- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06887296
다낭성 난소 증후군이 여성의 성욕에 미치는 영향 평가 (SexOPK)
SexOpk라는 제목 의이 연구는 다낭성 난소 증후군 (PCOS)이 여성의 성 건강에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. PCOS는 생식 연령의 여성의 5-20%에 영향을 미치는 일반적인 내분비 장애로, 종종 호르몬 불균형, 신진 대사 문제 및 심리적 고통을 초래합니다. 주제에 대한 기존의 연구에도 불구하고, PCOS 관련 성 기능 장애와 관련된 성적 고통의 수준은 불분명합니다.
이 연구는 PCOS로 진단 된 여성과 PCOS가없는 대조군 간의 성기능과 고통 수준을 비교할 것입니다. 참가자는 성 건강, 신체 이미지, 불안 및 우울증의 다양한 측면을 평가하는 온라인 설문지를 작성합니다. 이 결과는 의료 전문가가 PCOS를 가진 여성의 성기능 장애를 더 잘 이해하고 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Paule de Viguier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
시험 그룹 (PCOS)의 환자의 경우 :
- 성인
- 의학적으로 진단 된 다낭성 난소 증후군의 운반자
- 비 옵션
대조군의 환자의 경우 :
- 성인
- 다낭성 난소 증후군의 운반체가 아닙니다
- 반대
제외 기준 :
- 법원 보호, 후견인 또는 큐레이터 쉽 상태에서 환자
- 프랑스어를 이해하거나 말하지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다낭성 난소 증후군이있는 여성
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표준화 된 설문지를 사용하여 다낭성 난소 증후군 (PCOS)이있는 여성의 성기능 및 고통 평가
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다낭성 난소 증후군이없는 여성
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표준화 된 설문지를 사용하여 다낭성 난소 증후군 (PCOS)이있는 여성의 성기능 및 고통 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BISF-W 점수를 사용하여 다낭성 난소 증후군을 앓고있는 여성의 성기능 및 고통의 평가
기간: 1 일
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여성을위한 성기능의 간단한 지수 (BISF-W)는 욕망, 각성, 성행위 빈도, 수용성, 오르가즘, 만족도 및 성적 영향을 포함한 여성 성적 기능의 다양한 측면을 평가하는 검증 된 설문지입니다.
22 개의 항목으로 구성되어 전체적인 성적 복지를 반영하는 복합 점수를 생성합니다.
BISF-W 점수가 높을수록 성기능이 향상되는 반면 점수는 낮은 점수는 성기능 장애 또는 고통을 시사합니다.
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1 일
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FSDS-R 점수를 사용하여 다낭성 난소 증후군을 앓고있는 여성의 성기능 및 고통의 평가
기간: 1 일
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여성의 성적 고통 스케일 리베이션 (FSDS-R)은 성행위와 관련된 좌절감, 죄책감, 스트레스 및 불만족을 포함하여 여성의 성적 고통을 측정하기 위해 고안된 13 개 항목 설문지입니다.
총 점수는 0에서 52 사이이며, 성적 고통이 커지고 성적에 관한 더 나은 정서적 복지를 반영하는 점수가 높고 점수가 높아집니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QIC 설문지를 사용한 신체 이미지 만족도 평가
기간: 1 일
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세 번째 부분은 QIC 설문지 (신체 이미지 설문지)에 해당하며, 여기에는 19 개의 항목이 포함되어 있으며 신체 만족도/불만을 간접적으로 탐색하여 바람직하고 바람직하지 않은 신체 속성 및 상태를 고려하여 간접적으로 탐색합니다.
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1 일
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HADS 규모를 사용한 불안과 우울증 평가
기간: 1 일
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)는 비 정신과 의료 환경에서 불안 및 우울증 증상을 평가하기 위해 고안된 14 개 항목 설문지입니다. HADS-A (불안을위한 7 개 항목)와 HADS-D (우울증의 7 개 항목)의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 각 항목은 0에서 3까지의 점수를 받고 0에서 21 사이의 하위 스케일 점수로, 총 점수는 0에서 42입니다. 각 하위 스케일에 대해, 낮은 점수 (0-7)는 정상적인 정서적 상태를 나타내고, 8-10은 경계선 사례를 암시하고 11-21은 임상 적으로 유의미한 불안 또는 우울증을 반영합니다. 총 점수가 높을수록 심리적 고통이 커지는 반면 점수는 낮은 점수가 더 나은 정신 건강을 반영합니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Gosset, University Hospital of Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/25/0135
- ID-RCB : 2025-A00613-46 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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다낭성 난소 증후군(PCOS)에 대한 임상 시험
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