- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06893705
Pilates Ćwiczenia dotyczące bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej i ROM wśród dzieci z zespołem szyi tekstu
Wpływ ćwiczeń Pilatesa na ból, niepełnosprawność funkcjonalną i ROM wśród szkolnych dzieci z zespołem szyi tekst
Szyjka tekstowa „to termin używany do opisania postawy spowodowanej pochyleniem do przodu przez długi czas, taki jak czytanie lub wysyłanie SMS -ów na smartfonie. Ból szyi, dyskomfort, zmniejszona funkcja i ograniczony zakres ruchu są oznakami szyi tekstu. Postawa głowy do przodu jest najczęstszym problemem szyjki macicy w płaszczyźnie strzałkowej. Ból szyi zakłóca codzienne czynności życia. Program ćwiczeń Pilates jest najbardziej odpowiednim programem ćwiczeń do zapobiegania pozycji głównej. W celu poprawy w przypadku bólu szyi i ograniczenia aktywności 24 dzieci w wieku 12-17 lat będą losowo przypisane w 2 grupach.
Grupa A otrzyma konwencjonalny program fizykoterapii dla dotkniętej szyi, takimi jak ćwiczenia rozciągające, aktywny zakres ćwiczeń ruchowych i izometria szyi przez 6 tygodni (3 sesje tygodniowo). Czas leczenia będzie wynosił 50 minut. Z drugiej strony grupa B otrzyma ćwiczenia Piłata, takie jak Cat Stretch, Swan nurkuj/toczą się wraz z konwencjonalną terapią przez 6 tygodni (3 sesje tygodniowo). Podczas każdej sesji będzie 25 minut konwencjonalnej terapii i 25 minut programu ćwiczeń Piłata. Następnie oceń obie grupy podczas obserwacji.
Wszystkie dane zostaną zebrane z Gov. High School Niaz Baig za pomocą wizualnej skali analogowej, kwestionariusza indeksu niepełnosprawności funkcjonalnej i goniometru. Wymieniono niezawodność i ważność narzędzi.
Czas trwania badania wyniesie 6 miesięcy. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS 25.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szyjka tekstowa „to termin używany do opisania postawy spowodowanej pochyleniem do przodu przez długi czas, taki jak czytanie lub wysyłanie SMS -ów na smartfonie. Ból szyi, dyskomfort, zmniejszona funkcja i ograniczony zakres ruchu są oznakami szyi tekstu. Postawa głowy do przodu jest najczęstszym problemem szyjki macicy w płaszczyźnie strzałkowej. Ból szyi zakłóca codzienne czynności życia. Program ćwiczeń Pilates jest najbardziej odpowiednim programem ćwiczeń do zapobiegania pozycji głównej. Koncentruje się na wyrównaniu postawy, co powoduje zwiększenie kąta czaszkowego i zmniejszenie bólu. Poprawa szyi tekstu jest bardzo ważna, ponieważ może zwiększyć zdolność jednostki do wykonywania codziennych czynności.
Randomizowane kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone poprzez wygodne pobieranie próbek. Dane zostaną zebrane ze szkoły Allied School i Trust School, Lahore. Zostanie wzięta wielkość próby 24 osób, z grupą wiekową między 12 a 17 latami. Dane będą gromadzone od uczestników, którzy korzystają ze smartfona przez ponad 4 godziny/dzień. Uczestnicy ze złamaniem szyjki macicy, urazem i skoliozą zostaną wykluczeni. Miara wyniku zostanie pobrana przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu, funkcjonalnej inwentarza niepełnosprawności (FDI) dla funkcji i uniwersalnego goniometru (UG) dla zakresu ruchu. Zostanie przyjęta świadoma zgoda. Badani zostaną losowo przydzielani na dwie grupy: grupa eksperymentalna otrzyma program ćwiczeń Pilates, taki jak odcinek kota/klatki piersiowej, nurkowanie/kręgosłupa Swan/kręgosłupa oprócz zaprojektowanej konwencjonalnej terapii, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma zaprojektowaną konwencjonalną terapię dla dotkniętej szyi, takimi jak ćwiczenia rozciągania, izometria szyi i aktywny zakres ćwiczeń ruchowych. Czas leczenia będzie wynosił 6 tygodni i 50 minut/dzień. Dane zostaną przeanalizowane na SPSS w wersji 25; Normalność danych zostanie sprawdzona, a testy zostaną zastosowane zgodnie z normalnością danych albo będzie testem parametrycznym lub nieparametrycznym opartym na normalności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- Muhammad Asif Javed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- CVA <48 stopni
- Wiek od 12 do 17 lat
- Zarówno mężczyzna, jak i kobiety
- Zastosowanie telefonu komórkowego ponad 4 godziny. /dzień
- Ponad rok korzystania z gadżetów elektronicznych.
Kryteria wykluczenia:
- Zawrót głowy
- Kyfoza
- Skolioza
- Uraz/złamanie szyjki macicy
- Tortykollis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa a
Kontrola: W przypadku konwencjonalnego programu terapii grupy przez 50 minut, 3 dni w tygodniu w okresie 6 tygodni.
|
Konwencjonalna grupa terapii: grupa A będzie grupą kontrolną, która otrzyma konwencjonalny program fizykoterapii dla dotkniętej szyi, takimi jak ćwiczenia rozciągania, aktywny zakres ćwiczeń ruchowych i izometria szyi przez 6 tygodni (3 sesje tygodniowo).
|
|
Eksperymentalny: Grupa b
Eksperymentalne: dla grupy B 25 minut pilatesu i 25 minut konwencjonalnej terapii 3 dni w tygodniu w okresie 6 tygodni
|
Grupa B będzie grupą eksperymentalną, która otrzyma ćwiczenia Piłata, takie jak Cat Stretch, Swan nurkuj/przewróci się wraz z konwencjonalną terapią przez 6 tygodni (3 sesje tygodniowo).
Podczas każdej sesji będzie 25 minut konwencjonalnej terapii i 25 minut programu ćwiczeń Piłata.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FDI (kwestionariusz inwentaryzacji niepełnosprawności funkcjonalnej)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3. tydzień, 6 tydzień
|
Inwentaryzacja niepełnosprawności funkcjonalnej: mierzy zaniedbany wymiar stanu zdrowia dziecka.
Ocena ograniczenia aktywności u dzieci i młodzieży.
Wysoki wynik wskazuje na „większą niepełnosprawność funkcjonalną”.
Narzędzie kliniczne do pomiaru wpływu bólu szyi na codzienne życie pacjenta.
Składa się z 15 pozycji.
Niezawodność spójności wewnętrznej jest doskonała (r = 0,86 do 0,91) (p <0,05)
|
Linia bazowa, 3. tydzień, 6 tydzień
|
|
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3. tydzień, 6 tydzień
|
Narzędzie kliniczne stosowane do pomiaru intensywności bólu.
Jest to pozioma linia 10 cm z „0” na jednym końcu, która wskazuje „ból”, a „1” na drugim końcu, który wskazuje „najgorszy ból”.
Podmiot proszony jest o zaznaczenie bólu zgodnie z nasileniem. (R = 0,97) (p = 0,02)
|
Linia bazowa, 3. tydzień, 6 tydzień
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3. tydzień, 6 tydzień
|
Goniometr służy do pomiaru zakresu ruchu. Mierzy również ROM szyjki macicy w zgięciu, wydłużeniu, obrotu i zginaniu bocznym.
Wynik niezawodności goniometru szyjnego wahał się od (r = 0,999 do 0,931) (p <0,05) dla obszaru szyjki macicy
|
Linia bazowa, 3. tydzień, 6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aira Eman, MS-PPT, Study Principal Investigator
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR/AHS/24/0745
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalna terapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama