Vurdering av virkningen av polycystisk eggstokksyndrom på kvinners seksualitet (SexOPK)
Denne studien, med tittelen Sexopk, har som mål å evaluere virkningen av polycystisk eggstokksyndrom (PCOS) på kvinners seksuelle helse. PCOS er en vanlig endokrin lidelse som påvirker 5-20% av kvinnene i reproduktiv alder, og fører ofte til hormonelle ubalanser, metabolske problemer og psykologisk lidelse. Til tross for eksisterende studier om emnet, er nivået av seksuell nød assosiert med PCOS-relatert seksuell dysfunksjon uklart.
Studien vil sammenligne seksuell funksjon og nødnivåer mellom kvinner som er diagnostisert med PCOS og en kontrollgruppe uten PCOS. Deltakerne vil fylle ut et online spørreskjema som vurderer ulike aspekter av seksuell helse, kroppsbilde, angst og depresjon. Funnene kan hjelpe helsepersonell med å forstå og adressere seksuell dysfunksjon hos kvinner med PCOS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU Paule de Viguier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For pasienter i testgruppen (PCOS):
- Voksne
- Bærere av medisinsk diagnostisert polycystisk ovariesyndrom
- Ikke-opposisjon
For pasienter i kontrollgruppen:
- Voksne
- Ikke bærere av polycystisk ovariesyndrom
- Uopplagt
Eksklusjonskriterier:
- Pasient under rettsbeskyttelse, vergemål eller kuratorskap
- Forstår ikke eller snakker fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner med polycystisk eggstokksyndrom
|
Seksuell funksjon og nødvurdering hos kvinner med polycystisk eggstokksyndrom (PCOS) ved bruk av standardiserte spørreskjemaer
|
|
Kvinner uten polycystisk eggstokksyndrom
|
Seksuell funksjon og nødvurdering hos kvinner med polycystisk eggstokksyndrom (PCOS) ved bruk av standardiserte spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av seksuell funksjon og nød hos kvinner med polycystisk eggstokksyndrom ved bruk av BISF-W-score
Tidsramme: Dag 1
|
Den korte indeksen for seksuell funksjon for kvinner (BISF-W) er et validert spørreskjema som vurderer ulike aspekter ved kvinnelig seksuell funksjon, inkludert lyst, opphisselse, hyppighet av seksuell aktivitet, mottaklighet, orgasme, tilfredshet og bekymringer som påvirker seksualiteten.
Den består av 22 elementer, og genererer en sammensatt poengsum som gjenspeiler generell seksuell velvære.
Høyere BISF-W-score indikerer bedre seksuell funksjon, mens lavere score antyder seksuell dysfunksjon eller nød.
|
Dag 1
|
|
Evaluering av seksuell funksjon og nød hos kvinner med polycystisk eggstokksyndrom ved bruk av FSDS-R-score
Tidsramme: Dag 1
|
Den kvinnelige seksuelle nødskala-reviderte (FSDS-R) er et spørreskjema på 13 elementer designet for å måle seksuell nød hos kvinner, inkludert følelser av frustrasjon, skyld, stress og misnøye relatert til seksuell aktivitet.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 52, med høyere score som indikerer større seksuell nød og lavere score som reflekterer bedre emosjonell velvære angående seksualitet
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av kroppsbildetilfredshet ved bruk av QIC -spørreskjemaet
Tidsramme: Dag 1
|
Den tredje delen tilsvarer QIC -spørreskjemaet (Body Image Questionnaire), som inkluderer 19 elementer og utforsker kroppstilfredshet/misnøye indirekte, ved å ta hensyn til et sett med ønskelige/uønskede kroppslige attributter og stater
|
Dag 1
|
|
Evaluering av angst og depresjon ved bruk av HADS -skalaen
Tidsramme: Dag 1
|
Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) er et spørreskjema på 14 elementer designet for å vurdere angst- og depresjonssymptomer i ikke-psykiatriske medisinske omgivelser. Den består av to underskalaer: HADS-A (7 gjenstander for angst) og HADS-D (7 gjenstander for depresjon). Hver vare blir scoret fra 0 til 3, noe som fører til underskala -score fra 0 til 21 og en total score fra 0 til 42. For hver underskala indikerer en lavere poengsum (0-7) normal emosjonell status, 8-10 antyder en grensesak, og 11-21 gjenspeiler klinisk signifikant angst eller depresjon. En høyere total score indikerer større psykologisk nød, mens en lavere poengsum reflekterer bedre mental velvære. |
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Gosset, University Hospital of Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Polycystisk ovariesyndrom
Andre studie-ID-numre
- RC31/25/0135
- ID-RCB : 2025-A00613-46 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .