- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06894641
Um estudo de controle randomizado de terapia cognitiva de grupo cognitivo aprimorado para adultos mais velhos com depressão: eficácia em grupos etários mais velhos
Este estudo está em um tipo de psicoterapia para tratar a depressão em adultos mais velhos chamado terapia cognitivo-comportamental (TCC-OA). A TCC é baseada na ideia de que mudar de pensamento e comportamentos pode melhorar o humor. A TCC demonstrou tratar a depressão em muitos tipos de pessoas. A TCC-OA altera as abordagens usuais usadas para adultos mais velhos e oferece a terapia em ambientes de um grupo por 8 semanas, por 2 horas por semana.
Os participantes serão aleatoriamente (por acaso) colocados em um dos dois grupos de estudo. Um grupo receberá o tratamento de CBT-OA imediatamente. O outro grupo (tratamento como de costume) receberá atendimento padrão de seu médico durante o período de 12 semanas de estudo. Ambos os grupos serão monitorados de perto durante o período do estudo. O Grupo de Assistência Padrão receberá CBT-OA em uma futura sessão fora do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Keri-Leigh Cassidy, M.D.
- Número de telefone: (902) 473-7799
- E-mail: keri-leigh.cassidy@nshealth.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais com mais de 65 anos de idade e diagnosticados com MDE por critérios DSM-V por um psiquiatra geriátrico usando uma avaliação biopsicossocial clínica padrão e um inventário de depressão de Beck (BDI) de> 12.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com psicose, aqueles que submetem a atendimento de pacientes agudos ou terapia eletroconvulsiva (ECT), aqueles com demência (pontuação do Exame de Estado Mental (MMSE) (26) e aqueles com distúrbios crônicos de personalidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia do grupo CBT-OA
Os participantes deste grupo recebem 8 semanas de terapia comportamental cognitiva para idosos (TCC-OA) de médicos de estudo
|
A TCC-OA integra modificações à TCC padrão para considerar mudanças físicas, cognitivas e psicológicas relacionadas à idade.
A TCC-OA também integra princípios de psiquiatria positiva para que os idosos promovam a mudança comportamental e a mudança de atitude da saúde.
|
|
Sem intervenção: Tratamento como de costume (tau)
Cuidados de rotina individuais oferecidos pelo psiquiatra geriátrico de referência ou pelo médico da família que atende ao paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Depressão Beck-II (BDI-II)
Prazo: 12 semanas
|
A medida do desfecho primário será depressão classificada pelo paciente no Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II), uma escala padronizada de relato de paciente comumente usada na pesquisa de intervenção de depressão da TCC.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 66920
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .