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Eine randomisierte Kontrollstudie zur verstärkten kognitiven Verhaltensgruppentherapie bei älteren Erwachsenen mit Depression: Wirksamkeit in älteren Altersgruppen

19. März 2025 aktualisiert von: Keri-Leigh Cassidy, Nova Scotia Health Authority

Diese Studie betrifft eine Art Psychotherapie zur Behandlung von Depressionen bei älteren Erwachsenen, die als kognitive Verhaltenstherapie (CBT-OA) bezeichnet werden. CBT basiert auf der Idee, dass sich verändernde Gedanken und Verhaltensweisen die Stimmung verbessern können. Es wurde gezeigt, dass CBT bei vielen Arten von Menschen Depressionen behandelt. CBT-OA ändert die üblichen Ansätze, die für ältere Erwachsene verwendet werden, und bietet die Therapie in Gruppenumgebungen für 8 Wochen für 2 Stunden pro Woche an.

Die Teilnehmer werden zufällig (zufällig) in eine von zwei Studiengruppen eingesetzt. Eine Gruppe erhält sofort eine CBT-OA-Behandlung. Die andere Gruppe (wie üblich) erhält während des 12-wöchigen Untersuchungszeitraums eine Standardversorgung von ihrem Arzt. Beide Gruppen werden während des Untersuchungszeitraums eng überwacht. Der Standard-Care-Gruppe wird CBT-OA in einer zukünftigen Sitzung außerhalb der Studie angeboten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulatorische Patienten über 65 Jahre im Alter von mehr als 65 Jahren und diagnostiziert mit MDE pro DSM-V-Kriterien eines geriatrischen Psychiaters unter Verwendung einer klinischen biopsychosozialen Standardbewertung und eines Beck Depression-Inventars (BDI) von> 12.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Psychose, Patienten, die einer akuten stationären Versorgung oder Elektrokonvulsivtherapie (ECT), Personen mit Demenz (Mini-Mental-Statusuntersuchung (MMSE) von <26) und Patienten mit chronischen Persönlichkeitsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CBT-OA-Gruppentherapie
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 8-wöchige kognitive Verhaltenstherapie für ältere Erwachsene (CBT-OA) von Studienklinikern
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie für ältere Erwachsene (CBT-OA)
CBT-OA integriert Modifikationen an Standard-CBT, um altersbedingte physische, kognitive und psychologische Veränderungen zu berücksichtigen. CBT-OA integriert auch positive Psychiatrieprinzipien für ältere Erwachsene, um Verhaltensänderungen und Änderungen der Gesundheitseinstellungen zu fördern.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (Tau)
Die individuelle Routineversorgung, die der überweisende geriatrische Psychiater oder der Hausarzt angeboten wird, der sich um den Patienten kümmert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: 12 Wochen
Das primäre Ergebnismaß wird eine Depression mit der Patientenbewertung auf dem Beck Depression Inventory-II (BDI-II) sein, einer standardisierten Patientenberichtskala, die üblicherweise in Forschung zu CBT-Depressionsinterventionen verwendet wird.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 66920

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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