- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06894641
Рандомизированное контрольное исследование усиленной когнитивно-поведенческой групповой терапии для пожилых людей с депрессией: эффективность в старших возрастных группах
Это исследование находится на типе психотерапии для лечения депрессии у пожилых людей, называемых когнитивно-поведенческой терапией (CBT-OA). CBT основан на идее, что изменение мыслей и поведения может улучшить настроение. Было показано, что CBT лечит депрессию во многих типах людей. CBT-OA меняет обычные подходы, используемые для пожилых людей, и предлагает терапию в групповых условиях в течение 8 недель, 2 часа в неделю.
Участники будут случайным образом (случайно) помещены в одну из двух исследовательских групп. Одна группа сразу же получит лечение CBT-OA. Другая группа (лечение, как обычно), будет получать стандартный уход от своего врача в течение 12-недельного периода исследования. Обе группы будут тщательно контролироваться в течение периода исследования. Стандартной группе по уходу будет предлагаться CBT-OA на будущей сессии за пределами исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Keri-Leigh Cassidy, M.D.
- Номер телефона: (902) 473-7799
- Электронная почта: keri-leigh.cassidy@nshealth.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты 65 с лишним лет и диагностируют MDE на критерии DSM-V гериатрическим психиатром с использованием стандартной клинической биопсихосоциальной оценки и инвентаризации депрессии Бека (BDI)> 12.
Критерии исключения:
- Пациенты с психозом, пациенты с острой стационарной лечением или электроконвульсивной терапией (ЭСТ), пациентами с оценкой деменции (мини-управляющий статус (MMSE), и пациенты с хроническими расстройствами личности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповая терапия CBT-OA
Участники этой группы получают 8 недель когнитивно-поведенческой терапии для пожилых людей (CBT-OA) от клиницистов исследования
|
CBT-OA объединяет модификации в стандартную CBT для рассмотрения возрастных физических, когнитивных и психологических изменений.
CBT-OA также интегрирует позитивные психиатрические принципы для пожилых людей, чтобы способствовать изменению поведения и изменения отношений со здоровьем.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно (тау)
Индивидуальная рутинная помощь, предлагаемая рецидивом гериатрического психиатра или семейного врача, посещающего пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Временное ограничение: 12 недель
|
Основным показателем результата будет депрессия с оценкой пациента на инвентаризации депрессии BECK (BDI-II), стандартизированной шкале отчета пациента, обычно используемой в исследованиях депрессии CBT.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 66920
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .