En randomisert kontrollforsøk av forbedret kognitiv atferdsgruppeterapi for eldre voksne med depresjon: effekt på tvers av eldre aldersgrupper
Denne studien er på en type psykoterapi for å behandle depresjon hos eldre voksne kalt kognitiv atferdsterapi (CBT-OA). CBT er basert på ideen om at endring av tanker og atferd kan forbedre humøret. CBT har vist seg å behandle depresjon hos mange typer mennesker. CBT-OA endrer de vanlige tilnærmingene som brukes for eldre voksne og tilbyr terapien i en gruppeinnstillinger i 8 uker, i 2 timer i uken.
Deltakerne vil bli tilfeldig (ved en tilfeldighet) plassert i en av to studiegrupper. En gruppe vil motta CBT-OA-behandling med en gang. Den andre gruppen (behandlingen som vanlig) vil motta standardpleie fra legen sin i løpet av den 12 ukers studieperioden. Begge gruppene vil bli nøye overvåket i løpet av studieperioden. Standard Care Group vil bli tilbudt CBT-OA i en fremtidig økt utenfor studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Keri-Leigh Cassidy, M.D.
- Telefonnummer: (902) 473-7799
- E-post: keri-leigh.cassidy@nshealth.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ambulerende pasienter 65+ år og diagnostisert med MDE per DSM-V-kriterier av en geriatrisk psykiater ved bruk av en standard klinisk biopsykososial vurdering og en Beck Depression Inventory (BDI) på> 12.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med psykose, de som gjennomgår akutt døgnpleie eller elektrokonvulsiv terapi (ECT), de med demens (mini-mental statusundersøkelse (MMSE) score på <26), og de med kroniske personlighetsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CBT-OA-gruppeterapi
Deltakere i denne gruppen får 8 uker med kognitiv atferdsterapi for eldre voksne (CBT-OA) fra studieklinikere
|
CBT-OA integrerer modifikasjoner av standard CBT for å vurdere aldersrelaterte fysiske, kognitive og psykologiske endringer.
CBT-OA integrerer også positive psykiatriprinsipper for eldre voksne for å fremme atferdsendring og endring av helsemessige holdninger.
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (tau)
Individuell rutinemessig omsorg som tilbys av den henvisende geriatriske psykiateren eller familielegen som ivaretar pasienten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 12 uker
|
Det primære utfallsmålet vil være pasientvurdert depresjon på Beck Depression Inventory-II (BDI-II), en standardisert pasientrapportskala som vanligvis brukes i CBT-depresjonsintervensjonsforskning.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 66920
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .