- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06894641
Satunnaistettu kontrollikoe parannetusta kognitiivisesta käyttäytymisryhmäterapiasta vanhemmille aikuisille, joilla on masennus: tehokkuus vanhemmissa ikäryhmissä
Tämä tutkimus on tyyppinen psykoterapia masennuksen hoitamiseksi vanhemmilla aikuisilla, joita kutsutaan kognitiiviseksi käyttäytymisterapiaksi (CBT-OA). CBT perustuu ajatukseen, että ajatusten ja käyttäytymisen muuttaminen voi parantaa mielialaa. CBT: n on osoitettu hoitavan masennusta monilla ihmisillä. CBT-OA muuttaa vanhemmille aikuisille käytettyjä tavanomaisia lähestymistapoja ja tarjoaa terapian ryhmäympäristössä 8 viikon ajan 2 tuntia viikossa.
Osallistujat sijoitetaan satunnaisesti (sattumanvaraisesti) yhteen kahdesta tutkimusryhmästä. Yksi ryhmä saa CBT-OA-hoidon heti. Toinen ryhmä (normaalin hoito) saa vakiohoitoa lääkäriltä 12 viikon opintojakson aikana. Molempia ryhmiä seurataan tiiviisti tutkimusjakson aikana. Vakiohoitoryhmälle tarjotaan CBT-OA tulevassa istunnossa tutkimuksen ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keri-Leigh Cassidy, M.D.
- Puhelinnumero: (902) 473-7799
- Sähköposti: keri-leigh.cassidy@nshealth.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaita ambulatorisia potilaita ja diagnosoitu geriatrisen psykiatri DSM-V-kriteerit käyttämällä tavanomaista kliinistä biopsykososiaalista arviointia ja BECK-masennuksen inventaariota (BDI)> 12.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on psykoosi, potilaat, joilla on akuutti sairaalahoito tai sähkökonvulsiivinen terapia (ECT), potilaat, joilla on dementian (mini-mentaalinen tilatutkimus (MMSE) <26) ja potilaat, joilla on krooninen persoonallisuushäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CBT-OA-ryhmäterapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat 8 viikon kognitiivista käyttäytymisterapiaa vanhemmille aikuisille (CBT-OA) tutkimuslääkäreiltä
|
CBT-OA integroi muutokset tavanomaiseen CBT: hen ikään liittyvien fyysisten, kognitiivisten ja psykologisten muutosten huomioon ottamiseksi.
CBT-OA integroi myös vanhemmille aikuisille positiiviset psykiatrian periaatteet käyttäytymisen muutoksen ja terveyden asenteen muutoksen edistämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (tau)
Yksittäinen rutiinihoito, jota tarjoaa viittaus geriatrinen psykiatri tai potilaan kanssa käyvä perhelääkäri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Masennuksen inventaario-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmitta on potilaiden luokiteltu masennus Beck masennuksen inventaario-II (BDI-II), standardisoidun potilasraportointiasteikko, jota käytetään yleisesti CBT-masennuksen interventiotutkimuksessa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 66920
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .