique s'est également révélée plus satisfaisante que les activités de jeu traditionnelles avec des jouets.

Actuellement, plusieurs casques de réalité virtuelle tout-en-un (VR) sont disponibles sur le marché, capables de plonger un individu dans une réalité construite artificiellement. Plus précisément, le casque Meta Quest 2 ™ (Meta®, Menlo Park, Californie, USA) explore VR sur une plate-forme autonome, avec des fonctionnalités de confidentialité avancées pour chiffrer les données et les outils de supervision parentale pour garantir un contenu approprié pour tous les utilisateurs. Dans le domaine médical, les casques VR ont déjà été testés en réadaptation, en ophtalmologie et en chirurgie comme méthode thérapeutique pour les patients, ainsi qu'un outil fondamental pour la formation des médecins.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de la réalité virtuelle sur les patients subissant une chirurgie élective pour réduire l'anxiété préopératoire et améliorer le confort du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

233

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • CE
      • Caserta, CE, Italie, 81100
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge> 18 ans
  • Âge <70 ans
  • Indication de la chirurgie élective

Critères d'exclusion:

  • Diagnostic de trouble anxieux, dépression majeure, trouble de la personnalité, syndrome bipolaire
  • Toxicomanie
  • Incapacité à terminer le protocole d'étude
  • Patients pour qui la procédure chirurgicale n'a pas été effectuée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
Groupe A: Les patients qui recevront des vidéos de divertissement via le casque VR dans la salle préopératoire avant la chirurgie.
Les patients qui recevront des vidéos de divertissement via un casque VR dans la salle préopératoire avant la chirurgie.
Aucune intervention: Groupe témoin
Groupe B: Les patients qui recevront des soins préopératoires standard et serviront de groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de stai
Délai: Il sera administré à trois moments différents pour le groupe témoin (groupe B) et le groupe expérimental A (dépistage, avant la chirurgie et 48 heures après l'opération) pour quantifier les niveaux d'anxiété du patient.
Évaluation de la différence dans l'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI; plage 20-80; un score plus élevé indique un niveau d'anxiété plus élevé) entre les deux groupes au départ, en préopératoire et en postopératoire
Il sera administré à trois moments différents pour le groupe témoin (groupe B) et le groupe expérimental A (dépistage, avant la chirurgie et 48 heures après l'opération) pour quantifier les niveaux d'anxiété du patient.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle VAS
Délai: Il sera évalué à 12-24-48 heures après la chirurgie
La douleur périopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA; plage 0-10; un score plus élevé indique une plus grande douleur).
Il sera évalué à 12-24-48 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Première publication (Réel)

14 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous devons en discuter avec l'institution centrale

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner