Een gerandomiseerde controle-studie van verbeterde cognitieve gedragsgroeptherapie voor oudere volwassenen met depressie: werkzaamheid bij oudere leeftijdsgroepen
Deze studie gaat over een soort psychotherapie om depressie te behandelen bij oudere volwassenen die cognitieve gedragstherapie worden genoemd (CBT-OA). CBT is gebaseerd op het idee dat het veranderen van gedachten en gedragingen de stemming kan verbeteren. Van CBT is aangetoond dat het depressie behandelt bij vele soorten mensen. CBT-OA verandert de gebruikelijke benaderingen die worden gebruikt voor oudere volwassenen en biedt de therapie 8 weken in een groepsinstellingen, gedurende 2 uur per week.
Deelnemers worden willekeurig (toevallig) in een van de twee studiegroepen geplaatst. Eén groep krijgt meteen CBT-OA-behandeling. De andere groep (zoals gewoonlijk) ontvangt standaardzorg van hun arts gedurende de studieperiode van 12 weken. Beide groepen zullen tijdens de studieperiode nauwlettend worden gevolgd. De Standard Care Group krijgt CBT-OA aangeboden in een toekomstige sessie buiten het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Keri-Leigh Cassidy, M.D.
- Telefoonnummer: (902) 473-7799
- E-mail: keri-leigh.cassidy@nshealth.ca
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulante patiënten 65+ jaar oud en gediagnosticeerd met MDE per DSM-V-criteria door een geriatrische psychiater met behulp van een standaard klinische biopsychosociale beoordeling en een Beck Depression Inventory (BDI) van> 12.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met psychose, patiënten die acute intramurale zorg of elektroconvulsieve therapie (ECT) ondergaan, patiënten met dementie (mini-mentale statusonderzoek (MMSE) score van <26) en die met chronische persoonlijkheidsstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CBT-OA-groepstherapie
Deelnemers aan deze groep ontvangen 8 weken cognitieve gedragstherapie voor oudere volwassenen (CBT-OA) van onderzoeksartsen
|
CBT-OA integreert wijzigingen in standaard CBT om leeftijdsgebonden fysieke, cognitieve en psychologische veranderingen te overwegen.
CBT-OA integreert ook positieve psychiatrische principes voor oudere volwassenen om gedragsverandering en verandering van gezondheidshouding te bevorderen.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk (tau)
Individuele routinematige zorg die wordt aangeboden door de verwijzende geriatrische psychiater of de familie -arts die de patiënt bijwoont.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De primaire uitkomstmaat zal de patiënt beoordeelde depressie zijn op de Beck Depression Inventory-II (BDI-II), een gestandaardiseerde schaal voor patiëntrapportage die vaak wordt gebruikt in CBT-onderzoeksinterventieonderzoek.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 66920
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .