- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06894641
Et randomiseret kontrolforsøg med forbedret kognitiv adfærdsgruppeterapi for ældre voksne med depression: Effektivitet på tværs af ældre aldersgrupper
Denne undersøgelse er på en type psykoterapi til behandling af depression hos ældre voksne kaldet kognitiv adfærdsterapi (CBT-OA). CBT er baseret på ideen om, at ændring af tanker og adfærd kan forbedre humøret. CBT har vist sig at behandle depression hos mange typer mennesker. CBT-OA ændrer de sædvanlige tilgange, der bruges til ældre voksne og tilbyder terapien i en gruppeindstillinger i 8 uger, i 2 timer om ugen.
Deltagerne vil være tilfældigt (tilfældigt) placeret i en af to studiegrupper. En gruppe modtager CBT-OA-behandling med det samme. Den anden gruppe (behandling som sædvanlig) modtager standardpleje fra deres læge i løbet af den 12-ugers studieperiode. Begge grupper overvåges nøje i undersøgelsesperioden. Standardplejegruppen vil blive tilbudt CBT-OA i en fremtidig session uden for undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Keri-Leigh Cassidy, M.D.
- Telefonnummer: (902) 473-7799
- E-mail: keri-leigh.cassidy@nshealth.ca
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ambulatoriske patienter 65+ år og diagnosticeret med MDE pr. DSM-V-kriterier af en geriatrisk psykiater ved anvendelse af en standard klinisk biopsykosocial vurdering og en Beck Depression Inventory (BDI) på> 12.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med psykose, dem, der gennemgår akut inpatientpleje eller elektrokonvulsiv terapi (ECT), dem med demens (mini-mental statusundersøgelse (MMSE) score på <26) og dem med kroniske personlighedsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CBT-OA-gruppeterapi
Deltagere i denne gruppe modtager 8 ugers kognitiv adfærdsterapi for ældre voksne (CBT-OA) fra studieklinikere
|
CBT-OA integrerer ændringer til standard CBT for at overveje aldersrelaterede fysiske, kognitive og psykologiske ændringer.
CBT-OA integrerer også positive psykiatri-principper for ældre voksne for at fremme adfærdsændring og ændring af sundhedsholdning.
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (Tau)
Individuel rutinepleje, der tilbydes af den henvisende geriatriske psykiater eller familielægen, der tager sig af patienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 12 uger
|
Det primære resultatmål vil være patientbedømt depression på Beck Depression Inventory-II (BDI-II), en standardiseret patientrapporteringsskala, der ofte anvendes i CBT-depression-interventionsundersøgelser.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 66920
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depression
-
University of PittsburghAfsluttetPostpartum Major DepressionForenede Stater
-
Technical University of MunichRekrutteringMajor Depressive Episode | Svær depression | MDDTyskland
-
Ruijin HospitalAfsluttetBehandling Resistent Major Depression DisorderKina
-
Jung-Sun LeeSeoul St. Mary's Hospital, The Catholic University; Seoul National University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD) | Depression - svær depressiv lidelseSydkorea
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreIkke rekrutterer endnuDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Depressiv episode | Depression - svær depressiv lidelseCanada
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD) | Teenagers depressionKina
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Major Depressive Episode (MDE)Forenede Stater
-
Cybin IRL LimitedWorldwide Clinical TrialsRekrutteringDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Depression - svær depressiv lidelse | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater, Australien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Grækenland, Polen, Irland, Tjekkiet