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Bewertung der Auswirkungen des polyzystischen Eierstocksyndroms auf die Sexualität von Frauen (SexOPK)

23. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Diese Studie mit dem Titel Sexopk zielt darauf ab, die Auswirkungen des polyzystischen Eierstocksyndroms (PCOS) auf die sexuelle Gesundheit von Frauen zu bewerten. PCOS ist eine häufige endokrine Störung, die 5-20% der Frauen im reproduktiven Alter betrifft und häufig zu hormonellen Ungleichgewichten, Stoffwechselproblemen und psychischer Belastung führt. Trotz vorhandener Studien zu diesem Thema bleibt das Maß an sexueller Belastung im Zusammenhang mit PCOS-bezogenen sexuellen Dysfunktionen unklar.

Die Studie wird die sexuellen Funktions- und Notniveaus zwischen Frauen, bei denen PCOS diagnostiziert wurde, und einer Kontrollgruppe ohne PCOS vergleichen. Die Teilnehmer werden einen Online -Fragebogen ausfüllen, in dem verschiedene Aspekte sexueller Gesundheit, Körperbild, Angst und Depression bewertet werden. Die Ergebnisse können dazu beitragen, dass medizinische Fachkräfte sexuelle Funktionsstörungen bei Frauen mit PCOS besser verstehen und begehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU Paule de Viguier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Frauen mit oder ohne polyzystisches Eierstocksyndrom, um 2 Gruppen von 40 Teilnehmern zu bilden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten in der Testgruppe (PCOS):

  • Erwachsene
  • Träger des medizinisch diagnostizierten polyzystischen Ovarialsyndroms
  • Nicht-Opposition

Für Patienten in der Kontrollgruppe:

  • Erwachsene
  • Nicht Träger des polyzystischen Ovarialsyndroms
  • Ungehindert

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Gerichtsschutz, Vormundschaft oder Kuratorium
  • Versteht oder spricht kein Französisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit polyzystischem Eierstocksyndrom
Sonstiges: Frauen beantworten einen Fragebogen
Beurteilung der sexuellen Funktion und Notlage bei Frauen mit polyzystischem Ovary -Syndrom (PCOS) unter Verwendung standardisierter Fragebögen
Frauen ohne polyzystisches Eierstocksyndrom
Sonstiges: Frauen beantworten einen Fragebogen
Beurteilung der sexuellen Funktion und Notlage bei Frauen mit polyzystischem Ovary -Syndrom (PCOS) unter Verwendung standardisierter Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der sexuellen Funktion und Belastung bei Frauen mit polyzystischem Ovary-Syndrom unter Verwendung von BISF-W-Werten
Zeitfenster: Tag 1
Der kurze Index der sexuellen Funktionsweise von Frauen (BISF-W) ist ein validierter Fragebogen, der verschiedene Aspekte der weiblichen sexuellen Funktion bewertet, einschließlich des Verlangens, der Erregung, der Häufigkeit sexueller Aktivität, der Empfänglichkeit, des Orgasmus, der Zufriedenheit und der Bedenken, die Sexualität beeinflussen. Es besteht aus 22 Elementen, die eine zusammengesetzte Punktzahl erzeugen, die das allgemeine sexuelles Wohlbefinden widerspiegelt. Höhere BISF-W-Werte weisen auf eine bessere sexuelle Funktion hin, während niedrigere Werte sexuelle Funktionsstörungen oder Belastungen hinweisen.
Tag 1
Bewertung der sexuellen Funktion und Belastung bei Frauen mit polyzystischem Ovary-Syndrom unter Verwendung von FSDS-R-Werten
Zeitfenster: Tag 1
Die weibliche sexuelle Not-Skala (FSDS-R) ist ein Fragebogen mit 13 Punkten, der die sexuelle Belastung bei Frauen messen soll, einschließlich Frustration, Schuld, Stress und Unzufriedenheit im Zusammenhang mit sexuellen Aktivitäten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf größere sexuelle Belastungen und niedrigere Werte hinweisen, was ein besseres emotionales Wohlbefinden in Bezug auf Sexualität widerspiegelt
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Befriedigung der Körperbild mithilfe des QIC -Fragebogens
Zeitfenster: Tag 1
Der dritte Teil entspricht dem QIC -Fragebogen (Körperbildfragebogen), der 19 Elemente enthält und die Körperzufriedenheit/Unzufriedenheit indirekt untersucht, unter Berücksichtigung einer Reihe wünschenswerter/unerwünschter körperlicher Attribute und Zustände
Tag 1
Bewertung von Angstzuständen und Depressionen unter Verwendung der HADS -Skala
Zeitfenster: Tag 1

Die Skala für Angst- und Depressionen im Krankenhaus (HADS) ist ein 14-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen in nicht-psychiatrischen medizinischen Umgebungen. Es besteht aus zwei Subskalen: Hads-A (7 Gegenstände für Angstzustände) und Hads-D (7 Gegenstände für Depressionen). Jeder Artikel wird von 0 bis 3 bewertet, was zu Subskala -Ergebnissen von 0 bis 21 und einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 42 führt.

Für jede Subskala zeigt 8-10 einen niedrigeren Punktzahl (0-7) an, und 8-10 schlägt einen Grenzfall vor, und 11-21 spiegelt klinisch signifikante Angstzustände oder Depressionen wider. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine größere psychische Belastung hin, während eine niedrigere Punktzahl ein besseres geistiges Wohlbefinden widerspiegelt.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Gosset, University Hospital of Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/25/0135
  • ID-RCB : 2025-A00613-46 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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