Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk tillämpning av PD-1-hämmare vid kolorektal cancer för att förbättra överlevnaden

23 mars 2025 uppdaterad av: Yanhong Deng

En retrospektiv studie av effekten av PD-1-hämmare för att förbättra kliniskt resultat för kolorektal cancer.

Denna studie är en retrospektiv studie med en enda centrum. Kvalificerade patienter som får PD-1-hämmarebehandling kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med kolorektal cancer (CRC) har botande kirurgi i kombination med kemoterapi (folfox eller capox -regimer) blivit standardbehandlingen. 20 till 30% av dessa patienter kommer emellertid att utveckla avlägsen metastas, vilket i slutändan resulterar i döden. Oxaliplatin- och fluoropyrimidinbaserad dublettkemoterapi uppfyller inte tillräckligt det kliniska behovet av tumörkrympning och nedstående. Det finns ett brådskande behov av att utforska läkemedel med olika verkningsmekanismer i kombination med kemoterapi för att förbättra effektiviteten. Relativt få studier av preoperativ terapi har rapporterats under de senaste åren uppkomsten av immunkontrollhämmare har revolutionerat cancerbehandling. Med tanke på begränsningarna av nuvarande behandlingsstrategier för att uppnå optimala kliniska resultat syftar denna retrospektiva studie till att undersöka de sjukdomsfria överlevnadsnivåerna och total överlevnad (OS) hos CRC-patienter som använder PD-1-hämmare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

458

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

CRC-patienter som får PD-1-hämmare

Beskrivning

:

Inkluderingskriterier:

Villig och kunna ge skriftligt informerat samtycke. Histologisk eller cytologisk dokumentation av adenokarcinom i kolorektalen. Eastern Cooperative Oncology Groups (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1. CT- eller MR -skanningar (gjord inom 30 dagar efter registrering) från bröstet, buken och bäckenet alla utan tydliga bevis på avlägsna metastaserande (M1) sjukdom.

Ingen kliniskt signifikant obstruktion, perforering eller blödning relaterad till den primära tumören.

Ingen tidigare systemisk anticancerterapi för koloncancersjukdom. Tillräcklig benmärg, lever och njurfunktion som bedöms av följande laboratoriekrav som genomförts inom 7 dagar efter att studiebehandlingen har startat

Uteslutningskriterier:

Tidigare eller samtidig cancer som är distinkt på primär plats eller histologi från koloncancer inom 5 år före randomisering.

Betydande hjärt -kärlsjukdom inklusive instabil angina eller hjärtinfarkt inom 6 månader före initiering av studiebehandling.

Hjärtsvikt Grad III/IV (NYHA -klassificering). Olöst toxicitet högre än CTCAE V.5.0 Grad 1 tillskrivs någon tidigare terapi/procedur.

Ämnen med känd allergi mot studieläkemedel eller någon av dess hjälpämnen. Nuvarande eller nyligen (inom fyra veckor innan man påbörjar studiebehandling) behandling av ett annat undersökande läkemedel eller deltagande i en annan undersökningsstudie.

Amning eller gravida kvinnor brist på effektiv preventivmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dfs
Tidsram: 3 år
sjukdomsfri överlevnad
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yanhong Deng

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2025

Första postat (Faktisk)

28 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GIHSYSU-RS-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera