- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06887296
Evaluación del impacto del síndrome de ovario poliquístico en la sexualidad de las mujeres (SexOPK)
Este estudio, titulado Sexopk, tiene como objetivo evaluar el impacto del síndrome de ovario poliquístico (PCOS) en la salud sexual de las mujeres. PCOS es un trastorno endocrino común que afecta al 5-20% de las mujeres en edad reproductiva, lo que a menudo conduce a desequilibrios hormonales, problemas metabólicos y angustia psicológica. A pesar de los estudios existentes sobre el tema, el nivel de angustia sexual asociada con la disfunción sexual relacionada con PCOS sigue sin estar claro.
El estudio comparará la función sexual y los niveles de angustia entre las mujeres diagnosticadas con PCOS y un grupo de control sin PCOS. Los participantes completarán un cuestionario en línea que evalúe varios aspectos de la salud sexual, la imagen corporal, la ansiedad y la depresión. Los hallazgos pueden ayudar a los profesionales de la salud a comprender mejor y abordar la disfunción sexual en mujeres con PCOS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- CHU Paule de Viguier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes en el grupo de prueba (PCOS):
- Adulto
- Portadores de síndrome de ovario poliquístico diagnosticado médicamente
- No oposición
Para pacientes en el grupo de control:
- Adulto
- No portadores de síndrome de ovario poliquístico
- Sin oposición
Criterios de exclusión:
- Paciente bajo protección de la corte, tutela o curadora
- No entiende ni habla francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres con síndrome de ovario poliquístico
|
Función sexual y evaluación de angustia en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (PCOS) utilizando cuestionarios estandarizados
|
|
Mujeres sin síndrome de ovario poliquístico
|
Función sexual y evaluación de angustia en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (PCOS) utilizando cuestionarios estandarizados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la función sexual y la angustia en mujeres con síndrome de ovario poliquístico utilizando puntajes BISF-W
Periodo de tiempo: Día 1
|
El breve índice de funcionamiento sexual para las mujeres (BISF-W) es un cuestionario validado que evalúa varios aspectos de la función sexual femenina, incluida el deseo, la excitación, la frecuencia de la actividad sexual, la receptividad, el orgasmo, la satisfacción y las preocupaciones que afectan la sexualidad.
Consiste en 22 elementos, generando una puntuación compuesta que refleja el bienestar sexual general.
Los puntajes BISF-W más altos indican una mejor función sexual, mientras que los puntajes más bajos sugieren disfunción sexual o angustia.
|
Día 1
|
|
Evaluación de la función sexual y la angustia en mujeres con síndrome de ovario poliquístico utilizando puntajes FSDS-R
Periodo de tiempo: Día 1
|
La escala de angustia sexual femenina revisada (FSDS-R) es un cuestionario de 13 ítems diseñado para medir la angustia sexual en las mujeres, incluidos sentimientos de frustración, culpa, estrés e insatisfacción relacionada con la actividad sexual.
El puntaje total varía de 0 a 52, con puntajes más altos que indican una mayor angustia sexual y puntajes más bajos que reflejan un mejor bienestar emocional con respecto a la sexualidad
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la satisfacción de la imagen corporal utilizando el cuestionario QIC
Periodo de tiempo: Día 1
|
La tercera parte corresponde al cuestionario QIC (cuestionario de imagen corporal), que incluye 19 elementos y explora la satisfacción corporal/insatisfacción indirectamente, teniendo en cuenta un conjunto de atributos y estados corporales deseables/indeseables
|
Día 1
|
|
Evaluación de la ansiedad y la depresión utilizando la escala HADS
Periodo de tiempo: Día 1
|
La Escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS) es un cuestionario de 14 ítems diseñado para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión en entornos médicos no psiquiátricos. Consiste en dos subescalas: HADS-A (7 ítems para ansiedad) y HADS-D (7 ítems para depresión). Cada elemento se califica de 0 a 3, lo que lleva a puntajes de subescala que van de 0 a 21 y un puntaje total de 0 a 42. Para cada subescala, una puntuación más baja (0-7) indica un estado emocional normal, 8-10 sugiere un caso límite y 11-21 refleja ansiedad o depresión clínicamente significativa. Una puntuación total más alta indica una mayor angustia psicológica, mientras que una puntuación más baja refleja un mejor bienestar mental. |
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Gosset, University Hospital of Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Sindrome de Ovario poliquistico
Otros números de identificación del estudio
- RC31/25/0135
- ID-RCB : 2025-A00613-46 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .