- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06893705
Pilates hace ejercicio sobre dolor, discapacidad funcional y ROM entre niños con síndrome de cuello de texto
Efectos de los ejercicios de Pilates sobre dolor, discapacidad funcional y ROM entre los niños que van a los niños con el síndrome del cuello de texto
Text Neck 'es un término utilizado para describir una postura causada por inclinarse hacia adelante durante un largo período de tiempo, como leer o enviar mensajes de texto en el teléfono inteligente. El dolor de cuello, la incomodidad, la función reducida y el rango de movimiento limitado son los signos del cuello de texto. La postura de la cabeza delantera es el problema cervical más común en el plano sagital. El dolor de cuello interfiere con las actividades de la vida diaria. El programa de ejercicios de Pilates es el programa de ejercicio más apropiado para la prevención de la postura de la cabeza hacia adelante. Para mejorar el dolor de cuello y la limitación de la actividad, 24 niños con 12-17 años se asignarán aleatoriamente en 2 grupos.
El grupo A recibirá un programa de fisioterapia convencional para el cuello afectado como ejercicios de estiramiento, ejercicio activo de rango de movimiento e isometría del cuello durante 6 semanas (3 sesiones por semana). La duración del tratamiento será de 50 min. Por otro lado, el Grupo B recibirá los ejercicios de Pilato como Cat Stretch, Swan Dive/Roll Up junto con la terapia convencional durante 6 semanas (3 sesiones por semana). En cada sesión habrá 25 minutos de terapia convencional y 25 minutos del programa de ejercicios de Pilato. Luego evalúe ambos grupos en el seguimiento.
Todos los datos se recopilarán de la escuela secundaria del gobernador Niaz Baig mediante la escala analógica visual, el cuestionario del índice de discapacidad funcional y el goniómetro. Se mencionan la fiabilidad y la validez de las herramientas.
La duración del estudio será de 6 meses. Los datos se analizarán con la ayuda de SPSS 25.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Text Neck 'es un término utilizado para describir una postura causada por inclinarse hacia adelante durante un largo período de tiempo, como leer o enviar mensajes de texto en el teléfono inteligente. El dolor de cuello, la incomodidad, la función reducida y el rango de movimiento limitado son los signos del cuello de texto. La postura de la cabeza delantera es el problema cervical más común en el plano sagital. El dolor de cuello interfiere con las actividades de la vida diaria. El programa de ejercicios de Pilates es el programa de ejercicio más apropiado para la prevención de la postura de la cabeza hacia adelante. Se centra en la alineación postural, lo que resulta en aumentar el ángulo craniovertebral y disminuir el dolor. Mejorar el cuello de texto es muy importante porque puede mejorar la capacidad de un individuo para realizar actividades cotidianas.
Se realizará un ensayo controlado aleatorio a través de un muestreo conveniente. Los datos se recopilarán de Allied School y Trust School, Lahore. Se tomará el tamaño de la muestra de 24 sujetos, con un grupo de edad entre 12 y 17 años. Los datos recopilarán de los participantes que usan teléfono inteligente durante más de 4 horas/día. Se excluirán los participantes con fractura cervical, trauma y escoliosis. La medida de resultado se tomará mediante escala analógica visual (VAS) para el dolor, el inventario de discapacidad funcional (IED) para la función y el goniómetro universal (UG) para el rango de movimiento. Se tomará un consentimiento informado. Los sujetos se asignarán aleatoriamente a dos grupos: el grupo experimental recibirá un programa de ejercicios de Pilates como el estiramiento de gato/cofre, la buceta de buceo/columna de cisne además de la terapia convencional diseñada, mientras que el grupo de control recibirá terapia convencional diseñada para el cuello afectado como ejercicios de estiramiento, isometría del cuello y rango activo de ejercicios de movimiento. La duración del tratamiento será de 6 semanas y 50 minutos/día. Los datos se analizarán en SPSS versión 25; Se verificará la normalidad de los datos y las pruebas se aplicarán de acuerdo con la normalidad de los datos, ya sea una prueba paramétrica o no paramétrica basada en la normalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54900
- Muhammad Asif Javed
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- CVA <48 grados
- De 12 a 17 años
- Tanto hombre como mujer
- Uso del teléfono móvil Más de 4 horas. /día
- Más de un año de uso de ningún dispositivo electrónico.
Criterios de exclusión:
- Vértigo
- Cifosis
- Escoliosis
- Trauma/fractura cervical
- Tortícolis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
Control: para el programa de terapia convencional del Grupo A durante 50 minutos, 3 días por semana durante un período de 6 semanas.
|
Grupo de terapia convencional: el grupo A será un grupo de control que recibirá un programa de fisioterapia convencional para el cuello afectado como ejercicios de estiramiento, ejercicio activo de rango de movimiento e isometría del cuello durante 6 semanas (3 sesiones por semana).
|
|
Experimental: Grupo B
Experimental: para el grupo B 25 minutos de Pilates y 25 minutos de terapia convencional 3 días por semana durante un período de 6 semanas
|
El grupo B será un grupo experimental, que recibirá los ejercicios de Pilato como el estiramiento del gato, el buceo/rollo de cisne junto con la terapia convencional durante 6 semanas (3 sesiones por semana).
En cada sesión habrá 25 minutos de terapia convencional y 25 minutos del programa de ejercicios de Pilato.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IED (cuestionario de inventario de discapacidad funcional)
Periodo de tiempo: Línea de base, tercera semana, sexta semana
|
El inventario de discapacidad funcional: mide una dimensión descuidada del estado de salud infantil.
Evalúa las limitaciones de actividad en niños y adolescentes.
La puntuación alta indica 'mayor discapacidad funcional'.
Una herramienta clínica para medir el impacto del dolor de cuello en la vida diaria del paciente.
Consiste en 15 artículos.
La fiabilidad de consistencia interna es excelente (r = 0.86 a 0.91) (p <0.05)
|
Línea de base, tercera semana, sexta semana
|
|
VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Línea de base, tercera semana, sexta semana
|
Una herramienta clínica utilizada para medir la intensidad del dolor.
Es una línea horizontal de 10 cm con '0' en un extremo que indican no 'dolor' y '1' en el otro extremo que indican 'peor dolor'.
Se le pide al sujeto que marque su dolor de acuerdo con la gravedad (r = 0.97) (p = 0.02)
|
Línea de base, tercera semana, sexta semana
|
|
Goniómetro
Periodo de tiempo: Línea de base, tercera semana, sexta semana
|
El goniómetro se utiliza para medir el rango de movimiento. También mide la ROM cervical en flexión, extensión, rotación y flexión lateral.
La puntuación de confiabilidad del goniómetro cervical varió de (r = 0.999 a 0.931) (p <0.05) para la región cervical
|
Línea de base, tercera semana, sexta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aira Eman, MS-PPT, study principal investigator
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR/AHS/24/0745
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .