A policisztás petefészek -szindróma hatása a nők szexualitására gyakorolt hatásának értékelése (SexOPK)
Ez a SIXOPK elnevezésű tanulmány célja a policisztás petefészek -szindróma (PCOS) hatása a nők szexuális egészségére gyakorolt hatásainak felmérése. A PCOS egy gyakori endokrin rendellenesség, amely a reproduktív korú nők 5-20% -át érinti, gyakran hormonális egyensúlyhiányhoz, anyagcsere-problémákhoz és pszichológiai szorongáshoz vezet. A témával kapcsolatos meglévő tanulmányok ellenére a PCOS-hoz kapcsolódó szexuális diszfunkcióval kapcsolatos szexuális szorongás szintje továbbra sem tisztázott.
A tanulmány összehasonlítja a PCO -kkal diagnosztizált nők és a PCOS nélküli kontrollcsoport szexuális funkcióját és szorongását. A résztvevők egy online kérdőívet töltenek be, amely felméri a szexuális egészség, a testkép, a szorongás és a depresszió különféle aspektusait. A megállapítások segíthetnek az egészségügyi szakembereknek jobban megérteni és kezelni a PCOS -ban szenvedő nők szexuális diszfunkcióját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- CHU Paule de Viguier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
A tesztcsoportban (PCOS) betegek számára:
- Felnőttek
- Orvosi diagnosztizált policisztás petefészek szindróma hordozói
- Meg nem rozsdásodás
A kontrollcsoport betegeinek:
- Felnőttek
- Nem policisztás petefészek szindróma hordozói
- Kifogástalan
Kizárási kritériumok:
- Beteg bírósági védelem, gyámság vagy kurátor alatt
- Nem érti vagy beszél franciául
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Polycisztás petefészek -szindrómában szenvedő nők
|
Szexuális funkció és szorongás -értékelés policisztás petefészek -szindróma (PCOS) standardizált kérdőívek segítségével
|
|
Polycisztás petefészek -szindróma nélküli nők
|
Szexuális funkció és szorongás -értékelés policisztás petefészek -szindróma (PCOS) standardizált kérdőívek segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális funkció és a szorongás értékelése policisztás petefészek-szindrómában szenvedő nőkben BISF-W pontszámok felhasználásával
Időkeret: 1. nap
|
A nők szexuális működésének rövid indexe (BISF-W) egy validált kérdőív, amely felméri a nők szexuális funkciójának különféle aspektusait, ideértve a vágyat, az izgalmat, a szexuális tevékenység gyakoriságát, a receptivitást, az orgazmust, az elégedettséget és a szexualitást érintő aggodalmakat.
22 elemből áll, és olyan kompozit pontszámot generál, amely tükrözi az általános szexuális jólétet.
A magasabb BISF-W pontszámok jobb szexuális funkciót jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok szexuális diszfunkcióra vagy szorongásra utalnak.
|
1. nap
|
|
A szexuális funkció és a szorongás értékelése policisztás petefészek-szindrómában szenvedő nőkben FSDS-R pontszámok felhasználásával
Időkeret: 1. nap
|
A nők szexuális szorongásának skálájának felülvizsgálata (FSDS-R) egy 13 elemből álló kérdőív, amelynek célja a nők szexuális szorongásának mérése, ideértve a frusztráció, a bűntudat, a stressz és az elégedetlenség érzéseit, amelyek a szexuális tevékenységhez kapcsolódnak.
A teljes pontszám 0 és 52 között van, a magasabb pontszámok a nagyobb szexuális szorongásra és az alacsonyabb pontszámokra utalnak, amelyek a szexualitással kapcsolatos jobb érzelmi jólétet tükrözik
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testkép elégedettségének értékelése a QIC kérdőív segítségével
Időkeret: 1. nap
|
A harmadik rész megfelel a QIC kérdőívnek (testkép kérdőív), amely 19 elemet tartalmaz, és közvetett módon feltárja a test elégedettségét/elégedetlenségét, figyelembe véve a kívánatos/nemkívánatos testi tulajdonságokat és államokat
|
1. nap
|
|
A szorongás és a depresszió értékelése a Hads skálán
Időkeret: 1. nap
|
A kórházi szorongás és depressziós skála (HADS) egy 14 elemből álló kérdőív, amelynek célja a szorongás és a depressziós tünetek felmérése a nem pszichiátriai orvosi körülmények között. Két alskálából áll: a HADS-A (7 elem szorongáshoz) és a HADS-D-ből (7 tétel a depresszióhoz). Mindegyik tétel 0 -tól 3 -ig terjed, ami az alskála pontszáma 0 és 21 között van, a teljes pontszám pedig 0 -tól 42 -ig. Mindegyik alskálánál az alacsonyabb pontszám (0-7) jelzi a normál érzelmi státust, a 8-10 határvonalat javasol, és a 11-21 tükrözi a klinikailag szignifikáns szorongást vagy depressziót. A magasabb teljes pontszám nagyobb pszichológiai szorongást jelez, míg az alacsonyabb pontszám a jobb mentális jólétet tükrözi. |
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Gosset, University Hospital of Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Nemi szervek betegségei, nő
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Policisztás petefészek szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/25/0135
- ID-RCB : 2025-A00613-46 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .