- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06894641
En randomiserad kontrollstudie av förbättrad kognitiv beteendegruppsterapi för äldre vuxna med depression: effektivitet över äldre åldersgrupper
Denna studie är på en typ av psykoterapi för att behandla depression hos äldre vuxna som kallas kognitiv beteendeterapi (CBT-OA). CBT bygger på idén att förändra tankar och beteenden kan förbättra humöret. CBT har visat sig behandla depression hos många typer av människor. CBT-OA ändrar de vanliga tillvägagångssätten som används för äldre vuxna och erbjuder terapin i en gruppinställningar i 8 veckor, i 2 timmar i veckan.
Deltagarna kommer att placeras slumpmässigt (av en slump) i en av två studiegrupper. En grupp kommer att få CBT-OA-behandling direkt. Den andra gruppen (behandling som vanligt) kommer att få standardvård från sin läkare under den 12-veckors studieperioden. Båda grupperna kommer att övervakas noggrant under studieperioden. Standardvårdsgruppen kommer att erbjudas CBT-OA i en framtida session utanför studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Keri-Leigh Cassidy, M.D.
- Telefonnummer: (902) 473-7799
- E-post: keri-leigh.cassidy@nshealth.ca
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ambulatoriska patienter 65+ års ålder och diagnostiserats med MDE per DSM-V-kriterier av en geriatrisk psykiater med hjälp av en standard klinisk biopsykosocial bedömning och en Beck depression-inventering (BDI) på> 12.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med psykos, de som genomgår akut inpatientvård eller elektrokonvulsiv terapi (ECT), de med demens (mini-mental statusundersökning (MMSE) på <26) och de med kroniska personlighetsstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CBT-OA-gruppterapi
Deltagare i denna grupp får 8 veckors kognitiv beteendeterapi för äldre vuxna (CBT-OA) från studiekliniker
|
CBT-OA integrerar modifieringar av standard CBT för att överväga åldersrelaterade fysiska, kognitiva och psykologiska förändringar.
CBT-OA integrerar också positiva psykiatriprinciper för äldre vuxna för att främja beteendeförändringar och hälsoinställningsförändringar.
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt (tau)
Individuell rutinvård som erbjuds av den hänvisande geriatriska psykiatrikern eller familjeläkaren som deltar i patienten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: 12 veckor
|
Det primära resultatmåttet kommer att vara patientklassad depression på Beck Depression Inventory-II (BDI-II), en standardiserad patientrapportskala som vanligtvis används i CBT-depressionintervention.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 66920
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .