Polykystisen munasarjan oireyhtymän vaikutuksen arviointi naisten seksuaalisuuteen (SexOPK)
Tämän tutkimuksen, jonka otsikko on Sexopk, pyrkii arvioimaan naisten seksuaaliterveyden polysystisen munasarjojen oireyhtymän (PCOS) vaikutusta. PCOS on yleinen endokriininen häiriö, joka vaikuttaa 5-20%: iin lisääntymisikäisistä naisista, mikä johtaa usein hormonaaliseen epätasapainoon, aineenvaihduntaon liittyviin kysymyksiin ja psykologiseen vaikeuteen. Nykyisistä aiheista huolimatta PCOS: ään liittyvään seksuaaliseen toimintahäiriöön liittyvä seksuaalihäiriötaso on edelleen epäselvä.
Tutkimuksessa verrataan seksuaalista toimintaa ja hätätasoja naisten välillä, joilla on diagnosoitu PCOS ja kontrolliryhmä, jolla ei ole PCOS: ta. Osallistujat täyttävät online -kyselylomakkeen, jossa arvioidaan seksuaaliterveyden, kehon kuvan, ahdistuksen ja masennuksen eri näkökohtia. Tulokset voivat auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ymmärtämään paremmin ja käsittelemään seksuaalista toimintahäiriöitä PCOS -naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Paule de Viguier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Testiryhmän potilaille (PCOS):
- Aikuiset
- Lääketieteellisesti diagnosoidun polysystisen munasarjojen oireyhtymän kantajat
- Epämääräisyys
Kontrolliryhmän potilaille:
- Aikuiset
- Ei polysystisen munasarjojen oireyhtymän kantajia
- Yksinäinen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tuomioistuimen suojelussa, huoltajuudessa tai kuraattorissa
- Ei ymmärrä tai puhu ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä
|
Seksuaalinen toiminta ja hätäarvio naisilla, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS) käyttämällä standardisoituja kyselylomakkeita
|
|
Naiset, joilla ei ole polysystistä munasarjan oireyhtymää
|
Seksuaalinen toiminta ja hätäarvio naisilla, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS) käyttämällä standardisoituja kyselylomakkeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen toiminnan ja ahdistuksen arviointi naisilla, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä BISF-W-pisteitä käyttämällä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Naisten seksuaalisen toiminnan lyhyt indeksi (BISF-W) on validoitu kyselylomake, joka arvioi naisten seksuaalisen toiminnan eri näkökohtia, mukaan lukien halu, kiihtyminen, seksuaalisen toiminnan tiheys, vastaanottokyky, orgasmi, tyytyväisyys ja seksuaalisuuteen vaikuttavat huolenaiheet.
Se koostuu 22 esineestä, joka tuottaa yhdistelmäpistettä, joka heijastaa yleistä seksuaalista hyvinvointia.
Korkeammat BISF-W-pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa, kun taas alhaisemmat pisteet viittaavat seksuaaliseen toimintahäiriöön tai hätätilanteeseen.
|
Päivä 1
|
|
Seksuaalisen toiminnan ja hätätilanteen arviointi naisilla, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä FSDS-R-pisteitä käyttämällä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Naisten seksuaalisen tuskan asteikon tarkistama (FSDS-R) on 13-osainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata seksuaalista tuskaa naisilla, mukaan lukien turhautumisen, syyllisyyden, stressin ja seksuaaliseen toimintaan liittyvän tyytymättömyyden tunteet.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa seksuaalista tuskaa ja alhaisemmat pisteet heijastavat parempaa emotionaalista hyvinvointia seksuaalisuudesta
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon kuvan tyytyväisyyden arviointi QIC -kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kolmas osa vastaa QIC -kyselylomaketta (kehon kuvan kyselylomake), joka sisältää 19 kohdetta ja tutkii kehon tyytyväisyyttä/tyytymättömyyttä epäsuorasti ottamalla huomioon joukko toivottavia/ei -toivottuja ruumiillisia ominaisuuksia ja valtioita
|
Päivä 1
|
|
Ahdistuksen ja masennuksen arviointi HADS -asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS) on 14-osainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida ahdistuksen ja masennuksen oireita ei-psykiatrisissa lääketieteellisissä olosuhteissa. Se koostuu kahdesta ala-asteikosta: Hads-A (7 ahdistuksen kohdetta) ja HADS-D (7 kohdetta masennukselle). Jokainen esine pisteytetään 0: sta 3: een, mikä johtaa ala -asteikkojen pisteisiin välillä 0 - 21 ja kokonaispistemäärä 0 - 42. Jokaiselle osa-asteikolla alempi pistemäärä (0-7) osoittaa normaalia emotionaalista tilaa, 8-10 ehdottaa rajatapausta ja 11-21 heijastaa kliinisesti merkittävää ahdistusta tai masennusta. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa psykologista tuskaa, kun taas pienempi pistemäärä heijastaa parempaa henkistä hyvinvointia. |
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Gosset, University Hospital of Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/25/0135
- ID-RCB : 2025-A00613-46 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .