Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu syndromu polycystických vaječníků na sexualitu žen (SexOPK)

23. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Cílem této studie s názvem Sexopk je vyhodnotit dopad syndromu polycystického vaječníka (PCOS) na sexuální zdraví žen. PCOS je běžná endokrinní porucha ovlivňující 5-20% žen reprodukčního věku, často vede k hormonální nerovnováze, metabolickým problémům a psychologické potíže. Přes stávající studie o tomto tématu zůstává úroveň sexuální úzkosti spojená s sexuální dysfunkcí související s PCOS nejasná.

Studie porovná sexuální funkce a tísňovou úroveň mezi ženami diagnostikovanými s PCOS a kontrolní skupinou bez PCOS. Účastníci vyplní online dotazník, který posoudí různé aspekty sexuálního zdraví, obrazu těla, úzkosti a deprese. Tato zjištění mohou pomoci zdravotnickým pracovníkům lépe porozumět a řešit sexuální dysfunkci u žen s PCOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • CHU Paule de Viguier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z žen s nebo bez syndromu polycystického vaječníku, aby tvořily 2 skupiny 40 účastníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

U pacientů v testovací skupině (PCOS):

  • Dospělí
  • Nosiče lékařsky diagnostikovaného syndromu polycystických vaječníků
  • Nepřídalost

Pro pacienty v kontrolní skupině:

  • Dospělí
  • Ne nosiče syndromu polycystických vaječníků
  • Neopponovaný

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient pod ochranou soudního řízení, opatrovnictví nebo kurátorství
  • Nerozumí ani nemluví francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy s polycystickým syndromem vaječníků
Jiný: Ženy odpovídají dotazníku
Posouzení sexuální funkce a nouze u žen s polycystickým syndromem vaječníků (PCOS) pomocí standardizovaných dotazníků
Ženy bez syndromu vaječníků polycystických vaječníků
Jiný: Ženy odpovídají dotazníku
Posouzení sexuální funkce a nouze u žen s polycystickým syndromem vaječníků (PCOS) pomocí standardizovaných dotazníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení sexuální funkce a tísně u žen s polycystickým syndromem vaječníků pomocí skóre BISF-W
Časové okno: Den 1
Krátký index sexuálního fungování pro ženy (BISF-W) je ověřený dotazník, který hodnotí různé aspekty sexuální funkce žen, včetně touhy, vzrušení, frekvence sexuální aktivity, vnímavosti, orgasmu, spokojenosti a obavy ovlivňující sexualitu. Skládá se z 22 položek, které generují složené skóre, které odráží celkovou sexuální pohodu. Vyšší skóre BISF-W označuje lepší sexuální funkci, zatímco nižší skóre naznačují sexuální dysfunkci nebo nouzi.
Den 1
Hodnocení sexuální funkce a úzkosti u žen s polycystickým syndromem vaječníků pomocí skóre FSDS-R skóre
Časové okno: Den 1
Žena sexuální tísňová stupnice revidovaná (FSDS-R) je dotazník 13 položek, jehož cílem je měřit sexuální potíže u žen, včetně pocitů frustrace, viny, stresu a nespokojenosti související s sexuální aktivitou. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 let, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sexuální úzkost a nižší skóre odrážející lepší emoční pohodu ohledně sexuality
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení spokojenosti obrazu těla pomocí dotazníku QIC
Časové okno: Den 1
Třetí část odpovídá dotazníku QIC (dotazník obrazu těla), který zahrnuje 19 položek a nepřímo zkoumá spokojenost/nespokojenost s tělem, a to tím, že vezmeme v úvahu sadu žádaných/nežádoucích tělesných atributů a stavů a ​​stavů
Den 1
Vyhodnocení úzkosti a deprese pomocí stupnice HADS
Časové okno: Den 1

Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) je dotazník 14 položek, jehož cílem je posoudit příznaky úzkosti a deprese v ne-psychiatrických lékařských prostředích. Skládá se ze dvou dílčích stupnic: HADS-A (7 položek pro úzkost) a HADS-D (7 položek pro depresi). Každá položka je hodnocena od 0 do 3, což vede k skóre dílčího stupně v rozmezí od 0 do 21 a celkovému skóre od 0 do 42.

Pro každou dílčí škálu znamená nižší skóre (0-7) normální emoční stav, 8-10 naznačuje hraniční případ a 11-21 odráží klinicky významnou úzkost nebo depresi. Vyšší celkové skóre naznačuje větší psychologickou úzkost, zatímco nižší skóre odráží lepší duševní pohodu.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Gosset, University Hospital of Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/25/0135
  • ID-RCB : 2025-A00613-46 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit