Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolní studie se zvýšenou kognitivní behaviorální skupinovou terapií pro starší dospělé s depresí: Účinnost ve starších věkových skupinách

19. března 2025 aktualizováno: Keri-Leigh Cassidy, Nova Scotia Health Authority

Tato studie je na typu psychoterapie k léčbě deprese u starších dospělých zvaných kognitivní behaviorální terapie (CBT-OA). CBT je založena na myšlence, že změna myšlenek a chování může zlepšit náladu. Ukázalo se, že CBT léčí depresi u mnoha typů lidí. CBT-OA mění obvyklé přístupy používané pro starší dospělé a nabízí terapii ve skupinovém prostředí po dobu 8 týdnů po dobu 2 hodin týdně.

Účastníci budou náhodně (náhodou) umístěni do jedné ze dvou studijních skupin. Jedna skupina okamžitě obdrží léčbu CBT-OA. Druhá skupina (léčba jako obvykle) bude během 12týdenního studijního období dostávat standardní péči od svého lékaře. Obě skupiny budou během studijního období pečlivě sledovány. Standardní skupinu péče bude nabízena CBT-OA v budoucím zasedání mimo studii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti ve věku 65 a více let a diagnostikováni s MDE na kritéria DSM-V geriatrickým psychiatrem pomocí standardního klinického biopsychosociálního hodnocení a inventáře deprese Beck (BDI)> 12.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s psychózou, ti, kteří podstupují akutní lůžkovou péči nebo elektrokonvulzivní terapii (ECT), pacienti s demencí (mini-mentální stavové vyšetření (MMSE) skóre <26) a pacienti s chronickými poruchami osobnosti osobnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupinová terapie CBT-OA
Účastníci této skupiny dostávají 8 týdnů kognitivní chování pro starší dospělé (CBT-OA) od studijních lékařů
Behaviorální: Kognitivní behaviorální terapie pro starší dospělé (CBT-OA)
CBT-OA integruje modifikace standardního CBT, aby zvážila fyzické, kognitivní a psychologické změny související s věkem. CBT-OA také integruje pozitivní principy psychiatrie pro starší dospělé, aby podporovala změnu chování a změnu postoje zdraví.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (tau)
Individuální rutinní péče nabízená referenčním geriatrickým psychiatrem nebo rodinným lékařem, který se účastní pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář deprese Beck-II (BDI-II)
Časové okno: 12 týdnů
Primárním výsledkem bude deprese s hodnocením pacienta na inventarizaci Beck Depression-II (BDI-II), standardizované stupnice report pacienta, která se běžně používá ve výzkumu intervence CBT deprese.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Scotia Health Authority

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 66920

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit