PD-1-estäjän kliininen käyttö kolorektaalisyövässä selviytymisen parantamiseksi
Retrospektiivinen tutkimus PD-1-estäjien vaikutuksesta kolorektaalisyövän kliinisen lopputuloksen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
-
Sisällyttämiskriteerit:
Halukas ja kykenevä tarjoamaan kirjallinen tietoinen suostumus. Kolorektaalin adenokarsinooman histologinen tai sytologinen dokumentointi. Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1.
Ei kliinisesti merkitsevää tukkeutumista, perforointia tai verenvuotoa, joka liittyy primaarikasvaimeen.
Ei aikaisempaa systeemistä syövänvastaista terapiaa paksusuolen syöpätaudissa. Riittävä luuydin, maksa- ja munuaisten toiminta seuraavien laboratoriovaatimusten perusteella, jotka on suoritettu 7 päivän kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisempi tai samanaikainen syöpä, joka on erillinen primaarisessa paikassa tai histologiassa paksusuolen syövästä 5 vuoden kuluessa ennen satunnaistamista.
Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien epävakaa angina tai sydäninfarkti 6 kuukauden kuluessa ennen tutkimuksen hoidon aloittamista.
Sydämen vajaatoimintaluokka III/IV (NYHA -luokittelu). Ratkaisematon toksisuus korkeampi kuin CTCAE V.5.0 -luokka 1, joka johtuu kaikista aikaisemmista hoidoista/menettelyistä.
Koehenkilöt, joilla on tunnettu allergia tutkimuslääkkeille tai mikä tahansa sen apuaineen. Nykyinen tai viimeaikainen (4 viikon kuluessa ennen tutkimuksen hoidon aloittamista) toisen tutkittava lääke tai osallistuminen toiseen tutkintatutkimukseen.
Imetys tai raskaana olevat naiset puuttuvat tehokkaasta ehkäisystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dfs
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
tautivapaa selviytyminen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIHSYSU-RS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .