Aplicación clínica del inhibidor de PD-1 en el cáncer colorrectal para mejorar la supervivencia

:

Criterios de inclusión:

Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito. Documentación histológica o citológica del adenocarcinoma del colorrectal. Estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG) de 0 o 1. Escánulos de TC o MRI (realizadas dentro de los 30 días posteriores al registro) del tórax, el abdomen y la pelvis sin evidencia clara de enfermedad metastásica distante (M1).

No hay obstrucción, perforación o sangrado clínicamente significativos relacionados con el tumor primario.

No hay terapia anticancerígena sistémica previa para la enfermedad del cáncer de colon. Función adecuada de médula ósea, hepática y renal según lo evaluado por los siguientes requisitos de laboratorio realizados dentro de los 7 días posteriores al inicio del tratamiento del estudio

Criterios de exclusión:

Cáncer previo o concurrente que es distinto en el sitio primario o la histología del cáncer de colon dentro de los 5 años previos a la aleatorización.

Enfermedad cardiovascular significativa que incluye angina inestable o infarto de miocardio dentro de los 6 meses antes de iniciar el tratamiento del estudio.

Insuficiencia cardíaca Grado III/IV (Clasificación de NYHA). Toxicidad no resuelta más alta que CTCAE v.5.0 Grado 1 atribuido a cualquier terapia/procedimiento previo.

Sujetos con alergia conocida a los medicamentos de estudio o cualquiera de sus excipientes. El tratamiento actual o reciente (dentro de las 4 semanas previas al tratamiento del estudio) de otro medicamento en investigación o participación en otro estudio de investigación.

Mujeres de lactancia o embarazadas Falta de anticoncepción efectiva.