- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06894641
Un ensayo de control aleatorio de terapia de grupo cognitivo conductual mejorado para adultos mayores con depresión: eficacia en los grupos de edad más antiguos
Este estudio está en un tipo de psicoterapia para tratar la depresión en adultos mayores llamado terapia cognitiva conductual (CBT-OA). La TCC se basa en la idea de que cambiar los pensamientos y los comportamientos puede mejorar el estado de ánimo. Se ha demostrado que la TCC trata la depresión en muchos tipos de personas. CBT-OA cambia los enfoques habituales utilizados para adultos mayores y ofrece la terapia en un entorno grupal durante 8 semanas, durante 2 horas a la semana.
Los participantes serán al azar (por casualidad) colocados en uno de los dos grupos de estudio. Un grupo recibirá el tratamiento de CBT-OA de inmediato. El otro grupo (tratamiento como de costumbre) recibirá atención estándar de su médico durante el período de estudio de 12 semanas. Ambos grupos serán monitoreados de cerca durante el período de estudio. Al Standard Care Group se ofrecerá CBT-OA en una sesión futura fuera del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Keri-Leigh Cassidy, M.D.
- Número de teléfono: (902) 473-7799
- Correo electrónico: keri-leigh.cassidy@nshealth.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios de 65 años de edad y diagnosticados con MDE por criterio de DSM-V por un psiquiatra geriátrico utilizando una evaluación biopsicosocial clínica estándar y un inventario de depresión de Beck (BDI) de> 12.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con psicosis, aquellos que se someten a atención de pacientes hospitalizados agudos o terapia electroconvulsiva (TEC), aquellos con puntaje de demencia (examen de estado mini-mental (MMSE) de <26) y aquellos con trastornos de personalidad crónicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia grupal CBT-OA
Los participantes en este grupo reciben 8 semanas de terapia cognitiva conductual para adultos mayores (CBT-OA) de médicos de estudio
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CBT-OA integra modificaciones a la TCC estándar para considerar cambios físicos, cognitivos y psicológicos relacionados con la edad.
CBT-OA también integra principios de psiquiatría positivos para que los adultos mayores promuevan el cambio de comportamiento y el cambio de actitud de salud.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre (tau)
Atención de rutina individual ofrecida por el psiquiatra geriátrico que se refiere o al médico de familia atendiendo al paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La medida de resultado primaria será la depresión clasificada por el paciente en el Inventario de depresión de Beck (BDI-II), una escala de informes de pacientes estandarizados comúnmente utilizados en la investigación de intervención de depresión de TCC.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 66920
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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