- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06894641
Un essai témoin randomisé d'une thérapie de groupe cognitivo-comportementale améliorée pour les personnes âgées souffrant de dépression: efficacité à travers les groupes d'âge plus âgés
Cette étude est sur un type de psychothérapie pour traiter la dépression chez les personnes âgées appelées thérapie cognitivo-comportementale (CBT-OA). La TCC est basée sur l'idée que l'évolution des pensées et des comportements peut améliorer l'humeur. Il a été démontré que la TCC traite la dépression dans de nombreux types de personnes. CBT-OA modifie les approches habituelles utilisées pour les personnes âgées et offre la thérapie en groupe pendant 8 semaines, pendant 2 heures par semaine.
Les participants seront placés au hasard (par hasard) dans l'un des deux groupes d'étude. Un groupe recevra immédiatement un traitement CBT-OA. L'autre groupe (traitement comme d'habitude) recevra des soins standard de leur médecin pendant la période d'étude de 12 semaines. Les deux groupes seront étroitement surveillés pendant la période d'étude. Le groupe de soins standard sera proposé CBT-OA dans une future session en dehors de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Keri-Leigh Cassidy, M.D.
- Numéro de téléphone: (902) 473-7799
- E-mail: keri-leigh.cassidy@nshealth.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients ambulatoires de plus de 65 ans et diagnostiqués avec des critères MDE par DSM-V par un psychiatre gériatrique utilisant une évaluation biopsychosociale clinique standard et un inventaire de dépression BECK (BDI) de> 12.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de psychose, ceux qui subissent des soins hospitaliers aigus ou une thérapie électroconvulsive (ECT), ceux atteints de démence (score d'examen du statut mini-mental (MMSE) <26), et ceux souffrant de troubles chroniques de la personnalité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie de groupe CBT-OA
Les participants à ce groupe reçoivent 8 semaines de thérapie cognitivo-comportementale pour les personnes âgées (CBT-OA) des cliniciens de l'étude
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Le CBT-OA intègre des modifications en TCC standard pour considérer les changements physiques, cognitifs et psychologiques liés à l'âge.
Le CBT-OA intègre également des principes de psychiatrie positifs pour les personnes âgées afin de promouvoir le changement comportemental et le changement d'attitude de santé.
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude (tau)
Soins de routine individuels offerts par le psychiatre gériatrique référent ou le médecin de famille s'occupant du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Délai: 12 semaines
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La principale mesure des résultats sera la dépression évaluée par le patient sur l'inventaire de la dépression BECK-II (BDI-II), une échelle standardisée de rapport patient couramment utilisé dans la recherche d'intervention de dépression CBT.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 66920
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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