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Evaluación del impacto del síndrome de ovario poliquístico en la sexualidad de las mujeres (SexOPK)

23 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Este estudio, titulado Sexopk, tiene como objetivo evaluar el impacto del síndrome de ovario poliquístico (PCOS) en la salud sexual de las mujeres. PCOS es un trastorno endocrino común que afecta al 5-20% de las mujeres en edad reproductiva, lo que a menudo conduce a desequilibrios hormonales, problemas metabólicos y angustia psicológica. A pesar de los estudios existentes sobre el tema, el nivel de angustia sexual asociada con la disfunción sexual relacionada con PCOS sigue sin estar claro.

El estudio comparará la función sexual y los niveles de angustia entre las mujeres diagnosticadas con PCOS y un grupo de control sin PCOS. Los participantes completarán un cuestionario en línea que evalúe varios aspectos de la salud sexual, la imagen corporal, la ansiedad y la depresión. Los hallazgos pueden ayudar a los profesionales de la salud a comprender mejor y abordar la disfunción sexual en mujeres con PCOS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU Paule de Viguier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consiste en mujeres con o sin síndrome de ovario poliquístico para constituir 2 grupos de 40 participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

Para pacientes en el grupo de prueba (PCOS):

  • Adulto
  • Portadores de síndrome de ovario poliquístico diagnosticado médicamente
  • No oposición

Para pacientes en el grupo de control:

  • Adulto
  • No portadores de síndrome de ovario poliquístico
  • Sin oposición

Criterios de exclusión:

  • Paciente bajo protección de la corte, tutela o curadora
  • No entiende ni habla francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres con síndrome de ovario poliquístico
Función sexual y evaluación de angustia en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (PCOS) utilizando cuestionarios estandarizados
Mujeres sin síndrome de ovario poliquístico
Función sexual y evaluación de angustia en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (PCOS) utilizando cuestionarios estandarizados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la función sexual y la angustia en mujeres con síndrome de ovario poliquístico utilizando puntajes BISF-W
Periodo de tiempo: Día 1
El breve índice de funcionamiento sexual para las mujeres (BISF-W) es un cuestionario validado que evalúa varios aspectos de la función sexual femenina, incluida el deseo, la excitación, la frecuencia de la actividad sexual, la receptividad, el orgasmo, la satisfacción y las preocupaciones que afectan la sexualidad. Consiste en 22 elementos, generando una puntuación compuesta que refleja el bienestar sexual general. Los puntajes BISF-W más altos indican una mejor función sexual, mientras que los puntajes más bajos sugieren disfunción sexual o angustia.
Día 1
Evaluación de la función sexual y la angustia en mujeres con síndrome de ovario poliquístico utilizando puntajes FSDS-R
Periodo de tiempo: Día 1
La escala de angustia sexual femenina revisada (FSDS-R) es un cuestionario de 13 ítems diseñado para medir la angustia sexual en las mujeres, incluidos sentimientos de frustración, culpa, estrés e insatisfacción relacionada con la actividad sexual. El puntaje total varía de 0 a 52, con puntajes más altos que indican una mayor angustia sexual y puntajes más bajos que reflejan un mejor bienestar emocional con respecto a la sexualidad
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la satisfacción de la imagen corporal utilizando el cuestionario QIC
Periodo de tiempo: Día 1
La tercera parte corresponde al cuestionario QIC (cuestionario de imagen corporal), que incluye 19 elementos y explora la satisfacción corporal/insatisfacción indirectamente, teniendo en cuenta un conjunto de atributos y estados corporales deseables/indeseables
Día 1
Evaluación de la ansiedad y la depresión utilizando la escala HADS
Periodo de tiempo: Día 1

La Escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS) es un cuestionario de 14 ítems diseñado para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión en entornos médicos no psiquiátricos. Consiste en dos subescalas: HADS-A (7 ítems para ansiedad) y HADS-D (7 ítems para depresión). Cada elemento se califica de 0 a 3, lo que lleva a puntajes de subescala que van de 0 a 21 y un puntaje total de 0 a 42.

Para cada subescala, una puntuación más baja (0-7) indica un estado emocional normal, 8-10 sugiere un caso límite y 11-21 refleja ansiedad o depresión clínicamente significativa. Una puntuación total más alta indica una mayor angustia psicológica, mientras que una puntuación más baja refleja un mejor bienestar mental.

Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Gosset, University Hospital of Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

24 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

24 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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