Beoordeling van de impact van polycysteus ovariumsyndroom op de seksualiteit van vrouwen (SexOPK)
Deze studie, getiteld Sexopk, heeft als doel de impact van polycystic ovary syndroom (PCOS) op de seksuele gezondheid van vrouwen te evalueren. PCOS is een veel voorkomende endocriene aandoening die 5-20% van de vrouwen van de reproductieve leeftijd treft, wat vaak leidt tot hormonale onevenwichtigheden, metabole kwesties en psychologische nood. Ondanks bestaande studies over het onderwerp, blijft het niveau van seksuele nood geassocieerd met PCOS-gerelateerde seksuele disfunctie onduidelijk.
De studie zal de seksuele functie en noodniveaus vergelijken tussen vrouwen met de diagnose PCOS en een controlegroep zonder PCOS. Deelnemers zullen een online vragenlijst invullen waarin verschillende aspecten van seksuele gezondheid, lichaamsbeeld, angst en depressie worden beoordeeld. De bevindingen kunnen zorgverleners helpen om seksuele disfunctie bij vrouwen met PCOS beter te begrijpen en aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- CHU Paule de Viguier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor patiënten in de testgroep (PCOS):
- Volwassenen
- Dragers van medisch gediagnosticeerd polycysteus ovariumsyndroom
- Niet-opstelling
Voor patiënten in de controlegroep:
- Volwassenen
- Geen dragers van polycystiek ovariumsyndroom
- Zonder tegen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming, voogdij of curatorschap
- Begrijpt of spreekt niet Frans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen met polycystiek ovariumsyndroom
|
Seksuele functie en noodbeoordeling bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten
|
|
Vrouwen zonder polycystiek ovarium syndroom
|
Seksuele functie en noodbeoordeling bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van seksuele functie en nood bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom met behulp van BISF-W-scores
Tijdsspanne: Dag 1
|
De korte index van seksueel functioneren voor vrouwen (BISF-W) is een gevalideerde vragenlijst die verschillende aspecten van de seksuele functie van vrouwen beoordeelt, waaronder verlangen, opwinding, frequentie van seksuele activiteit, receptiviteit, orgasme, tevredenheid en zorgen die de seksualiteit beïnvloeden.
Het bestaat uit 22 items en genereert een samengestelde score die het algehele seksuele welzijn weerspiegelt.
Hogere BISF-W-scores duiden op een betere seksuele functie, terwijl lagere scores seksuele disfunctie of angst suggereren.
|
Dag 1
|
|
Evaluatie van seksuele functie en nood bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom met behulp van FSDS-R-scores
Tijdsspanne: Dag 1
|
De vrouwelijke seksuele noodschaal (FSDS-R) is een vragenlijst met 13 items die is ontworpen om seksuele nood bij vrouwen te meten, waaronder gevoelens van frustratie, schuldgevoel, stress en ontevredenheid gerelateerd aan seksuele activiteit.
De totale score varieert van 0 tot 52, met hogere scores die een grotere seksuele nood aangeven en lagere scores die een beter emotioneel welzijn weerspiegelen met betrekking tot seksualiteit
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de tevredenheid van het lichaamsbeeld met behulp van de QIC -vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het derde deel komt overeen met de QIC -vragenlijst (Body Image Questionnaire), die 19 items omvat en indirect lichaamstevredenheid/ontevredenheid onderzoekt, door rekening te houden
|
Dag 1
|
|
Evaluatie van angst en depressie met behulp van de HADS -schaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
De ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS) is een vragenlijst van 14 items die is ontworpen om angst- en depressiesymptomen in niet-psychiatrische medische omgevingen te beoordelen. Het bestaat uit twee subschalen: Hads-A (7 items voor angst) en HADS-D (7 items voor depressie). Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, wat leidt tot subschaalscores variërend van 0 tot 21 en een totale score van 0 tot 42. Voor elke subschaal geeft een lagere score (0-7) een normale emotionele status aan, 8-10 suggereert een borderline-case en 11-21 weerspiegelt klinisch significante angst of depressie. Een hogere totale score duidt op een grotere psychologische nood, terwijl een lagere score een beter mentale welzijn weerspiegelt. |
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Gosset, University Hospital of Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/25/0135
- ID-RCB : 2025-A00613-46 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .