- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06893705
Pilates -oefeningen over pijn, functionele handicap en ROM bij kinderen met teksthals syndroom
Effecten van Pilates -oefeningen op pijn, functionele handicap en ROM bij school gaande kinderen met teksthals syndroom
Teksthals 'is een term die wordt gebruikt om een houding te beschrijven die wordt veroorzaakt door lange tijd naar voren te leunen, zoals lezen of sms'en op smartphone. Nekpijn, ongemak, verminderde functie en beperkt bewegingsbereik zijn de tekenen van teksthals. Voorwaartse hoofdhouding is het meest voorkomende cervicale probleem in het sagittale vlak. Nekpijn interfereert met activiteiten in het dagelijkse leven. Pilates Oefening Program is het meest geschikte trainingsprogramma voor de preventie van voorwaartse hoofdhouding. Voor verbetering met nekpijn en activiteitsbeperking 24 kinderen met de leeftijd van 12-17 jaar zullen willekeurig worden toegewezen in 2 groepen.
Groep A ontvangt het conventionele fysiotherapieprogramma voor de getroffen nek, zoals stretchoefeningen, actief bereik van bewegingsoefeningen en nek isometrie gedurende 6 weken (3 sessies per week). De behandelingsduur zal 50 minuten zijn. Aan de andere kant ontvangt Groep B de oefeningen van Pilatus zoals Cat Stretch, Swan Dive/Roll Up samen met conventionele therapie gedurende 6 weken (3 sessies per week). In elke sessie zullen er 25 minuten conventionele therapie en 25 minuten Pilatus's Oefeningen -programma zijn. Evalueer vervolgens beide groepen bij follow -up.
Alle gegevens worden verzameld van Gov. High School Niaz Baig met behulp van Visual Analoge Scale, Functional Disability Index Questionnaire en Goniometer. De betrouwbaarheid en geldigheid van tools worden genoemd.
De duur van de studie zal 6 maanden zijn. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 25.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Teksthals 'is een term die wordt gebruikt om een houding te beschrijven die wordt veroorzaakt door lange tijd naar voren te leunen, zoals lezen of sms'en op smartphone. Nekpijn, ongemak, verminderde functie en beperkt bewegingsbereik zijn de tekenen van teksthals. Voorwaartse hoofdhouding is het meest voorkomende cervicale probleem in het sagittale vlak. Nekpijn interfereert met activiteiten in het dagelijkse leven. Pilates Oefening Program is het meest geschikte trainingsprogramma voor de preventie van voorwaartse hoofdhouding. Het richt zich op de houdingsuitlijning, wat resulteert in een toenemende craniovertebrale hoek en het verminderen van pijn. Het verbeteren van teksthals is erg belangrijk omdat het het vermogen van een individu kan verbeteren om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd door middel van handige bemonstering. Gegevens worden verzameld van de Allied School en de Trust School, Lahore. De steekproefgrootte van 24 proefpersonen, met leeftijdsgroep tussen 12 en 17 jaar zal worden genomen. Gegevens worden verzameld van deelnemers die een smartphone gebruiken voor meer dan 4 uur/dag. Deelnemers met cervicale fractuur, trauma en scoliose zullen worden uitgesloten. Uitkomstmaat wordt genomen met behulp van Visual Analoge Scale (VAS) voor pijn, functionele invaliditeitsinventaris (DBI) voor functie en universele goniometer (UG) voor bewegingsbereik. Er zal een geïnformeerde toestemming worden genomen. Proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: Experimentele groep ontvangt Pilates -oefenprogramma zoals Cat/Chest Stretch, Swan Dive/Spine Twist naast ontworpen conventionele therapie, terwijl de controlegroep ontworpen conventionele therapie ontvangt voor de getroffen nek, zoals stretchoefeningen, nek isometrie en actief bereik van bewegingsoefeningen. De behandelingsduur is van 6 weken en 50 minuten/dag. Gegevens worden geanalyseerd op SPSS -versie 25; De normaliteit van de gegevens zal worden gecontroleerd en tests worden toegepast op basis van de normaliteit van de gegevens, het zal een parametrische of niet-parametrische test zijn op basis van de normaliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- Muhammad Asif Javed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CVA <48 graden
- Leeftijd van 12 tot 17 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Gebruik van mobiele telefoons meer dan 4 uur. /dag
- Meer dan een jaar van het gebruik van elektronische gadgets.
Uitsluitingscriteria:
- Hoogtevrees
- Kyfose
- Scoliose
- Trauma/cervicale fractuur
- Torticollis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Controle: voor groep A conventioneel therapieprogramma gedurende 50 minuten, 3 dagen per week gedurende een periode van 6 weken.
|
Conventionele therapiegroep: Groep A zal de controlegroep zijn die een conventioneel fysiotherapieprogramma ontvangt voor de aangetaste nek, zoals stretching -oefeningen, actief bereik van bewegingsoefeningen en nek isometrie gedurende 6 weken (3 sessies per week).
|
|
Experimenteel: Groep B
Experimenteel: voor groep B 25 minuten pilates en 25 minuten conventionele therapie 3 dagen per week gedurende een periode van 6 weken
|
Groep B zal een experimentele groep zijn, die de oefeningen van Pilatus zoals Cat Stretch, Swan Dive/Rol -Up ontvangt, samen met conventionele therapie gedurende 6 weken (3 sessies per week).
In elke sessie zullen er 25 minuten conventionele therapie en 25 minuten Pilatus's Oefeningen -programma zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FDI (functionele invaliditeitsvoorraadvragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline, 3e week, 6e week
|
De functionele invaliditeitsinventaris: meet een verwaarloosde dimensie van de gezondheidstoestand van kinderen.
Het beoordeelt activiteitsbeperkingen bij kinderen en adolescenten.
Hoge score geeft 'grotere functionele handicap' aan.
Een klinisch hulpmiddel voor het meten van de impact van nekpijn op het dagelijkse leven van de patiënt.
Het bestaat uit 15 items.
Betrouwbaarheid van de interne consistentie is uitstekend (r = 0,86 tot 0,91) (p <0,05)
|
Baseline, 3e week, 6e week
|
|
Vas (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: Baseline, 3e week, 6e week
|
Een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het meten van de intensiteit van pijn.
Het is een horizontale lijn van 10 cm met '0' aan de ene kant die geen 'pijn' aangeeft, en '1' aan het andere uiteinde die aangeven 'ergste pijn'.
Onderwerp wordt gevraagd om zijn/haar pijn te markeren volgens de ernst. (R = 0,97) (P = 0,02)
|
Baseline, 3e week, 6e week
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: Baseline, 3e week, 6e week
|
Goniometer wordt gebruikt om bewegingsbereik te meten. Het meet ook cervicale ROM in flexie, extensie, rotatie en zijbuigen.
Betrouwbaarheidsscore van cervicale goniometer varieerde van (r = 0,999 tot 0,931) (p <0,05) voor cervicale regio
|
Baseline, 3e week, 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aira Eman, MS-PPT, study principal investigator
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR/AHS/24/0745
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .