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Un ensayo de control aleatorio de terapia de grupo cognitivo conductual mejorado para adultos mayores con depresión: eficacia en los grupos de edad más antiguos

19 de marzo de 2025 actualizado por: Keri-Leigh Cassidy, Nova Scotia Health Authority

Este estudio está en un tipo de psicoterapia para tratar la depresión en adultos mayores llamado terapia cognitiva conductual (CBT-OA). La TCC se basa en la idea de que cambiar los pensamientos y los comportamientos puede mejorar el estado de ánimo. Se ha demostrado que la TCC trata la depresión en muchos tipos de personas. CBT-OA cambia los enfoques habituales utilizados para adultos mayores y ofrece la terapia en un entorno grupal durante 8 semanas, durante 2 horas a la semana.

Los participantes serán al azar (por casualidad) colocados en uno de los dos grupos de estudio. Un grupo recibirá el tratamiento de CBT-OA de inmediato. El otro grupo (tratamiento como de costumbre) recibirá atención estándar de su médico durante el período de estudio de 12 semanas. Ambos grupos serán monitoreados de cerca durante el período de estudio. Al Standard Care Group se ofrecerá CBT-OA en una sesión futura fuera del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios de 65 años de edad y diagnosticados con MDE por criterio de DSM-V por un psiquiatra geriátrico utilizando una evaluación biopsicosocial clínica estándar y un inventario de depresión de Beck (BDI) de> 12.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes con psicosis, aquellos que se someten a atención de pacientes hospitalizados agudos o terapia electroconvulsiva (TEC), aquellos con puntaje de demencia (examen de estado mini-mental (MMSE) de <26) y aquellos con trastornos de personalidad crónicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia grupal CBT-OA
Los participantes en este grupo reciben 8 semanas de terapia cognitiva conductual para adultos mayores (CBT-OA) de médicos de estudio
CBT-OA integra modificaciones a la TCC estándar para considerar cambios físicos, cognitivos y psicológicos relacionados con la edad. CBT-OA también integra principios de psiquiatría positivos para que los adultos mayores promuevan el cambio de comportamiento y el cambio de actitud de salud.
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre (tau)
Atención de rutina individual ofrecida por el psiquiatra geriátrico que se refiere o al médico de familia atendiendo al paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La medida de resultado primaria será la depresión clasificada por el paciente en el Inventario de depresión de Beck (BDI-II), una escala de informes de pacientes estandarizados comúnmente utilizados en la investigación de intervención de depresión de TCC.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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