Randomizowane badanie kontrolne wzmocnionej terapii behawioralnej poznawczej dla starszych osób z depresją: skuteczność w starszych grupach wiekowych
To badanie dotyczy rodzaju psychoterapii w leczeniu depresji u osób starszych o nazwie poznawczo-behawioralna terapia (CBT-OA). CBT opiera się na idei, że zmiana myśli i zachowań może poprawić nastrój. Wykazano, że CBT leczy depresję u wielu rodzajów ludzi. CBT-OA zmienia zwykłe podejścia stosowane u osób starszych i oferuje terapię w grupie przez 8 tygodni, przez 2 godziny w tygodniu.
Uczestnicy zostaną losowo (przypadkowo) umieszczani w jednej z dwóch grup badawczych. Jedna grupa otrzyma od razu leczenie CBT-OA. Druga grupa (jak zwykle leczenie) otrzyma standardową opiekę od lekarza w 12-tygodniowym okresie badania. Obie grupy będą ściśle monitorowane w okresie badania. Standardowa grupa opieki będzie oferowana CBT-OA w przyszłej sesji poza badaniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Keri-Leigh Cassidy, M.D.
- Numer telefonu: (902) 473-7799
- E-mail: keri-leigh.cassidy@nshealth.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ambulatoryjni w wieku 65 lat i zdiagnozowano kryteria MDE na DSM-V przez psychiatrę geriatryczną, stosując standardową kliniczną ocenę biopsychospołeczną i zapasy depresji BECK (BDI)> 12.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z psychozą, osoby poddawane ostrej opiece szpitalnej lub terapii elektrokonwulsywnej (ECT), pacjentów z oceną demencji (badanie stanu mini-mentalnego (MMSE) wynoszące <26) oraz osoby z przewlekłymi zaburzeniami osobowości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia grupowa CBT-OA
Uczestnicy tej grupy otrzymują 8 tygodni terapii behawioralnej poznawczej u osób starszych (CBT-OA) od klinicystów badanych
|
CBT-OA integruje modyfikacje ze standardowymi CBT, aby wziąć pod uwagę zmiany fizyczne, poznawcze i psychologiczne związane z wiekiem.
CBT-OA integruje również pozytywne zasady psychiatrii dla osób starszych w celu promowania zmian behawioralnych i zmiany postawy zdrowotnej.
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (tau)
Indywidualna rutynowa opieka oferowana przez odwołującego się psychiatrę geriatrycznego lub lekarza rodzinnego uczestniczącego w pacjencie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Podstawową miarą wyników będzie depresja oceniana przez pacjenta w Inwentarzu Depresji BECK-II (BDI-II), znormalizowanej skali raportu pacjenta powszechnie stosowanego w badaniach interwencji depresji CBT.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 66920
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .