- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06893705
Pilates -harjoitukset kipuista, toiminnallisesta vammaisuudesta ja ROM: sta tekstikaulan oireyhtymää sairastavien lasten keskuudessa
Pilates -harjoitusten vaikutukset kipuun, funktionaaliseen vammaisuuteen ja ROM: iin koulun keskuudessa, joilla on tekstikaulan oireyhtymä
Teksti kaula 'on termi, jota käytetään kuvaamaan asento, joka johtuu siitä, että nojautuu eteenpäin pitkään aikaan, kuten älypuhelimen lukemiseen tai tekstiviestiin. Kaulakipu, epämukavuus, vähentynyt toiminta ja rajoitettu liike -alue ovat tekstikaulan merkkejä. Eteenpäin suuntautuva asento on yleisin kohdunkaulan ongelma sagitaalitasossa. Kaulakipu häiritsee jokapäiväistä elämää. Pilates -liikuntaohjelma on sopivin liikuntaohjelma eteenpäin suuntautuvan päätilan estämiseksi. Kaulakipujen ja aktiivisuuden rajoittamisen parantamiseksi 24 lasta 12–17-vuotiailla luokitellaan satunnaisesti kahdessa ryhmässä.
Ryhmä A vastaanottaa tavanomaisen fysioterapiaohjelman kärsimälle kaulaan, kuten venytysharjoitukset, aktiivinen liikesarja ja kaula -isometriset tiedot 6 viikon ajan (3 istuntoa viikossa). Hoidon kesto on 50 minuuttia. Toisaalta ryhmä B saa Pilatuksen harjoituksia, kuten Cat Stretch, Swan Dive/Roll Up yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa 6 viikon ajan (3 istuntoa viikossa). Jokaisessa istunnossa on 25 minuuttia tavanomainen terapia ja 25 minuutin Pilatuksen harjoitusohjelma. Arvioi sitten molemmat ryhmät seurannassa.
Kaikki tiedot kerätään Gov: n lukion Niaz Baigilta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, funktionaalista vammaisuusindeksikyselyä ja goniometriä. Työkalujen luotettavuus ja pätevyys mainitaan.
Tutkimuksen kesto on 6 kuukautta. Tiedot analysoidaan SPSS 25: n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teksti kaula 'on termi, jota käytetään kuvaamaan asento, joka johtuu siitä, että nojautuu eteenpäin pitkään aikaan, kuten älypuhelimen lukemiseen tai tekstiviestiin. Kaulakipu, epämukavuus, vähentynyt toiminta ja rajoitettu liike -alue ovat tekstikaulan merkkejä. Eteenpäin suuntautuva asento on yleisin kohdunkaulan ongelma sagitaalitasossa. Kaulakipu häiritsee jokapäiväistä elämää. Pilates -liikuntaohjelma on sopivin liikuntaohjelma eteenpäin suuntautuvan päätilan estämiseksi. Se keskittyy posturaaliseen kohdistukseen, mikä johtaa kallonsilla kasvavaan kulmaan ja vähentyvään kipuun. Tekstin kaulan parantaminen on erittäin tärkeää, koska se voi parantaa yksilön kykyä suorittaa jokapäiväistä toimintaa.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan kätevällä näytteenottolla. Tiedot kerätään Allied Schoolista ja Trust Schoolista, Lahore. 24 koehenkilön otoskoko, ikäryhmä on 12–17 vuotta. Tiedot kerätään osallistujilta, jotka käyttävät älypuhelinta yli 4 tuntia/päivä. Osallistujat, joilla on kohdunkaulan murtuma, trauma ja skolioosi, jätetään pois. Tulosmitta toteutetaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kipuun, funktionaalisen vammaisuuden inventaarioon (FDI) funktiolle ja yleismaailmalliselle goniometrille (UG) liikealueelle. Otetaan tietoinen suostumus. