- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06893705
Pilates øvelser om smerte, funktionel handicap og ROM blandt børn med teksthalssyndrom
Effekter af Pilates -øvelser på smerter, funktionel handicap og ROM blandt skolebørn med teksthalssyndrom
Teksthals 'er et udtryk, der bruges til at beskrive en holdning, der er forårsaget af at læne sig frem i lang tid, såsom læsning eller sms på smartphone. Halsmerter, ubehag, reduceret funktion og begrænset bevægelsesområde er tegn på teksthals. Fremad hovedholdning er det mest almindelige cervikale problem i det sagittale fly. Halsmerter griber ind i daglige aktiviteter. Pilates træningsprogram er det mest passende træningsprogram til forebyggelse af fremadrettet hovedholdning. Til forbedring med nakkesmerter og aktivitetsbegrænsning 24 børn med 12-17 år tildeles tilfældigt i 2 grupper.
Gruppe A vil modtage konventionelt fysioterapiprogram for den berørte hals som strækøvelser, aktivt bevægelsesudøvelse og nakkeisometri i 6 uger (3 sessioner om ugen). Behandlingsvarigheden vil være 50 minutter. På den anden side modtager gruppe B Pilates øvelser som Cat Stretch, Swan Dive/Roll op sammen med konventionel terapi i 6 uger (3 sessioner om ugen). I hver session vil der være 25 minutters konventionel terapi og 25 minutters Pilates øvelsesprogram. Evaluer derefter begge grupper ved opfølgning.
Alle data indsamles fra Gov. High School Niaz Baig ved hjælp af visuel analog skala, funktionelt handicapindeks spørgeskema og goniometer. Værktøjets pålidelighed og gyldighed nævnes.
Undersøgelsesvarigheden vil være 6 måneder. Data analyseres ved hjælp af SPSS 25.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Teksthals 'er et udtryk, der bruges til at beskrive en holdning, der er forårsaget af at læne sig frem i lang tid, såsom læsning eller sms på smartphone. Halsmerter, ubehag, reduceret funktion og begrænset bevægelsesområde er tegn på teksthals. Fremad hovedholdning er det mest almindelige cervikale problem i det sagittale fly. Halsmerter griber ind i daglige aktiviteter. Pilates træningsprogram er det mest passende træningsprogram til forebyggelse af fremadrettet hovedholdning. Det fokuserer på postural tilpasning, hvilket resulterer i stigende kraniovertebral vinkel og faldende smerter. Forbedring af teksthals er meget vigtig, fordi den kan forbedre den enkeltes evne til at udføre hverdagens aktiviteter.
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført gennem praktisk prøveudtagning. Data indsamles fra Allied School og Trust School, Lahore. Prøvestørrelse på 24 forsøgspersoner med aldersgruppe mellem 12 til 17 år vil blive taget. Data indsamles fra deltagere, der bruger smarttelefon til mere end 4 timer/dag. Deltagere med cervikal brud, traumer og skoliose vil blive udelukket. Resultatforanstaltning vil blive truffet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) for smerter, funktionel handicapinventar (FDI) til funktion og universal goniometer (UG) for bevægelsesområde. Der vil blive taget et informeret samtykke. Emner tildeles tilfældigt i to grupper: Eksperimentel gruppe vil modtage Pilates -træningsprogram som Cat/Chest Stretch, Swan Dive/Spine Twist ud over designet konventionel terapi, mens kontrolgruppen vil modtage designet konventionel terapi til den berørte hals som strækøvelser, hals -isometrik og aktivt bevægelsesøvelser. Behandlingsvarigheden vil være 6 uger og 50 minutter/dag. Data analyseres på SPSS version 25; Normaliteten af dataene kontrolleres, og test anvendes i henhold til normaliteten af dataene enten vil det være en parametrisk eller ikke-parametrisk test baseret på normaliteten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- Muhammad Asif Javed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- CVA <48 grad
- Alder 12 til 17 år
- Både mandlige og kvindelige
- Brug af mobiltelefoner mere end 4 timer. /dag
- Mere end et år med brug af elektroniske gadgets.
Ekskluderingskriterier:
- Vertigo
- Kyphosis
- Skoliose
- Traumer/cervikal brud
- Torticollis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe a
Kontrol: Til gruppe et konventionelt terapiprogram i 50 minutter, 3 dage om ugen i en periode på 6 uger.
|
Konventionel terapi -gruppe: Gruppe A vil være kontrolgruppe, der vil modtage konventionelt fysioterapiprogram for den berørte hals som strækøvelser, aktivt bevægelsesområde og nakkeisometri i 6 uger (3 sessioner om ugen).
|
|
Eksperimentel: Gruppe B.
Eksperimentel: For gruppe B 25 min Pilates og 25 min konventionel terapi 3 dage om ugen i en periode på 6 uger
|
Gruppe B vil være eksperimentel gruppe, der vil modtage Pilates øvelser som Cat Stretch, Swan Dive/Roll op sammen med konventionel terapi i 6 uger (3 sessioner om ugen).
I hver session vil der være 25 minutters konventionel terapi og 25 minutters Pilates øvelsesprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FDI (Funktionel inventar spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, 3. uge, 6. uge
|
Den funktionelle handicapbeholdning: måler en forsømt dimension af børns sundhedsstatus.
Den vurderer aktivitetsbegrænsninger hos børn og unge.
Høj score indikerer 'større funktionel handicap'.
Et klinisk værktøj til måling af påvirkning af nakkesmerter på patientens daglige liv.
Det består af 15 varer.
Intern konsistens pålidelighed er fremragende (r = 0,86 til 0,91) (p <0,05)
|
Baseline, 3. uge, 6. uge
|
|
VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: Baseline, 3. uge, 6. uge
|
Et klinisk værktøj, der bruges til at måle intensiteten af smerter.
Det er en vandret 10 cm linje med '0' i den ene ende, som ikke angiver nogen 'smerte' og '1' i den anden ende, der indikerer 'værste smerte'.
Emnet bliver bedt om at markere hans/hendes smerte i henhold til sværhedsgraden. (R = 0,97) (p = 0,02)
|
Baseline, 3. uge, 6. uge
|
|
Goniometer
Tidsramme: Baseline, 3. uge, 6. uge
|
Goniometer bruges til at måle bevægelsesområdet. Det måler også cervikal ROM i flexion, forlængelse, rotation og sidebøjning.
Pålidelighedsresultat af cervikal goniometer varierede fra (r = 0,999 til 0,931) (p <0,05) for cervikalregionen
|
Baseline, 3. uge, 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aira Eman, MS-PPT, Study Principal Investigator
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR/AHS/24/0745
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børn, Voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Konventionel terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt