Оценка влияния синдрома поликистозных яичников на сексуальность женщин (SexOPK)
Это исследование под названием Sexopk стремится оценить влияние синдрома поликистозных яичников (PCOS) на сексуальное здоровье женщин. PCOS является распространенным эндокринным расстройством, затрагивающим 5-20% женщин репродуктивного возраста, часто приводящего к гормональному дисбалансу, метаболическим вопросам и психологическому дистрессу. Несмотря на существующие исследования по этому вопросу, уровень сексуального расстройства, связанный с сексуальной дисфункцией, связанной с PCOS, остается неясным.
Исследование будет сравнивать уровни сексуальной функции и дистресса между женщинами с диагнозом СПКЯ и контрольной группой без СПКЯ. Участники заполнят онлайн -анкету, оценивая различные аспекты сексуального здоровья, образа тела, беспокойства и депрессии. Результаты могут помочь специалистам в области здравоохранения лучше понять и устранить сексуальную дисфункцию у женщин с PCOS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- CHU Paule de Viguier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для пациентов в тестовой группе (PCOS):
- Взрослые
- Синдром поликистозных яичников с медицинской диагнозом
- Непредоставление
Для пациентов в контрольной группе:
- Взрослые
- Не носители синдрома поликистозных яичников
- Без сопротивления
Критерии исключения:
- Пациент в соответствии с судебной защитой, опекунством или куратором
- Не понимает и не говорит по -французски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с синдромом поликистозных яичников
|
Сексуальная функция и оценка бедствий у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) с использованием стандартизированных анкет
|
|
Женщины без синдрома поликистозных яичников
|
Сексуальная функция и оценка бедствий у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) с использованием стандартизированных анкет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сексуальной функции и дистресса у женщин с синдромом поликистозных яичников с использованием баллов BISF-W
Временное ограничение: День 1
|
Краткий индекс сексуального функционирования для женщин (BISF-W) является проверенной вопросницей, которая оценивает различные аспекты сексуальной функции женщин, включая желание, возбуждение, частоту сексуальной активности, восприимчивость, оргазм, удовлетворение и проблемы, влияющие на сексуальность.
Он состоит из 22 пунктов, генерируя составной оценку, которая отражает общее сексуальное благополучие.
Более высокие показатели BISF-W указывают на лучшую сексуальную функцию, в то время как более низкие оценки предполагают сексуальную дисфункцию или стресс.
|
День 1
|
|
Оценка сексуальной функции и дистресса у женщин с синдромом поликистозных яичников с использованием показателей FSDS-R
Временное ограничение: День 1
|
Женская шкала сексуального дистресса (FSDS-R) представляет собой анкету из 13 пунктов, предназначенная для измерения сексуального стресса у женщин, включая чувства разочарования, вины, стресса и неудовлетворенности, связанной с сексуальной активностью.
Общая оценка колеблется от 0 до 52, причем более высокие оценки указывают на большую сексуальную дистресс и более низкие оценки, отражающие лучшее эмоциональное благополучие в отношении сексуальности
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности изображением тела с использованием анкеты QIC
Временное ограничение: День 1
|
Третья часть соответствует вопроснику QIC (анкету с изображением тела), которая включает 19 пунктов и косвенно исследует удовлетворение тела/неудовлетворенность, принимая во внимание набор желаемых/нежелательных телесных атрибутов и состояний
|
День 1
|
|
Оценка беспокойства и депрессии с использованием шкалы HADS
Временное ограничение: День 1
|
Шкала тревоги и депрессии больницы (HADS) представляет собой анкету из 14 пунктов, предназначенная для оценки симптомов тревоги и депрессии в непсихиатрических медицинских условиях. Он состоит из двух подшкал: HADS-A (7 пунктов для тревоги) и HADS-D (7 пунктов для депрессии). Каждый предмет оценивается от 0 до 3, что приводит к оценке подшкалы от 0 до 21, а общий балл от 0 до 42. Для каждой подшкалы более низкий балл (0-7) указывает на нормальный эмоциональный статус, 8-10 предполагает пограничный случай, а 11-21 отражает клинически значимое беспокойство или депрессию. Более высокий общий балл указывает на больший психологический стресс, в то время как более низкий балл отражает лучшее психическое благополучие. |
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Gosset, University Hospital of Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Кисты яичников
- Кисты
- Синдром поликистоза яичников
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/25/0135
- ID-RCB : 2025-A00613-46 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .