- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06887296
Ocena wpływu zespołu policystycznych jajników na seksualność kobiet (SexOPK)
To badanie, zatytułowane Sexopk, ma na celu ocenę wpływu zespołu policystycznych jajników (PCOS) na zdrowie seksualne kobiet. PCOS jest powszechnym zaburzeniem hormonalnym wpływającym na 5-20% kobiet w wieku rozrodczym, często prowadząc do nierównowagi hormonalnej, problemów metabolicznych i stresu psychicznego. Pomimo istniejących badań na ten temat poziom stresu seksualnego związanego z dysfunkcją seksualną związaną z PCOS pozostaje niejasny.
Badanie będzie porównywać poziomy funkcji seksualnych i stresu między kobietami zdiagnozowanym PCOS i grupą kontrolną bez PCOS. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz online oceniający różne aspekty zdrowia seksualnego, wizerunku ciała, lęku i depresji. Odkrycia mogą pomóc pracownikom służby zdrowia lepiej zrozumieć i rozwiązać dysfunkcję seksualną u kobiet z PCOS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- CHU Paule de Viguier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dla pacjentów z grupy testowej (PCOS):
- Dorośli
- Nośnik zdiagnozowanego medycznie zespołu policystycznych jajników
- Nieprzepozycja
Dla pacjentów w grupie kontrolnej:
- Dorośli
- Nie nosicielki policystycznych zespołu jajników
- Bez sprzeciwu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent pod ochroną sądową, opieką lub kuratorką
- Nie rozumie ani nie mówi po francusku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety z zespołem policystycznych jajników
|
Ocena funkcji seksualnych i stresu u kobiet z zespołem jajników policystycznych (PCOS) przy użyciu znormalizowanych kwestionariuszy
|
|
Kobiety bez zespołu policystycznych jajników
|
Ocena funkcji seksualnych i stresu u kobiet z zespołem jajników policystycznych (PCOS) przy użyciu znormalizowanych kwestionariuszy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcji seksualnych i cierpienia u kobiet z zespołem policystycznych jajników za pomocą wyników BISF-W
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Krótki wskaźnik funkcjonowania seksualnego dla kobiet (BISF-W) jest zatwierdzonym kwestionariuszem, który ocenia różne aspekty funkcji seksualnych kobiet, w tym pragnienie, pobudzenie, częstotliwość aktywności seksualnej, wrażliwość, orgazm, satysfakcję i obawy dotyczące seksualności.
Składa się z 22 pozycji, generując złożony wynik, który odzwierciedla ogólne samopoczucie seksualne.
Wyższe wyniki BISF-W wskazują na lepszą funkcję seksualną, podczas gdy niższe wyniki sugerują zaburzenia seksualne lub niepokój.
|
Dzień 1
|
|
Ocena funkcji seksualnych i niepokoju u kobiet z zespołem policystycznych jajników za pomocą wyników FSDS-R
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala skojarzona (FSDS-R) kobiet jest 13-elementowym kwestionariuszem zaprojektowanym do mierzenia stresu seksualnego u kobiet, w tym poczucia frustracji, winy, stresu i niezadowolenia związanego z aktywnością seksualną.
Całkowity wynik waha się od 0 do 52, a wyższe wyniki wskazują na większe stres seksualny i niższe wyniki odzwierciedlające lepsze samopoczucie emocjonalne dotyczące seksualności
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena satysfakcji z obrazem ciała za pomocą kwestionariusza QIC
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Trzecia część odpowiada kwestionariuszowi QIC (kwestionariusz obrazu ciała), który zawiera 19 pozycji i bada zadowolenie/niezadowolenie ciała, biorąc pod uwagę zestaw pożądanych/niepożądanych atrybutów i stanów i stanów
|
Dzień 1
|
|
Ocena lęku i depresji za pomocą skali HADS
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS) to 14-elementowy kwestionariusz mający na celu ocenę objawów lękowych i depresji w niesychiatrycznych środowiskach medycznych. Składa się z dwóch podskal: Hads-A (7 pozycji na lęk) i Hads-D (7 pozycji na depresję). Każda pozycja jest oceniana od 0 do 3, co prowadzi do wyników podskali od 0 do 21 i łącznego wyniku od 0 do 42. Dla każdej podskali niższy wynik (0-7) wskazuje normalny status emocjonalny, 8-10 sugeruje przypadek graniczny, a 11-21 odzwierciedla klinicznie istotny lęk lub depresję. Wyższy całkowity wynik wskazuje na większy stres psychiczny, podczas gdy niższy wynik odzwierciedla lepsze samopoczucie psychiczne. |
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Gosset, University Hospital of Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Torbiele jajników
- Cysty
- Zespół policystycznych jajników
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/25/0135
- ID-RCB : 2025-A00613-46 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników (PCOS)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone