Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​polycystisk æggestokkesyndrom på kvinders seksualitet (SexOPK)

23. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Denne undersøgelse med titlen Sexopk sigter mod at evaluere virkningen af ​​polycystisk æggestokkesyndrom (PCOS) på kvinders seksuelle sundhed. PCOS er en almindelig endokrin lidelse, der påvirker 5-20% af kvinder i reproduktiv alder, hvilket ofte fører til hormonelle ubalancer, metaboliske problemer og psykologisk nød. På trods af eksisterende undersøgelser om emnet forbliver niveauet for seksuel nød forbundet med PCOS-relateret seksuel dysfunktion uklar.

Undersøgelsen vil sammenligne seksuel funktion og nødniveauer mellem kvinder, der er diagnosticeret med PCOS og en kontrolgruppe uden PCOS. Deltagerne udfylder et online spørgeskema, der vurderer forskellige aspekter af seksuel sundhed, kropsbillede, angst og depression. Resultaterne kan hjælpe sundhedspersonale med at forstå og adressere seksuel dysfunktion hos kvinder med PCOS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU Paule de Viguier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af kvinder med eller uden polycystisk æggestokkesyndrom til at udgøre 2 grupper på 40 deltagere.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For patienter i testgruppen (PCOS):

  • Voksne
  • Bærere af medicinsk diagnosticeret polycystisk ovariesyndrom
  • Ikke-oposition

For patienter i kontrolgruppen:

  • Voksne
  • Ikke bærere af polycystisk ovariesyndrom
  • Ubesat

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorisk
  • Forstår eller taler ikke fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med polycystisk æggestokkens syndrom
Andet: Kvinder besvarer et spørgeskema
Seksuel funktion og nødvurdering hos kvinder med polycystisk æggestokkesyndrom (PCOS) ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer
Kvinder uden polycystisk æggestokkens syndrom
Andet: Kvinder besvarer et spørgeskema
Seksuel funktion og nødvurdering hos kvinder med polycystisk æggestokkesyndrom (PCOS) ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af seksuel funktion og nød hos kvinder med polycystisk æggestokkesyndrom ved hjælp af BIFF-W-scoringer
Tidsramme: Dag 1
Det korte indeks over seksuel funktion for kvinder (BISF-W) er et valideret spørgeskema, der vurderer forskellige aspekter af kvindelig seksuel funktion, herunder lyst, ophidselse, hyppighed af seksuel aktivitet, modtagelighed, orgasme, tilfredshed og bekymringer, der påvirker seksualitet. Det består af 22 poster, der genererer en sammensat score, der afspejler den samlede seksuelle velvære. Højere BISF-W-scoringer indikerer bedre seksuel funktion, mens lavere score antyder seksuel dysfunktion eller nød.
Dag 1
Evaluering af seksuel funktion og nød hos kvinder med polycystisk æggestokkesyndrom ved hjælp af FSDS-R-scoringer
Tidsramme: Dag 1
Den kvindelige seksuelle nødskala-reviderede (FSDS-R) er et spørgeskema på 13 punkter designet til at måle seksuel nød hos kvinder, herunder følelser af frustration, skyld, stress og utilfredshed relateret til seksuel aktivitet. Den samlede score varierer fra 0 til 52, med højere score, der indikerer større seksuel nød og lavere score, der afspejler bedre følelsesmæssig velvære med hensyn til seksualitet
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kropsbilledtilfredshed ved hjælp af QIC -spørgeskemaet
Tidsramme: Dag 1
Den tredje del svarer til QIC -spørgeskemaet (Body Image -spørgeskema), der inkluderer 19 emner og udforsker indirekte kropstilfredshed
Dag 1
Evaluering af angst og depression ved hjælp af HADS -skalaen
Tidsramme: Dag 1

Hospital Angst and Depression Scale (HADS) er et 14-punkts spørgeskema designet til at vurdere angst- og depressionssymptomer i ikke-psykiatriske medicinske omgivelser. Det består af to underskalaer: HADS-A (7 poster til angst) og HADS-D (7 poster til depression). Hver vare scores fra 0 til 3, hvilket fører til underskala -scoringer fra 0 til 21 og en samlet score fra 0 til 42.

For hver underskala indikerer en lavere score (0-7) normal følelsesmæssig status, 8-10 antyder en grænseoverskridende sag, og 11-21 afspejler klinisk signifikant angst eller depression. En højere total score indikerer større psykologisk nød, mens en lavere score afspejler bedre mental velvære.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Gosset, University Hospital of Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/25/0135
  • ID-RCB : 2025-A00613-46 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner