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Uno studio di controllo randomizzato sulla terapia del gruppo cognitivo comportamentale migliorato per gli adulti più anziani con depressione: efficacia tra i gruppi di età più anziani

19 marzo 2025 aggiornato da: Keri-Leigh Cassidy, Nova Scotia Health Authority

Questo studio è su un tipo di psicoterapia per trattare la depressione negli anziani chiamati terapia cognitiva comportamentale (CBT-OA). La CBT si basa sull'idea che cambiare pensiero e comportamenti possano migliorare l'umore. La CBT ha dimostrato di trattare la depressione in molti tipi di persone. CBT-OA cambia i soliti approcci utilizzati per gli anziani e offre la terapia in un ambientazione di gruppo per 8 settimane, per 2 ore a settimana.

I partecipanti saranno casualmente (per caso) collocati in uno dei due gruppi di studio. Un gruppo riceverà subito un trattamento CBT-OA. L'altro gruppo (trattamento come al solito) riceverà cure standard dal proprio medico durante il periodo di studio di 12 settimane. Entrambi i gruppi saranno attentamente monitorati durante il periodo di studio. Il gruppo di cure standard verrà offerto CBT-OA in una sessione futura al di fuori dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali di età superiore a 65 anni e diagnosticati con criteri MDE per DSM-V da parte di uno psichiatra geriatrico usando una valutazione clinica biopsicosociale clinica standard e un inventario della depressione Beck (BDI) di> 12.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con psicosi, quelli sottoposti a cure ospedaliere acute o terapia elettroconvulsiva (ECT), quelli con decenza (MMSE ESAME STATO MINI-MEMENTALE (MMSE) di <26) e quelli con disturbi cronici della personalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia di gruppo CBT-OA
I partecipanti a questo gruppo ricevono 8 settimane di terapia comportamentale cognitiva per gli adulti più anziani (CBT-OA) dai medici dello studio
Comportamentale: Terapia del comportamento cognitivo per gli anziani (CBT-OA)
CBT-OA integra modifiche alla CBT standard per considerare cambiamenti fisici, cognitivi e psicologici legati all'età. CBT-OA integra anche principi di psichiatria positiva per gli adulti più anziani per promuovere il cambiamento comportamentale e il cambiamento dell'atteggiamento della salute.
Nessun intervento: Trattamento come al solito (tau)
Care di routine individuali offerte dallo psichiatra geriatrica riferisce o dal medico di famiglia che frequentava il paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: 12 settimane
La misura di esito primaria sarà la depressione valutata dal paziente sull'inventario della depressione Beck-II (BDI-II), una scala standardizzata del report del paziente comunemente usato nella ricerca di intervento della depressione CBT.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 66920

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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