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeellinen ryhmä saa Pilates -liikuntaohjelman, kuten kissan/rintaosan, joutsen sukellus/selkärangan kierre suunnitellun tavanomaisen terapian lisäksi, kun taas kontrolliryhmä saa suunnitellun tavanomaisen terapian kärsimyksen kaulaan, kuten venytysharjoitukset, kaula -isometriset tiedot ja aktiivisen liikeharjoittelualueen. Hoidon kesto on 6 viikkoa ja 50 minuuttia/päivä. Tietoja analysoidaan SPSS -versiossa 25; Tietojen normaalisuus tarkistetaan ja testit sovelletaan tietojen normaalisuuden mukaan joko se on parametrinen tai ei-parametrinen testi normaalisuuden perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- Muhammad Asif Javed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CVA <48 aste
- Ikä 12–17 vuotta
- Sekä mies että nainen
- Matkapuhelimen käyttö yli 4 tuntia. /päivä
- Yli vuoden elektronisten laitteiden käytöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Huimaus
- Kyphoosi
- Skolioosi
- Trauma/kohdunkaulan murtuma
- Torticollis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Valvonta: Ryhmän A tavanomainen terapiaohjelma 50 minuutin ajan, 3 päivää viikossa 6 viikon aikana.
|
Tavanomainen terapiaryhmä: Ryhmä A on kontrolliryhmä, joka saa tavanomaisen fysioterapiaohjelman, joka on kärsimättömälle kaulalle, kuten venytysharjoitukset, aktiivinen liike -liikunta- ja kaula -isometriset tiedot 6 viikon ajan (3 istuntoa viikossa).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Kokeellinen: Ryhmälle B 25 minuuttia Pilatesia ja 25 minuuttia tavanomaista terapiaa 3 päivää viikossa 6 viikon aikana
|
Ryhmä B on kokeellinen ryhmä, joka saa Pilatuksen harjoitukset, kuten Cat Stretch, Swan Dive/Roll ylös tavanomaisen hoidon kanssa 6 viikon ajan (3 istuntoa viikossa).
Jokaisessa istunnossa on 25 minuuttia tavanomainen terapia ja 25 minuutin Pilatuksen harjoitusohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FDI (toiminnallinen vammaisuusvarastokysely)
Aikaikkuna: Baseline, 3. viikko, 6. viikko
|
Funktionaalinen vammaisuusvarasto: mittaa lasten terveydentilan laiminlyödyn ulottuvuuden.
Se arvioi lasten ja nuorten toimintarajoituksia.
Korkeat pisteet osoittavat 'suuremman funktionaalisen vammaisuuden'.
Kliininen työkalu niskakivun vaikutuksen mittaamiseksi potilaan jokapäiväiseen elämään.
Se koostuu 15 tuotteesta.
Sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuus on erinomainen (r = 0,86 - 0,91) (p <0,05)
|
Baseline, 3. viikko, 6. viikko
|
|
VAS (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Baseline, 3. viikko, 6. viikko
|
Kliininen työkalu, jota käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se on vaakasuora 10 cm: n rivi, jonka toisessa päässä '0' ei osoita 'kipua', ja '1' toisessa päässä, mikä osoittaa 'pahimman kivun'.
Kohdetta pyydetään merkitsemään kipu vakavuuden mukaan. (R = 0,97) (p = 0,02)
|
Baseline, 3. viikko, 6. viikko
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: Baseline, 3. viikko, 6. viikko
|
Goniometriä käytetään liikkumisalueen mittaamiseen. Se mittaa myös kohdunkaulan ROM -arvoa taivutuksessa, jatkeessa, kierto- ja sivu- taivuttamisessa.
Kohdunkaulan goniometrin luotettavuuspiste vaihteli (r = 0,999 - 0,931) (p <0,05) kohdunkaulan alueella
|
Baseline, 3. viikko, 6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aira Eman, MS-PPT, study principal investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/AHS/24/0745
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .