Bedömning av påverkan av polycystiskt äggstocksyndrom på kvinnors sexualitet (SexOPK)
Denna studie, med titeln Sexopk, syftar till att utvärdera effekterna av polycystiskt äggstocksyndrom (PCOS) på kvinnors sexuella hälsa. PCOS är en vanlig endokrin störning som påverkar 5-20% av kvinnorna i reproduktiv ålder, vilket ofta leder till hormonella obalanser, metaboliska frågor och psykologisk besvär. Trots befintliga studier om ämnet förblir nivån på sexuell nöd i samband med PCOS-relaterad sexuell dysfunktion oklar.
Studien kommer att jämföra sexuell funktion och nödnivåer mellan kvinnor som diagnostiserats med PCOS och en kontrollgrupp utan PCOS. Deltagarna kommer att fylla i ett online -frågeformulär som bedömer olika aspekter av sexuell hälsa, kroppsbild, ångest och depression. Resultaten kan hjälpa sjukvårdspersonal att bättre förstå och ta itu med sexuell dysfunktion hos kvinnor med PCOS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU Paule de Viguier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
För patienter i testgruppen (PCOS):
- Vuxna
- Bärare av medicinskt diagnostiserat polycystiskt äggstockssyndrom
- Oöverträffad
För patienter i kontrollgruppen:
- Vuxna
- Inte bärare av polycystiskt äggstockssyndrom
- Oöverträffad
Uteslutningskriterier:
- Patient under domstolsskydd, vårdnad eller kuratorskap
- Förstår eller talar inte franska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor med polycystiskt äggstockssyndrom
|
Sexuell funktion och nödbedömning hos kvinnor med polycystiskt äggstocksyndrom (PCOS) med standardiserade frågeformulär
|
|
Kvinnor utan polycystiskt äggstockssyndrom
|
Sexuell funktion och nödbedömning hos kvinnor med polycystiskt äggstocksyndrom (PCOS) med standardiserade frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av sexuell funktion och nöd hos kvinnor med polycystiskt äggstocksyndrom med hjälp av BISF-W-poäng
Tidsram: Dag 1
|
Det korta indexet för sexuell funktion för kvinnor (BISF-W) är ett validerat frågeformulär som bedömer olika aspekter av kvinnlig sexuell funktion, inklusive lust, upphetsning, frekvens av sexuell aktivitet, mottaglighet, orgasm, tillfredsställelse och oro som påverkar sexualiteten.
Den består av 22 artiklar, vilket genererar en sammansatt poäng som återspeglar det totala sexuella välbefinnandet.
Högre BISF-W-poäng indikerar bättre sexuell funktion, medan lägre poäng antyder sexuell dysfunktion eller besvär.
|
Dag 1
|
|
Utvärdering av sexuell funktion och nöd hos kvinnor med polycystiskt äggstocksyndrom med hjälp av FSDS-R-poäng
Tidsram: Dag 1
|
Den kvinnliga sexuella nödskalan-reviderade (FSDS-R) är ett frågeformulär med 13 artiklar som är utformat för att mäta sexuell nöd hos kvinnor, inklusive känslor av frustration, skuld, stress och missnöje relaterad till sexuell aktivitet.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 52, med högre poäng som indikerar större sexuell besvär och lägre poäng som återspeglar bättre känslomässigt välbefinnande när det gäller sexualitet
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av kroppsbildstillfredsställelse med QIC -frågeformuläret
Tidsram: Dag 1
|
Den tredje delen motsvarar QIC -frågeformuläret (frågeformuläret för kroppsbild), som innehåller 19 artiklar och utforskar kroppstillfredsställelse/missnöje indirekt genom att ta hänsyn till en uppsättning önskvärda/oönskade kroppsattribut och stater
|
Dag 1
|
|
Utvärdering av ångest och depression med HADS -skalan
Tidsram: Dag 1
|
Sjukhusens ångest och depressionskala (HADS) är ett frågeformulär med 14 artiklar som är utformat för att bedöma ångest- och depressionssymtom i icke-psykiatriska medicinska miljöer. Den består av två underskalor: HADS-A (7 artiklar för ångest) och HADS-D (7 artiklar för depression). Varje artikel görs från 0 till 3, vilket leder till underskalor som sträcker sig från 0 till 21 och en total poäng från 0 till 42. För varje underskala indikerar en lägre poäng (0-7) normal emotionell status, 8-10 föreslår ett gränsfall och 11-21 återspeglar kliniskt signifikant ångest eller depression. En högre total poäng indikerar större psykologisk besvär, medan en lägre poäng återspeglar bättre mental välbefinnande. |
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Gosset, University Hospital of Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Polycystiskt ovariesyndrom
Andra studie-ID-nummer
- RC31/25/0135
- ID-RCB : 2025-A00613-46 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .