Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'impatto della sindrome dell'ovaio policistico sulla sessualità delle donne (SexOPK)

23 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Questo studio, intitolato Sexopk, mira a valutare l'impatto della sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) sulla salute sessuale delle donne. La PCOS è un disturbo endocrino comune che colpisce il 5-20% delle donne in età riproduttiva, portando spesso a squilibri ormonali, problemi metabolici e disagio psicologico. Nonostante gli studi esistenti sull'argomento, il livello di disagio sessuale associato alla disfunzione sessuale correlata alla PCOS rimane poco chiaro.

Lo studio confronterà la funzione sessuale e i livelli di soccorso tra le donne con diagnosi di PCOS e un gruppo di controllo senza PCOS. I partecipanti completeranno un questionario online valutando vari aspetti della salute sessuale, dell'immagine corporea, dell'ansia e della depressione. I risultati possono aiutare gli operatori sanitari a comprendere e affrontare meglio la disfunzione sessuale nelle donne con PCOS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU Paule de Viguier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da donne con o senza sindrome dell'ovaio policistico per costituire 2 gruppi di 40 partecipanti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per i pazienti nel gruppo di test (PCOS):

  • Adulti
  • Vettori di sindrome ovarica policistica diagnosticata dal punto di vista medico
  • Non opposizione

Per i pazienti nel gruppo di controllo:

  • Adulti
  • Non vettori di sindrome ovarica policistica
  • Non opposto

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto la protezione del tribunale, la tutela o la curativa
  • Non capisce o parla francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con sindrome dell'ovaio policistico
Altro: Le donne rispondono a un questionario
Funzione sessuale e valutazione dell'angoscia nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) utilizzando questionari standardizzati
Donne senza sindrome dell'ovaio policistico
Altro: Le donne rispondono a un questionario
Funzione sessuale e valutazione dell'angoscia nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) utilizzando questionari standardizzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della funzione sessuale e dell'angoscia nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico usando i punteggi BISF-W
Lasso di tempo: Giorno 1
Il breve indice del funzionamento sessuale per le donne (BISF-W) è un questionario validato che valuta vari aspetti della funzione sessuale femminile, tra cui desiderio, eccitazione, frequenza di attività sessuale, ricettività, orgasmo, soddisfazione e preoccupazioni che influenzano la sessualità. Consiste in 22 articoli, che generano un punteggio composito che riflette il benessere sessuale complessivo. Punteggi BISF-W più elevati indicano una migliore funzione sessuale, mentre i punteggi più bassi suggeriscono disfunzioni sessuali o angoscia.
Giorno 1
Valutazione della funzione sessuale e angoscia nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico usando i punteggi FSDS-R
Lasso di tempo: Giorno 1
La scala femminile di disagio sessuale (FSDS-R) è un questionario di 13 elementi progettato per misurare l'angoscia sessuale nelle donne, compresi i sentimenti di frustrazione, colpa, stress e insoddisfazione legati all'attività sessuale. Il punteggio totale varia da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio sessuale e punteggi più bassi che riflettono un migliore benessere emotivo per quanto riguarda la sessualità
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della soddisfazione dell'immagine corporea usando il questionario QIC
Lasso di tempo: Giorno 1
La terza parte corrisponde al questionario QIC (questionario sull'immagine corporea), che include 19 elementi ed esplora indirettamente la soddisfazione del corpo/insoddisfazione, tenendo conto di un insieme di attributi e stati corporei desiderabili/indesiderabili
Giorno 1
Valutazione dell'ansia e della depressione usando la scala HADS
Lasso di tempo: Giorno 1

La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS) è un questionario di 14 elementi progettato per valutare i sintomi di ansia e depressione in contesti medici non psichiatrici. È costituito da due sottoscale: Hads-A (7 articoli per ansia) e Hads-D (7 articoli per la depressione). Ogni articolo viene valutato da 0 a 3, portando a punteggi di sottoscala che vanno da 0 a 21 e un punteggio totale da 0 a 42.

Per ogni sottoscala, un punteggio inferiore (0-7) indica lo stato emotivo normale, 8-10 suggerisce un caso borderline e 11-21 riflette l'ansia o la depressione clinicamente significative. Un punteggio totale più elevato indica un maggiore disagio psicologico, mentre un punteggio inferiore riflette un migliore benessere mentale.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Gosset, University Hospital of Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/25/0135
  • ID-RCB : 2025-A00613-46 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Le donne rispondono a un questionario

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi